- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00366392
Projekt Magnify – Két stratégia összehasonlítása az olvasási képesség javítására
Projekt Magnify – Két stratégia összehasonlítása (nagybetűs és optikai segédeszközök) a látássérült tanulók olvasási képességeinek fejlesztésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Project Magnify célja annak meghatározása, hogy a látássérült tanulók olvasási képességeinek fejlesztését segítő két jelenlegi stratégia (nagybetűs vagy optikai segédeszköz) közül melyik működik jobban. Hipotézisünk az, hogy az optikai segédeszközök jobban működnek, mintha a tanulót nagyméretű nyomtatott anyagokkal látnák el. Mivel a nagyméretű nyomtatott anyagok csak egy méretűek, és a látássérültek szintje a tanulók között nagyon eltérő, nyilvánvalónak tűnik, hogy a nagyméretű nyomtatott anyagok bizonyos tanulók számára jól működnek, de nem mindenki számára. Úgy tűnik, hogy az egyes tanulók károsodási szintjére tervezett optikai segédeszköz nagyobb ígéretet jelent abban, hogy segít minden tanulónak elérni a maximális teljesítményszintet. Bár a Magnify projektet az olvasási képességek javítására tervezték, várhatóan a tanulók nagyobb önállóságra és önbizalomra tesznek szert a látás használatát igénylő otthoni és közösségi tevékenységekben.
A gyengénlátó diákok gyakran kapnak nagy nyomtatott könyveket olvasni. A nagybetűs nyomtatás sok diák számára lehetőséget ad arra, hogy hozzáférjen a tankönyvekben található információkhoz. Ennek a stratégiának azonban számos korlátja van. Először is, a tanuló csak a számára kinagyított nyomathoz férhet hozzá. A nagy nyomtatott anyagok csak egy méretűek, miközben a tanulók látáskárosodásának szintje nagyon eltérő. Így a nagybetűs betű jó lehet egy látássérült diáknak, de túl kicsi egy másiknak, és túl nagy egy harmadiknak. Amikor a gyerekek csak nagy betűkkel férhetnek hozzá a nyomatokhoz, nehezen tudja lemásolni a jegyzeteket a tábláról, megtalálni a megfelelő buszt a buszvonalon, és helyesen megmérni a vegyszereket a tudományos laboratóriumi kísérletben. Ezenkívül a színes képek, grafikonok és diagramok nagyításával kapcsolatos nehézségek és költségek másodrendű grafikai produkciókat eredményeznek; ezáltal akadályozva a kritikus információk megértését. Ezenkívül a nagy nyomtatott könyvek ára rendkívül magas. Jill Ischinger, a Dél-Karolinai Oktatási Erőforrás Központ (személyes kommunikáció) igazgatója, az IRC szerint egy könyvcsomaggal való ellátás költsége évente körülbelül 2237 dollár. Végül, azoknak a diákoknak, akik úgy döntenek, hogy továbbtanulnak a középiskolán túl, erősen korlátozottak az olvasási lehetőségek. Ellentétben az általános és középiskolákkal, ahol az Oktatási Minisztérium vásárolta a tankönyveket, és a könyvek általában nagybetűs kiadásban is elérhetőek voltak, a főiskolai hallgatóknak gyakran nincs elegendő forrása a költséges, ritka könyvek kifizetésére.
Ezenkívül korábbi tanulmányok azt találták, hogy a nagy nyomtatott olvasók olvasási aránya nem áll arányban a hagyományos nyomtatott olvasókéval. A nagy téttel járó tesztek és a nagyobb teljesítmények jelenlegi nyomása miatt a látássérült olvasók nagyobb eséllyel maradnak le az iskolai életben.
A Magnify projektet a Tennessee-i Vanderbilt Egyetem által támogatott sikeres tanulmány mintájára hozták létre: Hozzáférés biztosítása a vizuális környezethez (PAVE). A PAVE átfogó gyengénlátó szolgáltatásokat nyújt iskoláskorú gyermekek számára Tennessee állam egész területén. A PAVE szolgáltatásai közé tartozik a gyengénlátás klinikai értékelése és a gyengénlátók használatának oktatása. A PAVE elindításakor Corn, Wall és Bell a gyengénlátó tanulók olvasási arányát kutatta optikai segédeszközökkel a nem látássérült tanulók olvasási arányához. A tanulmány kimutatta, hogy míg a látássérült tanulók továbbra is lemaradnak társaikhoz képest az olvasási sebességben, az optikai segédeszközök jelentősen csökkentik a különbséget (1999). Tanulmányunk célja ennek az úttörő tanulmánynak a megismétlése és kibővítése azáltal, hogy összehasonlítja a látássérült tanulók olvasási készségeik fejlesztésében segítő két domináns módszert: a nagybetűs és az optikai segédeszközöket.
Míg a PAVE összehasonlította az optikai segédeszközöket használók olvasási arányát látó társaikéval, a Project Magnify az optikai segédeszközök előnyeit próbálja meghatározni a nagy betűkkel összehasonlítva. Vizsgálati tervünkben a csak nagy betűket használó hallgatók képezik a kontrollcsoportot. A kísérleti csoport tanulói kifejezetten a használatukra előírt optikai segédeszközt használnak. A fő eredménymérők az olvasási tesztek, amelyeket a tizenkét hónapos olvasási kezelések előtt és után végeznek. A statisztikai szignifikancia meghatározása érdekében összehasonlítjuk a leolvasás előtti és utáni sebességbeli különbségeket. Mivel az olvasási sebességek normál numerikus skálán vannak, a paraméteres statisztika használható a különböző leolvasási sebességek összehasonlítására. A diákok T-tesztje lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a látássérült tanulók két csoportjának olvasási arányában mutatkozó különbségeket. A tanulmány elvégzéséhez húsz diákot, jelenleg a South Carolina School for the Deaf és a Blind Division of Outreach Services (SCSDB) szolgál be, hogy bevonják a tanulmányba. Valamennyi tanuló olvasási szintjét formális olvasásfelméréssel értékelik. A tanulókat ezután véletlenszerűen két csoportba osztják. A kontrollcsoport nagybetűs olvasói az Egyéni Oktatási Tervükben (IEP) jelenleg feltüntetett oktatásban részesülnek. A második csoportba tartozó hallgatók a charlestoni Feldberg Központba utaznak klinikai gyengénlátás értékelésére. Ezen túlmenően ezek a hallgatók havonta oktatást kapnak a gyengénlátó eszközök használatáról a tanulmány időtartama alatt. A vizsgálat végén mindkét csoport tanulóinak olvasási szintjét felmérik. Összehasonlítják a tanulók olvasási sebességének változását, hogy megállapítsák, van-e szignifikáns különbség az optikai segédeszközök és a nagybetűs betűk között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Feldberg Center for Vision Rehabilitation, Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- látássérült, mindkét szem látásélessége 20/70 vagy annál kisebb tartós csökkenéssel
- beiratkozott az egyik dél-karolinai iskolai körzetbe, amelyet a South Carolina School for the Deaf and Blind (SCSDB) segíti a Látássérültek Tanárai (VI)
- korábban nagy nyomtatott anyagok felhasználásával tanítottak optikai segédeszközök vagy nagyítók nélkül
- 5-17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Morse, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEI-05-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Látás, alacsony
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Optikai segédeszközök
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityIsmeretlenKutatási bizonyítékok felhasználásaKanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services; San Francisco...Befejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionPublic Health Management CorporationBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownToborzásHIV | Trauma expozícióDél-Afrika
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; University of Witwatersrand... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzések | Nemi alapú erőszakDél-Afrika
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationBefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok, Zambia