- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00366392
Project Magnify - En jämförelse av två strategier för att förbättra läsförmågan
Project Magnify - En jämförelse av två strategier (stortryck kontra optiska hjälpmedel) för att hjälpa synskadade elever att förbättra läsförmågan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med Project Magnify är att avgöra vilken av de två nuvarande strategierna (stortryck kontra optiska hjälpmedel) för att hjälpa synskadade elever att förbättra sina läsförmåga som fungerar bättre. Vår hypotes är att optiska hjälpmedel fungerar bättre än att förse eleven med stora tryckta material. Eftersom stora tryckta material endast är av en storlek och nivån på synnedsättningar bland eleverna varierar mycket, verkar det uppenbart att stora tryckta material kommer att fungera bra för vissa elever, men inte för alla. Ett optiskt hjälpmedel utformat för varje enskild elevs funktionsnedsättning tycks ha mer lovande när det gäller att hjälpa varje elev att nå sin maximala prestationsnivå. Även om Project Magnify är utformat för att öka läsförmågan, förväntas det att eleverna också kommer att utveckla större självständighet och självförtroende i hem- och samhällsaktiviteter som kräver användning av syn.
Elever med nedsatt syn får ofta stora tryckta böcker att läsa. Stort tryck ger många elever möjlighet att få tillgång till information i läroböcker. Det finns dock flera begränsningar för denna strategi. För det första har eleven bara tillgång till det tryck som har förstorats för honom. Och stort tryckt material är av endast en storlek, medan elevens nivå av synnedsättning varierar mycket. Så det stora trycket kan vara bra för en synskadad elev, men betydligt för litet för en annan och alldeles för stort för ännu en tredje. När stora texter är ett barns enda alternativ för att komma åt tryck, kämpar han för att kopiera anteckningar från tavlan, hitta rätt buss i busslinjen och korrekt mäta kemikalierna i det vetenskapliga laboratorieexperimentet. Dessutom resulterar svårigheterna och kostnaderna för att förstora färgbilder, grafer och diagram i andra klassens produktioner av grafik; därigenom hindrar förståelsen av viktig information. Dessutom är kostnaden för stora tryckta böcker orimliga. Enligt Jill Ischinger, chef för South Carolina Instructional Resource Center (personlig kommunikation), IRC, är kostnaden för att tillhandahålla en uppsättning böcker till studenter varje år cirka 2 237 USD. Slutligen är elever som väljer att vidareutbilda sig efter gymnasiet allvarligt begränsade med läsmöjligheter. Till skillnad från grundskolan och gymnasieskolan där utbildningsdepartementet köpte läroböckerna och böckerna var allmänt tillgängliga i storstilat, saknar högskolestudenter ofta resurser att betala för de dyra, sällsynta böckerna.
Dessutom har tidigare studier funnit att läsfrekvensen för stora tryckta läsare inte står i proportion till deras vanliga tryckta läsare. Med det nuvarande trycket av tester med höga insatser och större prestationer löper läsare med synnedsättning en ökad risk att hamna längre efter i skolan.
Project Magnify är modellerat efter en framgångsrik studie sponsrad av Vanderbilt University i Tennessee: Providing Access to the Visual Environment (PAVE). PAVE tillhandahåller omfattande tjänster för nedsatt syn till barn i skolåldern i hela delstaten Tennessee. Tjänsterna som tillhandahålls av PAVE inkluderar kliniska synutvärderingar och instruktioner i användningen av synhjälpmedel. När PAVE initierades undersökte Corn, Wall och Bell läsfrekvensen för elever med nedsatt syn som läser med optiska hjälpmedel till läsfrekvensen för icke-synskadade elever. Studien visade att medan elever med synnedsättning fortsätter att släpa efter sina kamrater i läshastigheter minskar optiska hjälpmedel skillnaden avsevärt (1999). Vår studie är utformad för att replikera en del av denna pionjärstudie och utöka den genom att jämföra de två dominerande metoderna för att hjälpa synskadade elever att förbättra sina läsförmåga: storstilat kontra optiska hjälpmedel.
Medan PAVE jämförde läsfrekvensen för användare av optiska hjälpmedel med deras seende kamrater, försöker Project Magnify fastställa fördelarna med optiska hjälpmedel jämfört med storstilat. I vår studiedesign kommer eleverna som enbart använder storskrift att vara kontrollgrupp. Eleverna i experimentgruppen kommer att använda ett optiskt hjälpmedel som är specifikt föreskrivet för deras användning. De huvudsakliga utfallsmåtten är de lästester som görs före och efter de tolv månaderna läsbehandlingarna. Skillnaderna i frekvensen före och efter avläsning jämförs för att fastställa statistisk signifikans. Eftersom läshastigheterna är på en normal numerisk skala kan parametrisk statistik användas för att jämföra de olika läshastigheterna. Ett Students T-test kommer att tillåta oss att jämföra skillnaderna i läshastigheter för de två grupperna av synskadade elever. För att genomföra denna studie kommer tjugo elever som för närvarande betjänas av South Carolina School for the Deaf and the Blind Division of Outreach Services (SCSDB) att hänvisas för inkludering i studien. Läsnivåerna för alla elever kommer att bedömas med en formell läsbedömning. Eleverna kommer sedan att slumpmässigt fördelas i två grupper. De stora tryckta läsarna i kontrollgruppen kommer att få instruktioner som för närvarande anges i deras individuella utbildningsplaner (IEP). Studenter i den andra gruppen kommer att resa till Feldberg Center i Charleston för en klinisk utvärdering av nedsatt syn. Vidare kommer dessa studenter att få månatlig undervisning i användningen av synhjälpmedel under hela studietiden. Vid studiens slut kommer läsnivån hos eleverna i båda grupperna att bedömas. Förändringen i läshastigheter hos eleverna kommer att jämföras för att avgöra om det finns en signifikansskillnad mellan optiska hjälpmedel och storskrift.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- synskadade med en permanent minskning av synskärpan i båda ögonen lika med eller mindre än 20/70
- inskriven i ett av South Carolinas skoldistrikt som betjänas av South Carolina School for the Deaf and Blind (SCSDB) uppsökande lärare för synskadade (VI)
- tidigare undervisats med hjälp av stora tryckta material utan optiska hjälpmedel eller förstoringsglas
- 5 till 17 år
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEI-05-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .