Detekce a charakterizace infekcí a náchylnosti k infekcím

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

PACIENTI:

• Pacienti, o nichž je známo, že mají nebo je u nich podezření na náchylnost k infekci, a jejich zdraví pokrevní příbuzní budou způsobilí k zařazení.
• Účastníci musí být starší 1 měsíce. Pohlaví, rasa nebo postižení nebudou omezeny.
• Pacienti musí mít primárního lékaře mimo NIH a může být požadováno, aby předložili dopis od svého lékaře, který dokumentuje jejich relevantní zdravotní historii.
• Účastník nebo opatrovník účastníka bude ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas po úvodní konzultaci ze strany klinického personálu. Samostatné formuláře souhlasu pro všechny intervenční postupy budou získány po vysvětlení konkrétního postupu.
• Pacienti a příbuzní musí souhlasit s uložením krve a tkáně pro budoucí studie imunitního systému a/nebo jiných zdravotních stavů.
• Pacienti a příbuzní mohou být současně zařazeni do jiných protokolů, pokud je informován hlavní zkoušející.
• Aby byli příbuzní zapsáni, musí být pacient do tohoto protokolu zapsán.

Pacienti a relativní kohorty pacientů budou zahrnovat následující speciální populace:

• Děti: Do této studie jsou zahrnuty děti, protože imunitní defekty se mohou projevit v raném dětství a včasná diagnostika nebo charakterizace mohou být pro subjekty přínosné. Děti, které nesplňují věková a hmotnostní kritéria pro péči v klinickém centru, mohou mít pouze odběr vzorků.
• Dospělí s poruchou rozhodování: Pacienti a příbuzní pacientů budou moci poskytnout informovaný souhlas sami za sebe nebo, pokud nebudou schopni poskytnout informovaný souhlas, studijní tým získá souhlas od zákonně oprávněného zástupce. Pacienti se základními imunitními poruchami, autoimunitními jevy nebo závažnými infekcemi mohou někdy mít delirium, encefalopatii nebo kóma, a proto nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Vyloučení pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas, by mohlo nepříznivě ovlivnit přístup pacientů k lékařské terapii v NIH a také nepříznivě ovlivnit nábor do výzkumu. Vyloučení pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas, by nám také v podstatě bránilo hodnotit pacienty s vyšším rizikem nepříznivých výsledků, a proto by naše chápání nemoci zkreslilo. Podobně mohou zapsaní pacienti, kteří ztratí schopnost poskytovat průběžný souhlas během účasti ve studii, pokračovat ve studii. Rizika a přínosy účasti pro subjekty, které nemohou dát souhlas, by měly být totožné s těmi, které jsou popsány pro méně zranitelné pacienty.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Dobře pochopená získaná abnormalita, která vede k náchylnosti k infekci, jako je HIV, cytotoxická chemoterapie nebo aktivní malignita, může být adekvátním vysvětlením diatézy infekce. Tyto mohou být důvodem k vyloučení, pokud podle názoru zkoušejících přítomnost takového chorobného procesu významně zasahuje do hodnocení (platí pro pacienty a jejich pokrevní příbuzné).
2. Závažné nebo neobvyklé infekce nebo syndromy často vyžadují vysoce specializované týmy a instituce. Některé doporučené případy nebude možné náležitě zpracovat na NIH a mohou být považovány za nezpůsobilé pro přijetí, jak určí hlavní zkoušející.
3. Těhotenství