- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00366392
Project Magnify: una comparación de dos estrategias para mejorar la capacidad de lectura
Proyecto Magnify: una comparación de dos estrategias (letra grande versus ayudas ópticas) para ayudar a los estudiantes con discapacidad visual a mejorar sus habilidades de lectura
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del Proyecto Magnify es determinar cuál de las dos estrategias actuales (letra grande versus ayudas ópticas) para ayudar a los estudiantes con discapacidades visuales a mejorar sus habilidades de lectura funciona mejor. Nuestra hipótesis es que las ayudas ópticas funcionan mejor que proporcionar al estudiante materiales con letra grande. Dado que los materiales con letra grande son de un solo tamaño y el nivel de discapacidad visual entre los estudiantes varía mucho, parece evidente que los materiales con letra grande funcionarán bien para algunos estudiantes, pero no para todos. Una ayuda óptica diseñada para el nivel de discapacidad de cada estudiante individual parece ser más prometedora para ayudar a cada estudiante a alcanzar su máximo nivel de rendimiento. Aunque Project Magnify está diseñado para aumentar las habilidades de lectura, se espera que los estudiantes también desarrollen una mayor independencia y confianza en las actividades del hogar y la comunidad que requieren el uso de la vista.
A los estudiantes con baja visión con frecuencia se les dan libros con letra grande para leer. La letra grande les da a muchos estudiantes la oportunidad de acceder a la información en los libros de texto. Sin embargo, hay varias limitaciones a esta estrategia. En primer lugar, el alumno solo tiene acceso a la impresión que se le ha ampliado. Y el material de letra grande es de un solo tamaño, mientras que el nivel de discapacidad visual del estudiante varía mucho. Por lo tanto, la letra grande puede estar bien para un estudiante con discapacidad visual, pero significativamente demasiado pequeña para otro y demasiado grande para un tercero. Cuando la letra grande es la única opción que tiene un niño para acceder a la letra impresa, se esfuerza por copiar notas de la pizarra, encontrar el autobús correcto en la línea de autobús y medir correctamente los productos químicos en el experimento del laboratorio de ciencias. Además, las dificultades y los costos relacionados con la ampliación de imágenes, gráficos y diagramas en color dan como resultado producciones de gráficos de segunda categoría; por lo tanto, dificultando la comprensión de la información crítica. Además, el costo de los libros de letra grande es exorbitante. Según Jill Ischinger, directora del Centro de Recursos Educativos de Carolina del Sur (comunicación personal), IRC, el costo de proporcionar un juego de libros a los estudiantes cada año es de aproximadamente $2,237. Finalmente, los estudiantes que eligen continuar su educación más allá de la escuela secundaria están severamente limitados con las opciones de lectura. A diferencia de la escuela primaria y secundaria, donde el Departamento de Educación compraba los libros de texto y los libros generalmente estaban disponibles en letra grande, los estudiantes universitarios con frecuencia carecen de los recursos para pagar los libros raros y costosos.
Además, estudios previos han encontrado que las tasas de lectura de los lectores de letra grande no se corresponden con sus lectores regulares de letra impresa. Con la presión actual de las pruebas de alto riesgo y un mayor rendimiento, los lectores con discapacidades visuales corren un mayor riesgo de atrasarse aún más en la escuela.
Project Magnify se basa en un estudio exitoso patrocinado por la Universidad de Vanderbilt en Tennessee: Proporcionar acceso al entorno visual (PAVE). PAVE brinda servicios integrales de baja visión a niños en edad escolar en todo el estado de Tennessee. Los servicios proporcionados por PAVE incluyen evaluaciones clínicas de baja visión e instrucción en el uso de ayudas para baja visión. Cuando se inició PAVE, Corn, Wall y Bell investigaron las tasas de lectura de los estudiantes con baja visión leyendo con ayudas ópticas para las tasas de lectura de los estudiantes sin discapacidad visual. El estudio mostró que mientras los estudiantes con impedimentos visuales continúan rezagados con respecto a sus compañeros en cuanto a índices de lectura, las ayudas ópticas reducen significativamente la disparidad (1999). Nuestro estudio está diseñado para replicar una parte de este estudio pionero y ampliarlo comparando los dos métodos dominantes para ayudar a los estudiantes con discapacidad visual a mejorar sus habilidades de lectura: letra grande versus ayudas ópticas.
Mientras que PAVE comparó los índices de lectura de los usuarios de ayudas ópticas con sus pares videntes, Project Magnify busca determinar los beneficios de las ayudas ópticas en comparación con la letra grande. En el diseño de nuestro estudio, los estudiantes que solo usan letra grande serán el grupo de control. Los alumnos del grupo experimental utilizarán una ayuda óptica prescrita específicamente para su uso. Las principales medidas de resultado son las pruebas de lectura que se realizan antes y después de los tratamientos de lectura de doce meses. Las diferencias en las tasas de lectura antes y después se comparan para determinar la significación estadística. Dado que las tasas de lectura están en una escala numérica normal, se pueden usar estadísticas paramétricas para comparar las diferentes tasas de lectura. Una prueba T de Students nos permitirá comparar las diferencias en las tasas de lectura de los dos grupos de estudiantes con discapacidad visual. Para llevar a cabo este estudio, veinte estudiantes actualmente atendidos por la División de Servicios de Extensión de la Escuela para Sordos y Ciegos de Carolina del Sur (SCSDB) serán referidos para su inclusión en el estudio. Los niveles de lectura de todos los estudiantes serán evaluados con una evaluación de lectura formal. Luego, los estudiantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Los lectores de letra grande en el grupo de control recibirán instrucción como se indica actualmente en sus Planes de Educación Individual (IEP). Los estudiantes del segundo grupo viajarán al Centro Feldberg en Charleston para una evaluación clínica de baja visión. Además, estos estudiantes recibirán instrucción mensual en el uso de las ayudas para baja visión a lo largo de la duración del estudio. Al cierre del estudio, se evaluará el nivel de lectura de los estudiantes de ambos grupos. Se comparará el cambio en las tasas de lectura de los estudiantes para determinar si existe una diferencia significativa entre las ayudas ópticas y la letra grande.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacitados visuales con una reducción permanente de la agudeza visual en ambos ojos igual o inferior a 20/70
- inscrito en uno de los distritos escolares de Carolina del Sur atendidos por la Escuela de Carolina del Sur para Sordos y Ciegos (SCSDB) de extensión de Maestros de Discapacitados Visuales (VI)
- enseñado previamente utilizando materiales de letra grande sin ayudas ópticas o lupas
- 5 a 17 años de edad
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEI-05-001
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