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Eficácia e Segurança do Febuxostate Oral em Participantes com Gota (CONFIRMS)

31 de janeiro de 2012 atualizado por: Takeda

Um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por alopurinol avaliando a eficácia e a segurança do febuxostat oral em indivíduos com gota.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do febuxostate, uma vez ao dia (QD), com o alopurinol em indivíduos com hiperuricemia e gota.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência renal é comum em indivíduos com gota, com prevalência variando de 50% a 70%. Essa população representa uma necessidade médica não atendida, pois os medicamentos uricosúricos são contraindicados para esses pacientes, e o único tratamento disponível, o alopurinol, pode ter que ter sua dose reduzida para evitar efeitos colaterais evidentes.

O febuxostat (TMX-67) é um inibidor seletivo da xantina oxidase não purina sendo desenvolvido como um agente administrado por via oral para o tratamento da hiperuricemia em pacientes com gota.

A duração do tratamento será de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2269

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
      • Hoover, Alabama, Estados Unidos
      • Hueytown, Alabama, Estados Unidos
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos
      • Northport, Alabama, Estados Unidos
      • Ozark, Alabama, Estados Unidos
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
      • Sierra Vista, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
      • Carmichael, California, Estados Unidos
      • Clovis, California, Estados Unidos
      • Concord, California, Estados Unidos
      • El Centro, California, Estados Unidos
      • Fair Oaks, California, Estados Unidos
      • Fullerton, California, Estados Unidos
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos
      • Irvine, California, Estados Unidos
      • LaJolla, California, Estados Unidos
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
      • Pasadena, California, Estados Unidos
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos
      • Riverside, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos
      • Santa Maria, California, Estados Unidos
      • Torrance, California, Estados Unidos
      • Tustin, California, Estados Unidos
      • Vallejo, California, Estados Unidos
      • Vista, California, Estados Unidos
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos
      • West Covina, California, Estados Unidos
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
      • Whittier, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos
      • Brandon, Florida, Estados Unidos
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
      • DeLand, Florida, Estados Unidos
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos
      • Hallandale, Florida, Estados Unidos
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
      • Holly Hill, Florida, Estados Unidos
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos
      • Largo, Florida, Estados Unidos
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Naples, Florida, Estados Unidos
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
      • Opa Locka, Florida, Estados Unidos
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
      • South Miami, Florida, Estados Unidos
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos
      • Vernon Hills, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
      • Ruston, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos
      • Owings Mills, Maryland, Estados Unidos
      • Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
      • Flint, Michigan, Estados Unidos
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos
      • Stevensville, Michigan, Estados Unidos
      • Troy, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
      • Manchester, Missouri, Estados Unidos
      • Mexico, Missouri, Estados Unidos
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
      • Butte, Montana, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
      • Reno, Nevada, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Estados Unidos
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos
      • Manalapan, New Jersey, Estados Unidos
      • Medford, New Jersey, Estados Unidos
      • Midland Park, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Endwell, New York, Estados Unidos
      • Mineola, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Smithtown, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
      • Harrisburg, North Carolina, Estados Unidos
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Estados Unidos
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos
      • Hudson, Ohio, Estados Unidos
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
      • Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
      • Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
      • East Norriton, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Morrisville, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Penndel, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
      • New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos
      • Austin, Texas, Estados Unidos
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos
      • Bryan, Texas, Estados Unidos
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Killeen, Texas, Estados Unidos
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos
      • Odessa, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos
      • Waco, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos
      • Midvale, Utah, Estados Unidos
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
      • St. George, Utah, Estados Unidos
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos
      • Olympia, Washington, Estados Unidos
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Estados Unidos
      • Oregon, Wisconsin, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um ou mais critérios da American Rheumatism Association para o diagnóstico de gota.
  • As mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas devem concordar em usar contracepção adequada e não podem estar grávidas nem amamentando desde a triagem durante a duração do estudo.
  • Deve ter um nível de urato sérico maior ou igual a 8,0 miligramas por decilitro (mg/dL).

Critério de exclusão:

  • Ter uma condição médica grave, instável ou com risco de vida que provavelmente os impediria de concluir este estudo.
  • Tem uma reação corporal conhecida ao febuxostate, alopurinol, naproxeno, qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE), aspirina, lansoprazol, colchicina ou qualquer componente de sua formulação.
  • História de xantinúria.
  • Consumo de álcool superior a 14/semana.
  • História de doença concomitante significativa.
  • Doença ativa do fígado ou úlcera péptica.
  • Tem artrite reumatoide que requer tratamento.
  • Tem uma depuração de creatinina estimada inferior a 30 mililitros por minuto (mL/min) calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault corrigida para o peso corporal ideal.
  • Requer terapia com qualquer outra droga redutora de urato que não seja a droga do estudo; uso prolongado de AINEs e inibidores da COX-2; salicilatos; diuréticos tiazídicos; losartana; azatioprina; mercaptopurina; teofilina; colchicina intravenosa (IV); ciclosporina; ciclofosfamida; pirazinamida; sulfametoxazol; trimetoprima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Febuxostate 40 mg QD
Medicamento: Febuxostate
Febuxostate 40 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 6 meses.
Outros nomes:
  • Ulórico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Medicamento: Febuxostate
Febuxostate 80 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 6 meses.
Outros nomes:
  • Ulórico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Experimental: Febuxostate 80 mg QD
Medicamento: Febuxostate
Febuxostate 40 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 6 meses.
Outros nomes:
  • Ulórico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Medicamento: Febuxostate
Febuxostate 80 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 6 meses.
Outros nomes:
  • Ulórico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Comparador Ativo: Alopurinol 200 mg ou 300 mg QD
(dependente da função renal)
Medicamento: Alopurinol

Alopurinol 200 mg ou 300 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 6 meses.

A dose depende da função renal do indivíduo. Indivíduos com função renal normal ou insuficiência renal leve receberam 300 mg uma vez ao dia; indivíduos com insuficiência renal moderada receberam 200 mg uma vez ao dia.

Outros nomes:
  • Zyloprim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos cujo nível de urato sérico é <6,0 miligramas por decilitro (mg/dL) na visita final.
Prazo: Última visita em tratamento (até 6 meses)
A porcentagem de indivíduos cujo nível de urato sérico era <6,0 mg/dL na visita final foi resumida. A visita final foi a última visita em que um valor de urato sérico foi coletado.
Última visita em tratamento (até 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Indivíduos com Insuficiência Renal Cujo Nível de Urato Sérico da Visita Final é <6,0 mg/dl
Prazo: Última visita em tratamento (até 6 meses)
A porcentagem de indivíduos com insuficiência renal leve a moderada cujo urato sérico era <6,0 mg/dL na visita final foi resumida. A visita final foi a última visita em que um valor de urato sérico foi coletado.
Última visita em tratamento (até 6 meses)
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <6,0 mg/dL na visita do mês 2.
Prazo: Mês 2
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do Mês 2. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <6,0 mg/dL na visita do Mês 2 foi resumida.
Mês 2
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <6,0 mg/dL na visita do mês 4.
Prazo: Mês 4
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 4. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <6,0 mg/dL na visita do Mês 4 foi resumida.
Mês 4
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <6,0 mg/dL na visita do mês 6.
Prazo: Mês 6
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 6. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <6,0 mg/dL na visita do Mês 6 foi resumida.
Mês 6
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <5,0 mg/dL na visita do mês 2.
Prazo: Mês 2
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do Mês 2. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <5,0 mg/dL na visita do Mês 2 foi resumida.
Mês 2
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <5,0 mg/dL na visita do mês 4.
Prazo: Mês 4
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 4. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <5,0 mg/dL na visita do Mês 4 foi resumida.
Mês 4
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <5,0 mg/dL na visita do mês 6.
Prazo: Mês 6
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 6. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <5,0 mg/dL na visita do Mês 6 foi resumida.
Mês 6
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <5,0 mg/dL na visita final.
Prazo: Última visita em tratamento (até 6 meses)
A porcentagem de indivíduos cujo nível de urato sérico era <5,0 mg/dL na visita final foi resumida. A visita final foi a última visita em que os valores de urato sérico foram coletados.
Última visita em tratamento (até 6 meses)
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <4,0 mg/dL na visita do mês 2
Prazo: Mês 2
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do Mês 2. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <4,0 mg/dL na visita do Mês 2 foi resumida.
Mês 2
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <4,0 mg/dL na visita do mês 4
Prazo: Mês 4
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 4. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <4,0 mg/dL na visita do Mês 4 foi resumida.
Mês 4
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <4,0 mg/dL na visita do mês 6
Prazo: Mês 6
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 6. A porcentagem de indivíduos cujo urato sérico era <4,0 mg/dL na visita do Mês 6 foi resumida.
Mês 6
Porcentagem de indivíduos cujos níveis séricos de urato são <4,0 mg/dL na visita final
Prazo: Última visita em tratamento (até 6 meses)
A porcentagem de indivíduos cujo nível de urato sérico era <4,0 mg/dL na visita final foi resumida. A visita final foi a última visita em que os valores de urato sérico foram coletados.
Última visita em tratamento (até 6 meses)
Alteração percentual média desde a linha de base nos níveis séricos de urato na visita do mês 2.
Prazo: Linha de base e mês 2
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do Mês 2. A variação percentual no urato sérico desde a linha de base até a visita do Mês 2 foi resumida.
Linha de base e mês 2
Alteração percentual média da linha de base nos níveis séricos de urato na visita do mês 4
Prazo: Linha de base e mês 4
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 4. A variação percentual no urato sérico desde o início até a visita do Mês 4 foi resumida.
Linha de base e mês 4
Alteração percentual média desde a linha de base nos níveis séricos de urato na visita do mês 6.
Prazo: Linha de base e mês 6
Os valores de urato sérico foram obtidos na visita do mês 6. A alteração percentual no urato sérico desde a linha de base até a visita do Mês 6 foi resumida.
Linha de base e mês 6
Alteração percentual média desde a linha de base nos níveis séricos de urato na visita final.
Prazo: Linha de base e última visita no tratamento (até 6 meses)
A variação percentual no urato sérico desde a linha de base até a visita final foi resumida. A visita final foi a última visita em que um valor de urato sérico foi coletado.
Linha de base e última visita no tratamento (até 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Identificador de registro: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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