Infektioiden ja infektioalttiuden havaitseminen ja karakterisointi

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

POTILAS:

• Potilaat, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan infektioalttius, sekä heidän terveet verisukulaiset voivat ilmoittautua.
• Osallistujien tulee olla yli 1 kuukauden ikäisiä. Sukupuolta, rotua tai vammaisuutta ei ole rajoitettu.
• Potilailla on oltava NIH:n ulkopuolinen ensisijainen lääkäri, ja heitä voidaan vaatia lähettämään lääkärinsä kirje, jossa dokumentoidaan heidän asianmukainen sairaushistoriansa.
• Osallistujan tai osallistujan huoltajan tulee olla halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus kliinisen henkilökunnan alustavan neuvonnan jälkeen. Kaikille interventiotoimenpiteille hankitaan erilliset suostumuslomakkeet, kun erityistoimenpiteet on selitetty.
• Potilaiden ja sukulaisten on suostuttava veren ja kudosten säilyttämiseen immuunijärjestelmän ja/tai muiden sairauksien tulevia tutkimuksia varten.
• Potilaat ja omaiset voivat olla samanaikaisesti mukana muissa protokollissa, kunhan päätutkijalle ilmoitetaan asiasta.
• Potilas on kirjattava tähän protokollaan, jotta sukulaiset voidaan ottaa mukaan.

Potilaat ja potilassuhteiden kohortit sisältävät seuraavat erityispopulaatiot:

• Lapset: Lapset on otettu mukaan tähän tutkimukseen, koska immuunihäiriöt voivat ilmaantua varhaislapsuudessa ja varhainen diagnoosi tai karakterisointi voi hyödyttää koehenkilöitä. Lapset, jotka eivät täytä Kliinisen keskuksen hoidon ikä- ja painokriteerejä, voivat ottaa vain näytteitä.
• Päätösvammaiset aikuiset: Potilaat ja potilaan sukulaiset voivat antaa tietoisen suostumuksen itselleen tai, jos heillä ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, tutkimusryhmä saa suostumuksen laillisesti valtuutetulta edustajalta. Potilailla, joilla on taustalla immuunihäiriöitä, autoimmuuniilmiöitä tai vakavia infektioita, voi joskus esiintyä deliriumia, enkefalopatiaa tai koomaa, eivätkä he siksi pysty antamaan tietoista suostumusta. Potilaiden poissulkeminen, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, voi vaikuttaa haitallisesti potilaiden pääsyyn lääketieteelliseen hoitoon NIH:ssa sekä tutkimusrekrytointiin. Potilaiden, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, poissulkeminen estäisi meitä myös pohjimmiltaan arvioimasta potilaita, joilla on suurempi riski saada haittavaikutuksia, ja siten vääristää käsitystämme taudista. Samoin tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka menettävät kyvyn antaa jatkuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumisen aikana, voivat jatkaa tutkimuksessa. Osallistumisesta aiheutuvien riskien ja hyötyjen tulisi olla samat kuin vähemmän haavoittuville potilaille.

POISTAMISKRITEERIT:

1. Hyvin ymmärretty hankittu poikkeavuus, joka johtaa infektioalttiuteen, kuten HIV, sytotoksinen kemoterapia tai aktiivinen maligniteetti, voi olla riittävä selitys infektiodiateesille. Nämä voivat olla poissulkemisperusteita, jos tällaisen sairausprosessin esiintyminen tutkijoiden mielestä häiritsee merkittävästi arviointia (koskee potilaita ja heidän verisukulaisiaan).
2. Vakavat tai harvinaiset infektiot tai oireyhtymät vaativat usein erittäin erikoistuneita ryhmiä ja laitoksia. Joitakin lähetettyjä tapauksia ei voida käsitellä asianmukaisesti NIH:ssa, ja ne voidaan katsoa hylätyksi päätutkijan määrittelemällä tavalla.
3. Raskaus