Påvisning og karakterisering af infektioner og infektionsfølsomhed

• INKLUSIONSKRITERIER:

PATIENTER:

• Patienter, der vides at have eller mistænkes for at have en infektionsfølsomhed og deres raske blodslægtninge vil være berettiget til optagelse.
• Deltagerne skal være over 1 måned. Der vil ikke være nogen grænser for køn, race eller handicap.
• Patienter skal have en primær læge uden for NIH og kan blive bedt om at indsende et brev fra deres læge, der dokumenterer deres relevante helbredshistorie.
• Deltageren eller deltagerens værge vil være villig og i stand til at give informeret samtykke efter indledende rådgivning af klinisk personale. Separate samtykkeerklæringer for alle interventionsprocedurer vil blive indhentet efter forklaring af den specifikke procedure.
• Patienter og pårørende skal acceptere at få opbevaret blod og væv til fremtidige undersøgelser af immunsystemet og/eller andre medicinske tilstande.
• Patienter og pårørende kan sideløbende tilmeldes andre protokoller, så længe den primære investigator er informeret.
• Patienten skal være optaget på denne protokol for at få pårørende tilmeldt.

Patient- og patientens pårørende kohorter vil omfatte følgende særlige populationer:

• Børn: Børn er inkluderet i denne undersøgelse, fordi immundefekter kan forekomme i den tidlige barndom, og tidlig diagnose eller karakterisering kan gavne forsøgspersoner. Børn, der ikke opfylder alders- og vægtkriterierne for pleje på Klinisk Center, må kun have prøveudtagning.
• Beslutningshæmmede voksne: Patienter og patientpårørende vil være i stand til at give informeret samtykke til sig selv, eller, hvis de mangler kapacitet til at give informeret samtykke, vil undersøgelsesteamet indhente samtykke fra den juridisk autoriserede repræsentant. Patienter med underliggende immunforstyrrelser, autoimmune fænomener eller alvorlige infektioner kan nogle gange vise sig med delirium, encefalopati eller koma og er derfor ude af stand til at give informeret samtykke. Udelukkelse af patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, kan have en negativ indvirkning på patienternes adgang til medicinsk terapi på NIH såvel som en negativ indvirkning på rekruttering af forskning. At udelukke patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, ville også i det væsentlige forhindre os i at evaluere patienter med højere risiko for uønskede udfald og derfor skævvride vores forståelse af sygdom. Tilsvarende kan indskrevne patienter, som mister evnen til at give løbende samtykke under undersøgelsesdeltagelsen, fortsætte i undersøgelsen. Risici og fordele ved deltagelse for forsøgspersoner, der ikke kan give samtykke, bør være identiske med dem, der er beskrevet for mindre sårbare patienter.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. En velforstået erhvervet abnormitet, som fører til infektionsfølsomhed, såsom HIV, cytotoksisk kemoterapi eller aktiv malignitet, kan være tilstrækkelig forklaring på infektionsdiatesen. Disse kan være begrundelse for udelukkelse, hvis tilstedeværelsen af ​​en sådan sygdomsproces efter investigatorernes opfattelse interfererer væsentligt med evalueringen (gælder for patienter og deres pårørende).
2. Alvorlige eller ualmindelige infektioner eller syndromer kræver ofte højt specialiserede teams og institutioner. Nogle henviste sager vil ikke være i stand til at blive behandlet korrekt på NIH og kan blive anset for uegnede til optagelse, som bestemt af hovedefterforskeren.
3. Graviditet