- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00366392
Project Magnify - En sammenligning av to strategier for å forbedre leseevnen
Project Magnify – En sammenligning av to strategier (storskrift versus optiske hjelpemidler) for å hjelpe synshemmede elever med å forbedre leseevnen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med Project Magnify er å finne ut hvilken av de to gjeldende strategiene (stor skrift versus optiske hjelpemidler) for å hjelpe synshemmede elever med å forbedre leseevnen som fungerer bedre. Vår hypotese er at optiske hjelpemidler fungerer bedre enn å gi studenten store trykkmaterialer. Siden store utskriftsmaterialer kun er av én størrelse, og nivået av synshemminger blant elever varierer sterkt, ser det ut til at store trykte materialer vil fungere bra for noen elever, men ikke for alle. Et optisk hjelpemiddel designet for hver enkelt elevs nivå av svekkelse ser ut til å holde mer lovende når det gjelder å hjelpe hver elev med å nå sitt maksimale ytelsesnivå. Selv om Project Magnify er designet for å øke leseevnen, forventes det at elevene også vil utvikle større selvstendighet og selvtillit i hjemme- og samfunnsaktiviteter som krever bruk av syn.
Studenter med nedsatt syn får ofte store trykte bøker å lese. Stor skrift gir mange elever muligheten til å få tilgang til informasjon i lærebøker. Det er imidlertid flere begrensninger for denne strategien. For det første har eleven kun tilgang til utskriften som er forstørret for ham. Og stort trykkmateriale er av bare én størrelse, mens elevens nivå av synshemming varierer veldig. Så den store skriften kan være greit for én synshemmet elev, men vesentlig for liten for en annen, og altfor stor for enda en tredje. Når stor skrift er et barns eneste mulighet for å få tilgang til utskrift, sliter han med å kopiere notater fra tavlen, finne riktig buss i busslinjen og måle kjemikaliene riktig i laboratorieeksperimentet. I tillegg resulterer vanskelighetene og kostnadene knyttet til å forstørre fargede bilder, grafer og diagrammer i andreklasses produksjoner av grafikk; dermed hindrer forståelsen av viktig informasjon. Dessuten er kostnadene for store bøker ublu. I følge Jill Ischinger, direktøren for South Carolina Instructional Resource Center (personlig kommunikasjon), IRC, er kostnaden for å gi et sett med bøker til studenter hvert år omtrent $2,237. Til slutt er elever som velger å videreutdanne seg utover videregående sterkt begrenset med lesemuligheter. I motsetning til grunnskolen og videregående skole der utdanningsdepartementet kjøpte lærebøkene og bøkene generelt var tilgjengelige i stor skrift, mangler studenter ofte ressursene til å betale for de kostbare, sjeldne bøkene.
I tillegg har tidligere studier funnet at lesefrekvensen til store skriftlesere ikke står i forhold til deres vanlige trykklesere. Med det nåværende presset med testing med høy innsats og større prestasjoner, har lesere med synshemming økt risiko for å falle lenger bak på skolen.
Project Magnify er modellert etter en vellykket studie sponset av Vanderbilt University i Tennessee: Providing Access to the Visual Environment (PAVE). PAVE tilbyr omfattende svaksynstjenester til barn i skolealder i hele staten Tennessee. Tjenestene som tilbys av PAVE inkluderer kliniske svaksynsevalueringer og instruksjon i bruk av hjelpemidlene for svaksynthet. Da PAVE ble igangsatt, undersøkte Corn, Wall og Bell lesefrekvensen til elever med svaksynt lesing med optiske hjelpemidler til lesefrekvensen til ikke-synshemmede elever. Studien viste at mens elever med synshemming fortsetter å ligge bak jevnaldrende når det gjelder lesehastighet, reduserer optiske hjelpemidler ulikheten betydelig (1999). Studien vår er designet for å gjenskape en del av denne pionerstudien og utvide den ved å sammenligne de to dominerende metodene for å hjelpe synshemmede elever med å forbedre leseferdighetene sine: storskrift versus optiske hjelpemidler.
Mens PAVE sammenlignet lesefrekvensen til brukere av optiske hjelpemidler med deres seende jevnaldrende, søker Project Magnify å finne fordelene med optiske hjelpemidler sammenlignet med storskrift. I vårt studiedesign vil studentene som bruker stor skrift alene være kontrollgruppen. Elevene i forsøksgruppen skal bruke et optisk hjelpemiddel som er foreskrevet spesielt for deres bruk. De viktigste utfallsmålene er lesetestene som gjennomføres før og etter de tolv måneders lesebehandlingene. Forskjellene i før- og etteravlesningsfrekvenser sammenlignes for å bestemme statistisk signifikans. Siden lesehastighetene er på en normal numerisk skala, kan parametrisk statistikk brukes til å sammenligne de forskjellige lesehastighetene. En Students T-test vil tillate oss å sammenligne forskjellene i lesefrekvens for de to gruppene av synshemmede elever. For å gjennomføre denne studien vil tjue studenter som for tiden betjenes av South Carolina School for the Deaf and the Blind Division of Outreach Services (SCSDB) bli henvist for inkludering i studien. Lesenivået til alle elevene vil bli vurdert med en formell lesevurdering. Studentene blir deretter tilfeldig fordelt i to grupper. De store skriftleserne i kontrollgruppen vil motta instruksjoner som angitt på deres individuelle utdanningsplaner (IEP). Studenter i den andre gruppen vil reise til Feldberg-senteret i Charleston for en klinisk lavsynsevaluering. Videre vil disse studentene motta månedlig undervisning i bruk av svaksynshjelpemidlene gjennom hele studiets varighet. Ved studiets avslutning vil lesenivået til studentene i begge grupper bli vurdert. Endringen i lesefrekvensen til elevene vil bli sammenlignet for å avgjøre om det er en signifikansforskjell mellom optiske hjelpemidler og storskrift.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- synshemmet med permanent reduksjon av synsskarphet i begge øyne lik eller mindre enn 20/70
- registrert i et av skoledistriktene i South Carolina som betjenes av South Carolina School for the Deaf and Blind (SCSDB) oppsøkende lærere for synshemmede (VI)
- tidligere undervist ved bruk av store trykkmaterialer uten optiske hjelpemidler eller forstørrelsesglass
- 5 til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEI-05-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visjon, lav
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBakre kapselopacification obscuring visionForente stater
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificFullførtLDL hyperlipoproteinemi | Low-density-lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyseridlagring Type I eller II sykdomDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Optiske hjelpemidler
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendert
-
Christina Murphey, RN, PhDAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | SøvnkvalitetForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåScreening koloskopiHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardiskemi | Koronararteriesykdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpania
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtScreening koloskopiHong Kong
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater