Påvisning og karakterisering av infeksjoner og infeksjonsfølsomhet

• INKLUSJONSKRITERIER:

PASIENTER:

• Pasienter som er kjent for å ha eller mistenkt for å ha en infeksjonsfølsomhet og deres friske blodslektninger vil være kvalifisert for innmelding.
• Deltakere må være over 1 måned. Det vil ikke være noen grenser for kjønn, rase eller funksjonshemming.
• Pasienter må ha en primærlege utenfor NIH og kan bli pålagt å sende inn et brev fra legen som dokumenterer deres relevante helsehistorie.
• Deltakeren eller deltakerens foresatte vil være villig og i stand til å gi informert samtykke etter innledende rådgivning fra klinisk personale. Separate samtykkeskjemaer for alle intervensjonsprosedyrer vil bli innhentet etter forklaring av den spesifikke prosedyren.
• Pasienter og pårørende må samtykke i å få lagret blod og vev for fremtidige studier av immunsystemet og/eller andre medisinske tilstander.
• Pasienter og pårørende kan bli registrert samtidig på andre protokoller så lenge hovedetterforskeren er informert.
• Pasienten må være registrert på denne protokollen for å få pårørende innskrevet.

Pasient- og pasientpårørendekohorter vil inkludere følgende spesielle populasjoner:

• Barn: Barn er inkludert i denne studien fordi immundefekter kan oppstå i tidlig barndom, og tidlig diagnose eller karakterisering kan være til nytte for forsøkspersonene. Barn som ikke oppfyller alders- og vektkriteriene for omsorg ved Klinisk senter, kan kun ha prøvetaking.
• Beslutningshemmede voksne: Pasienter og pasientpårørende vil kunne gi informert samtykke for seg selv eller, hvis de mangler kapasitet til å gi informert samtykke, vil studieteamet innhente samtykke fra den lovlig autoriserte representanten. Pasienter med underliggende immunforstyrrelser, autoimmune fenomener eller alvorlige infeksjoner kan noen ganger vise seg med delirium, encefalopati eller koma og kan derfor ikke gi informert samtykke. Å ekskludere pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke kan ha en negativ innvirkning på pasienttilgangen til medisinsk behandling ved NIH, samt ha en negativ innvirkning på rekruttering av forskning. Å ekskludere pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke, ville også i hovedsak hindre oss i å evaluere pasienter med høyere risiko for uønskede utfall og derfor skjevvrenge vår forståelse av sykdom. På samme måte kan registrerte pasienter som mister evnen til å gi løpende samtykke under studiedeltakelsen fortsette i studien. Risikoen og fordelene ved deltakelse for personer som ikke kan samtykke, bør være identiske med de som er beskrevet for mindre sårbare pasienter.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. En godt forstått ervervet abnormitet som fører til infeksjonsfølsomhet, slik som HIV, cytotoksisk kjemoterapi eller aktiv malignitet, kan være tilstrekkelig forklaring på infeksjonsdiatesen. Disse kan være grunnlag for eksklusjon dersom etterforskernes oppfatning tilstedeværelsen av en slik sykdomsprosess i betydelig grad forstyrrer evalueringen (gjelder pasienter og deres blodslektninger).
2. Alvorlige eller uvanlige infeksjoner eller syndromer krever ofte høyt spesialiserte team og institusjoner. Noen henviste saker vil ikke kunne håndteres på riktig måte ved NIH og kan anses som ikke kvalifisert for opptak, som bestemt av hovedetterforskeren.
3. Svangerskap