Parenteral hydrering hos avancerede kræftpatienter

For pårørende:

Symptomer på dehydrering kan omfatte træthed, muskelsammentrækninger, behov for sedation (beroligende medicin) og hallucinationer (hvor noget fornemmes, som faktisk ikke er der). Hydration giver kroppen mulighed for at komme af med affaldsstofferne fra medicin og andre kemikalier. Når væskeniveauet i kroppen øges, kan hjernefunktionen direkte forbedres.

Hvis patienten under din behandling viser sig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil han eller hun blive tilfældigt tildelt (som ved møntkastet) til en af ​​2 grupper. Deltagere i gruppe 1 vil modtage normalt saltvand (saltvand) en gang om dagen. Deltagere i gruppe 2 vil modtage en lavere mængde normalt saltvand én gang dagligt. Denne lavere mængde er lille nok til at blive betragtet som placebo. Læger kalder noget placebo, hvis det ligner det stof, der testes, men ikke har nogen aktive ingredienser (eller i dette tilfælde få aktive ingredienser).

Både du og patienten vil blive bedt om at udfylde et antal spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, på dag 1-7, og derefter hver 3.-5. dag derefter. Dine spørgeskemaer vil spørge om de følelser, du måtte have omkring hydrering og den pleje, du yder patienten. Hver dags spørgeskema vil tage omkring 30 minutter.

Både du og patienten vil også blive interviewet af forskere i begyndelsen af ​​undersøgelsen og på dag 4 (+/- 2 dage). Interviewene vil indeholde spørgsmål om, hvordan det har været for patienten at få væske, om væsken mere lignede mad eller medicin, om patienten nogensinde er blevet dehydreret, og hvordan man håndterer patientens pleje. Interviewene bør hver tage omkring 30 minutter. Interviewene i denne undersøgelse vil blive optaget på lydbånd, så informationen kan studeres af forskere. Kun forskningspersonalet vil lytte til lydbåndet fra interviewene.

Hvis patienten forlader undersøgelsen, vil din deltagelse i undersøgelsen være slut.

Dette er en undersøgelse. Op til 150 patienter og 150 plejere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Til patienter:

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have "screeningstest". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Den vil stille spørgsmål om dine kræftdiagnoser, den medicin, du tager, og de symptomer, du har. Spørgeskemaet spørger også om din hukommelse om at være dehydreret, hvordan det var for dig at få væske, hvordan du styrer din pleje, og om væsken mere lignede mad eller medicin. Det bør tage omkring 30 minutter at gennemføre.

Både du og din pårørende vil også blive interviewet af forskere. Der vil være spørgsmål om, hvordan det har været for dig at få væske, om væsken mere lignede mad eller medicin, og om du nogensinde er blevet dehydreret. Hvert interview bør tage omkring 30 minutter. Interviewene i denne undersøgelse vil blive optaget på lydbånd, så informationen kan studeres af forskere.

Undersøgelsespersonalet vil også tjekke dig for symptomer på muskelsammentrækning, et af tegnene på dehydrering. Undersøgelsespersonalet vil videooptage dit ansigt, arme, hænder, ben og tæer i i alt 3-5 minutter på dag 1, 4 og 7, og derefter hver 3-5 dag derefter.

Som en del af screeningstestene vil du også få udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutineundersøgelser. Du vil blive stillet spørgsmål om din evne til at udføre daglige aktiviteter (præstationsstatusevaluering). Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du måtte have, herunder muskelsammentrækninger. Du vil også blive bedt om at angive eventuelle smertestillende medicin eller anden medicin, som du tager.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved møntkastet) til en af ​​to grupper. Deltagere i gruppe 1 vil modtage normalt saltvand (saltvand) en gang om dagen. Deltagere i gruppe 2 vil modtage en lavere mængde normalt saltvand én gang dagligt. Denne lavere mængde er lille nok til at blive betragtet som placebo. Læger kalder noget placebo, hvis det ligner det stof, der testes, men ikke har nogen aktive ingredienser (eller i dette tilfælde få aktive ingredienser). Du vil have samme chance for at blive placeret i begge grupper. Hverken du eller nogen af ​​det medicinske personale eller forskerne i denne undersøgelse ved, hvilken dosis du får.

Forskningssygeplejersken vil bede dig om at udfylde flere spørgeskemaer, der stiller spørgsmål om dehydrering og de symptomer, du måtte have oplevet, herunder træthed. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt på dag 1-7, og derefter hver 3-5 dag derefter. I alt bør hver dags spørgeskemaer tage omkring 30 minutter. Din pårørende vil også blive spurgt om hans eller hendes hukommelse om din dehydrering. På dag 7 vil du få udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.

Både du og din pårørende vil også blive interviewet af forskere på dag 4 (+/- 2 dage), og derefter hver 3.-5. dag derefter. Interviewene vil være som dem ved fremvisningen.

Fra dag 1 af undersøgelsen vil du modtage saltvand gennem et kateter i en vene (over 4 timer) hver dag. Hvis du allerede har et centralt venekateter, får du saltvandet gennem det kateter. Hvis du ikke har et centralt venekateter, vil saltvandet blive infunderet under huden. Uanset hvad, vil infusionen vare omkring 4 timer.

Under hver infusion vil en infusionsforskningssygeplejerske kontrollere for at sikre, at saltvandet gives korrekt. Denne sygeplejerske vil vide, hvilken behandlingsgruppe du er blevet tildelt.

Hver dag vil forskningssygeplejersken spørge dig om dehydrering og eventuelle bivirkninger, du måtte have. Hver dag vil forskningssygeplejersken også tjekke det sted, hvor infusionen gives, for at sikre sig, at der ikke er nogen infektion.

På dag 1-7 og derefter hver 3-5 dag vil forskningssygeplejersken også tjekke for eventuelle dehydreringssymptomer, herunder behov for sedation, eventuelle rastløse følelser eller handlinger og/eller muskelsammentrækninger. Du vil have en præstationsstatusevaluering dagligt. På dag 1-7 vil forskningssygeplejersken spørge om eventuelle smertestillende medicin eller anden medicin, som du har taget.

Hver dag, 2 timer [+/- 3 timer] efter infusionen er afsluttet, vil du desuden blive tjekket af en vurderingsforskningssygeplejerske, som ikke ved hvilken behandlingsgruppe du er i. Vurderingsforskningssygeplejersken vil spørge om eventuelle symptomer, du måtte have. Undersøgelsespersonalet vil også tjekke dig for symptomer på muskelsammentrækning, et af tegnene på dehydrering. Undersøgelsespersonalet vil videooptage dit ansigt, arme, hænder, ben og tæer i i alt 3-5 minutter på dag 1, 4 og 7, og derefter hver 3-5 dag derefter.

Du kan blive ved med at studere for at modtage de daglige infusioner, så længe du har gavn af det op til dag 14 [+/- 3 dage]. På dag 14 [+/- 3 dage] vil du blive taget fra studiet, og du vil have friundersøgelsesvurderinger, som omfatter spørgsmål om dine symptomer, herunder træthed, præstationsstatus, medicin du tager og dehydreringssymptomer. Hvis der opstår uacceptable bivirkninger, vil du blive taget fra studiet og få passende lægehjælp. Hvis du ønsker at fortsætte med at modtage hydreringsvæsker, efter du er taget fra studiet [Dag 14 +/- 3 dage], kan du diskutere denne mulighed med din behandlende hospicelæge. Du kan få en liter normalt saltvand hver dag under huden. Behandlingen vil blive givet af hospicesygeplejerske. Væske vil blive leveret til dig gratis.

Dette er en undersøgelse. Op til 150 patienter og 150 plejere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.