Nachweis und Charakterisierung von Infektionen und Infektionsanfälligkeit

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

PATIENTEN:

• Patienten mit bekannter oder vermuteter Infektionsanfälligkeit und ihre gesunden Blutsverwandten kommen für die Aufnahme in Frage.
• Die Teilnehmer müssen älter als 1 Monat sein. Es gibt keine Beschränkung hinsichtlich Geschlecht, Rasse oder Behinderung.
• Patienten müssen einen Hausarzt außerhalb des NIH haben und müssen möglicherweise ein Schreiben ihres Arztes vorlegen, das ihre relevante Krankengeschichte dokumentiert.
• Der Teilnehmer oder der Erziehungsberechtigte des Teilnehmers ist bereit und in der Lage, nach einer ersten Beratung durch das klinische Personal eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben. Für alle interventionellen Verfahren werden gesonderte Einverständniserklärungen nach Erläuterung des jeweiligen Verfahrens eingeholt.
• Patienten und Angehörige müssen zustimmen, Blut und Gewebe für zukünftige Studien des Immunsystems und/oder anderer medizinischer Bedingungen aufbewahren zu lassen.
• Patienten und Verwandte können gleichzeitig in andere Protokolle aufgenommen werden, solange der Hauptprüfarzt informiert wird.
• Der Patient muss in dieses Protokoll aufgenommen werden, damit Verwandte aufgenommen werden können.

Die Patienten- und Patienten-Verwandten-Kohorten umfassen die folgenden speziellen Populationen:

• Kinder: Kinder werden in diese Studie aufgenommen, da Immundefekte in der frühen Kindheit auftreten können und eine frühe Diagnose oder Charakterisierung den Probanden zugute kommen kann. Bei Kindern, die die Alters- und Gewichtskriterien für die Behandlung im Klinikzentrum nicht erfüllen, wird möglicherweise nur eine Probe entnommen.
• Erwachsene mit Entscheidungsbehinderung: Patienten und Angehörige von Patienten können für sich selbst eine Einverständniserklärung abgeben oder, wenn sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, holt das Studienteam die Zustimmung des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters ein. Patienten mit zugrunde liegenden Immunerkrankungen, Autoimmunphänomenen oder schweren Infektionen können manchmal mit Delirium, Enzephalopathie oder Koma vorstellig werden und sind daher nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Der Ausschluss von Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, könnte den Zugang der Patienten zu medizinischer Therapie am NIH sowie die Rekrutierung von Forschern beeinträchtigen. Der Ausschluss von Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind, würde uns auch im Wesentlichen daran hindern, Patienten mit einem höheren Risiko für unerwünschte Folgen zu bewerten, und daher unser Verständnis von Krankheit verzerren. In ähnlicher Weise können eingeschriebene Patienten, die während der Studienteilnahme nicht mehr in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, an der Studie teilnehmen. Die Risiken und Vorteile der Teilnahme für nicht einwilligungsfähige Patienten sollten mit den für weniger gefährdete Patienten beschriebenen identisch sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Eine gut verstandene erworbene Anomalie, die zu einer Infektionsanfälligkeit führt, wie HIV, zytotoxische Chemotherapie oder aktive Malignität, kann eine angemessene Erklärung für die Infektionsdiathese sein. Dies können Ausschlussgründe sein, wenn nach Ansicht der Prüfärzte das Vorliegen eines solchen Krankheitsprozesses die Beurteilung erheblich beeinträchtigt (gilt für Patienten und ihre Blutsverwandten).
2. Schwere oder seltene Infektionen oder Syndrome erfordern oft hoch spezialisierte Teams und Institutionen. Einige überwiesene Fälle können vom NIH nicht angemessen behandelt werden und können, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt, für eine Zulassung nicht in Frage kommen.
3. Schwangerschaft