진행성 암 환자의 비경구 수화

간병인의 경우:

탈수 증상에는 피로, 근육 수축, 진정제(진정제)의 필요성, 환각(실제로 존재하지 않는 것이 감지되는 경우) 등이 포함될 수 있습니다. 수분 공급을 통해 신체는 약물 및 기타 화학 물질의 노폐물을 제거할 수 있습니다. 체내 체액 수준이 증가하면 뇌 기능이 직접적으로 향상될 수 있습니다.

귀하가 치료하고 있는 환자가 본 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 해당 환자는 (동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1의 참가자는 하루에 한 번 생리식염수(소금물)를 섭취하게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 하루에 한 번 더 적은 양의 일반 식염수를 섭취하게 됩니다. 이 낮은 양은 위약으로 간주될 만큼 충분히 적습니다. 의사는 검사 대상 물질과 유사하지만 활성 성분이 없는(또는 이 경우 활성 성분이 거의 없는) 것을 위약이라고 부릅니다.

귀하와 환자 모두 연구 시작 시, 1~7일차에 그리고 그 이후에는 3~5일마다 여러 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하의 설문지는 수분 공급과 환자에게 제공하는 치료에 대해 귀하가 가질 수 있는 감정에 대해 묻습니다. 매일 설문조사에 소요되는 시간은 약 30분입니다.

귀하와 환자 모두 연구가 시작될 때와 4일차(+/- 2일)에 연구자와 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰에는 환자가 수액을 얻는 것이 어땠는지, 수액이 음식이나 약에 가까운지, 환자가 탈수증을 앓은 적이 있는지, 환자 치료를 어떻게 관리하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 인터뷰는 각각 30분 정도 소요됩니다. 본 연구의 인터뷰는 연구자들이 정보를 연구할 수 있도록 녹음될 것입니다. 인터뷰의 오디오 테이프는 연구진만이 들을 수 있습니다.

환자가 연구를 중단하면 귀하의 연구 참여는 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에는 최대 150명의 환자와 150명의 간병인이 참여할 예정입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

환자의 경우:

귀하는 본 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별검사"를 받게 됩니다. 이러한 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 설문지를 작성하라는 메시지가 표시됩니다. 이 설문지는 귀하의 암 진단, 복용 중인 약, 귀하가 겪고 있는 증상에 관해 질문할 것입니다. 설문지는 또한 탈수에 대한 기억, 수액을 섭취하는 것이 어땠는지, 치료를 어떻게 관리하는지, 수액이 음식이나 약에 가까운지 여부를 묻습니다. 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.

귀하와 귀하의 간병인 모두 연구원과 인터뷰를 하게 됩니다. 수분을 섭취하는 것이 어땠는지, 수분이 음식이나 약에 가까운지, 탈수증을 겪은 적이 있는지에 대한 질문이 있을 것입니다. 각 인터뷰에는 약 30분 정도 소요됩니다. 본 연구의 인터뷰는 연구자들이 정보를 연구할 수 있도록 녹음될 것입니다.

연구진은 탈수 증상 중 하나인 근육 수축 증상도 확인합니다. 연구 직원은 1일차, 4일차, 7일차에 총 3~5분 동안 얼굴, 팔, 손, 다리 및 발가락을 녹화하고 그 이후에는 3~5일마다 촬영합니다.

선별 검사의 일부로 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 2티스푼). 일상 활동 수행 능력(수행 상태 평가)에 대한 질문을 받게 됩니다. 근육 수축을 포함하여 발생할 수 있는 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 복용하고 있는 진통제나 기타 약품을 나열하라는 요청을 받을 것입니다.

귀하가 본 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면, 귀하는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 마찬가지로). 그룹 1의 참가자는 하루에 한 번 생리식염수(소금물)를 섭취하게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 하루에 한 번 더 적은 양의 일반 식염수를 섭취하게 됩니다. 이 낮은 양은 위약으로 간주될 만큼 충분히 적습니다. 의사는 검사 대상 물질과 유사하지만 활성 성분이 없는(또는 이 경우 활성 성분이 거의 없는) 것을 위약이라고 부릅니다. 귀하는 어느 그룹에나 배치될 확률이 동일합니다. 귀하나 이 연구에 참여한 의료진 또는 연구원 중 어느 누구도 귀하가 어느 복용량을 받고 있는지 알 수 없습니다.

연구 간호사는 탈수증과 피로를 포함하여 귀하가 경험할 수 있는 증상에 대해 질문하는 여러 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 설문지는 1~7일에 완료되며, 그 이후에는 3~5일마다 완료됩니다. 매일 설문조사에 소요되는 시간은 총 30분 정도입니다. 귀하의 간병인은 귀하의 탈수증에 대한 기억에 대해서도 질문을 받을 것입니다. 7일차에는 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 2티스푼).

귀하와 귀하의 간병인 모두 4일차(+/- 2일)에 연구원과 인터뷰를 하고 그 후 3-5일마다 인터뷰를 하게 됩니다. 면접은 상영회와 동일하게 진행됩니다.

연구 1일차부터 매일 정맥 내 카테터를 통해 식염수(4시간 이상)를 투여하게 됩니다. 이미 중심정맥 카테터가 있는 경우 해당 카테터를 통해 식염수를 공급받게 됩니다. 중심정맥 카테터가 없는 경우 식염수를 피부 아래에 주입합니다. 어느 쪽이든 주입은 약 4시간 동안 지속됩니다.

주입할 때마다 주입 연구 간호사가 식염수가 제대로 제공되는지 확인합니다. 이 간호사는 귀하가 어느 치료 그룹에 배정되었는지 알게 될 것입니다.

매일 연구 간호사가 귀하에게 탈수와 귀하가 겪을 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다. 매일 연구 간호사는 감염이 없는지 확인하기 위해 주입 장소를 확인합니다.

1~7일, 그리고 3~5일마다 연구 간호사는 진정제의 필요성, 불안한 감정이나 행동 및/또는 근육 수축을 포함한 탈수 증상을 확인합니다. 매일 수행 상태 평가를 받게 됩니다. 1~7일차에는 연구 간호사가 귀하가 복용한 진통제나 기타 약물에 대해 질문할 것입니다.

매일 주입 종료 후 2시간[+/- 3시간] 후에 귀하가 어느 치료 그룹에 속해 있는지 알 수 없는 평가 연구 간호사의 검사도 받게 됩니다. 평가 연구 간호사는 귀하에게 나타날 수 있는 증상에 대해 질문할 것입니다. 연구진은 탈수 증상 중 하나인 근육 수축 증상도 확인합니다. 연구 직원은 1일차, 4일차, 7일차에 총 3~5분 동안 얼굴, 팔, 손, 다리 및 발가락을 녹화하고 그 이후에는 3~5일마다 촬영합니다.

귀하는 최대 14일[+/- 3일]까지 혜택을 받는 한 매일 주입을 받기 위해 연구를 계속할 수 있습니다. 14일차[+/- 3일]에 귀하는 연구를 중단하고 피로, 수행도 상태, 복용 중인 약물 및 탈수 증상을 포함한 증상에 대한 질문이 포함된 연구 평가를 중단하게 됩니다. 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우, 귀하는 연구를 중단하고 적절한 치료를 받게 됩니다. 연구를 중단한 후에도(14일 +/- 3일) 계속해서 수분 공급을 받기를 원하는 경우 담당 호스피스 담당 의사와 이 옵션에 대해 논의할 수 있습니다. 매일 1리터의 생리식염수를 피하에 투여할 수 있습니다. 호스피스 간호사가 치료를 실시합니다. 수액을 무료로 제공해 드립니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에는 최대 150명의 환자와 150명의 간병인이 참여할 예정입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.