Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af oral Febuxostat hos deltagere med gigt (CONFIRMS)

31. januar 2012 opdateret af: Takeda

En fase 3, randomiseret, multicenter, dobbeltblind, allopurinol-kontrolleret undersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​oral febuxostat hos forsøgspersoner med gigt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​febuxostat, én gang dagligt (QD), med allopurinol hos personer med hyperurikæmi og gigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat nyrefunktion er almindelig hos personer med gigt, med prævalensen fra 50 % til 70 %. Denne population repræsenterer et udækket medicinsk behov, da urikosuriske lægemidler er kontraindiceret hos disse patienter, og den eneste tilgængelige behandling, allopurinol, skal muligvis dosisreduceres for at undgå åbenlyse bivirkninger.

Febuxostat (TMX-67) er en ikke-purin selektiv xanthinoxidasehæmmer, der udvikles som et oralt administreret middel til behandling af hyperurikæmi hos patienter med gigt.

Behandlingsvarighed vil være 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater
      • Hueytown, Alabama, Forenede Stater
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater
      • Northport, Alabama, Forenede Stater
      • Ozark, Alabama, Forenede Stater
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
      • Sierra Vista, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Carmichael, California, Forenede Stater
      • Clovis, California, Forenede Stater
      • Concord, California, Forenede Stater
      • El Centro, California, Forenede Stater
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater
      • Fullerton, California, Forenede Stater
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater
      • Irvine, California, Forenede Stater
      • LaJolla, California, Forenede Stater
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Pasadena, California, Forenede Stater
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater
      • Riverside, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater
      • Santa Maria, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
      • Tustin, California, Forenede Stater
      • Vallejo, California, Forenede Stater
      • Vista, California, Forenede Stater
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
      • West Covina, California, Forenede Stater
      • Westlake Village, California, Forenede Stater
      • Whittier, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater
      • Brandon, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater
      • Hallandale, Florida, Forenede Stater
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
      • Holly Hill, Florida, Forenede Stater
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater
      • Largo, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Naples, Florida, Forenede Stater
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater
      • Opa Locka, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • South Miami, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
      • Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forenede Stater
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
      • Ruston, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater
      • Owings Mills, Maryland, Forenede Stater
      • Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
      • Stevensville, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater
      • Manchester, Missouri, Forenede Stater
      • Mexico, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater
      • Butte, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forenede Stater
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater
      • Manalapan, New Jersey, Forenede Stater
      • Medford, New Jersey, Forenede Stater
      • Midland Park, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater
      • Mineola, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Smithtown, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
      • Harrisburg, North Carolina, Forenede Stater
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Forenede Stater
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Hudson, Ohio, Forenede Stater
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • East Norriton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Morrisville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Penndel, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Scotland, Pennsylvania, Forenede Stater
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater
      • Bryan, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater
      • Waco, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater
      • Midvale, Utah, Forenede Stater
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
      • St. George, Utah, Forenede Stater
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Forenede Stater
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et eller flere af American Rheumatism Associations kriterier til diagnosticering af gigt.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge passende prævention og kan hverken være gravide eller ammende fra screening under hele undersøgelsens varighed.
  • Skal have et serumuratniveau større end eller lig med 8,0 milligram pr. deciliter (mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig, ustabil eller livstruende medicinsk tilstand, der sandsynligvis ville forhindre dem i at gennemføre denne undersøgelse.
  • Har en kendt kropsreaktion på febuxostat, allopurinol, naproxen, ethvert andet ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), aspirin, lansoprazol, colchicin eller andre komponenter i deres formulering.
  • Historien om xanthinuria.
  • Alkoholforbrug større end 14/uge.
  • Anamnese med betydelig samtidig sygdom.
  • Aktiv lever- eller mavesårsygdom.
  • Har reumatoid arthritis, der kræver behandling.
  • Har estimeret kreatininclearance mindre end 30 milliliter pr. minut (ml/min) beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen korrigeret for ideel kropsvægt.
  • Kræver behandling med ethvert andet uratsænkende lægemiddel end undersøgelseslægemidlet; langvarig brug af NSAID'er og COX-2-hæmmere; salicylater; thiaziddiuretika; losartan; azathioprin; mercaptopurin; theophyllin; intravenøs (IV) colchicin; cyclosporin; cyclophosphamid; pyrazinamid; sulfamethoxazol; trimethoprim.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Febuxostat 40 mg QD
Medicin: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 måneder.
Andre navne:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Medicin: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 måneder.
Andre navne:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Eksperimentel: Febuxostat 80 mg QD
Medicin: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 måneder.
Andre navne:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Medicin: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 måneder.
Andre navne:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Aktiv komparator: Allopurinol 200 mg eller 300 mg QD
(afhængig af nyrefunktionen)
Medicin: Allopurinol

Allopurinol 200 mg eller 300 mg, kapsler, oralt, en gang dagligt i op til 6 måneder.

Dosis afhænger af forsøgspersonens nyrefunktion. Personer med normal nyrefunktion eller let nedsat nyrefunktion fik 300 mg én gang dagligt; personer med moderat nedsat nyrefunktion fik 200 mg én gang dagligt.

Andre navne:
  • Zyloprim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveau er <6,0 milligram pr. deciliter (mg/dL) ved det sidste besøg.
Tidsramme: Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumuratniveau var <6,0 mg/dL ved det sidste besøg, blev opsummeret. Det sidste besøg var det sidste besøg, hvor en serumuratværdi blev indsamlet.
Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af personer med nedsat nyrefunktion, hvis endelige besøg serumuratniveau er <6,0 mg/dl
Tidsramme: Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion, hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved det sidste besøg, blev opsummeret. Det sidste besøg var det sidste besøg, hvor en serumuratværdi blev indsamlet.
Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <6,0 mg/dL ved besøg på måned 2.
Tidsramme: Måned 2
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 2. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøget på måned 2, blev opsummeret.
Måned 2
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <6,0 mg/dL ved 4. måned besøg.
Tidsramme: Måned 4
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 4. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøget 4. måned, blev opsummeret.
Måned 4
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <6,0 mg/dL ved 6. måned besøg.
Tidsramme: Måned 6
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 6. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøget 6. måned, blev opsummeret.
Måned 6
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <5,0 mg/dL ved besøg på måned 2.
Tidsramme: Måned 2
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 2. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøget på måned 2, blev opsummeret.
Måned 2
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <5,0 mg/dL ved 4. måned besøg.
Tidsramme: Måned 4
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 4. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøget 4. måned, blev opsummeret.
Måned 4
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <5,0 mg/dL ved 6. måned besøg.
Tidsramme: Måned 6
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 6. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøget 6. måned, blev opsummeret.
Måned 6
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <5,0 mg/dL ved sidste besøg.
Tidsramme: Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumuratniveau var <5,0 mg/dL ved det sidste besøg, blev opsummeret. Det sidste besøg var det sidste besøg, hvor en serumuratværdi blev indsamlet.
Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <4,0 mg/dL ved besøg på måned 2
Tidsramme: Måned 2
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 2. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøget på måned 2, blev opsummeret.
Måned 2
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <4,0 mg/dL ved 4. måned besøg
Tidsramme: Måned 4
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 4. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøget 4. måned, blev opsummeret.
Måned 4
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <4,0 mg/dL ved 6. måned besøg
Tidsramme: Måned 6
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 6. måned. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøget 6. måned, blev opsummeret.
Måned 6
Procentdel af forsøgspersoner, hvis serumuratniveauer er <4,0 mg/dL ved sidste besøg
Tidsramme: Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis serumuratniveau var <4,0 mg/dL ved det sidste besøg, blev opsummeret. Det sidste besøg var det sidste besøg, hvor en serumuratværdi blev indsamlet.
Sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i serumuratniveauer ved besøg på måned 2.
Tidsramme: Baseline og måned 2
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 2. måned. Den procentvise ændring i serumurat fra baseline til måned 2-besøget blev opsummeret.
Baseline og måned 2
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i serumuratniveauer ved besøg på 4. måned
Tidsramme: Baseline og måned 4
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 4. måned. Den procentvise ændring i serumurat fra baseline til måned 4 besøg blev opsummeret.
Baseline og måned 4
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i serumuratniveauer ved 6. måned besøg.
Tidsramme: Baseline og måned 6
Serumuratværdier blev opnået ved besøget 6. måned. Den procentvise ændring i serumurat fra baseline til måned 6-besøget blev opsummeret.
Baseline og måned 6
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i serumuratniveauer ved sidste besøg.
Tidsramme: Baseline og sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)
Den procentvise ændring i serumurat fra baseline til det sidste besøg blev opsummeret. Det sidste besøg var det sidste besøg, hvor en serumuratværdi blev indsamlet.
Baseline og sidste besøg på behandling (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Registry Identifier: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febuxostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner