Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av oral Febuxostat hos deltagare med gikt (CONFIRMS)

31 januari 2012 uppdaterad av: Takeda

En fas 3, randomiserad, multicenter, dubbelblind, allopurinolkontrollerad studie som bedömer effektiviteten och säkerheten av oral febuxostat hos patienter med gikt.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av febuxostat, en gång dagligen (QD), med allopurinol hos patienter med hyperurikemi och gikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nedsatt njurfunktion är vanligt hos patienter med gikt, med prevalensen mellan 50 % och 70 %. Denna population representerar ett otillfredsställt medicinskt behov eftersom urikosuriska läkemedel är kontraindicerade hos dessa patienter, och den enda tillgängliga behandlingen, allopurinol, kan behöva reduceras dosen för att undvika uppenbara biverkningar.

Febuxostat (TMX-67) är en icke-purin selektiv xantinoxidashämmare som utvecklas som ett oralt administrerat medel för behandling av hyperurikemi hos patienter med gikt.

Behandlingstiden kommer att vara 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2269

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
      • Hoover, Alabama, Förenta staterna
      • Hueytown, Alabama, Förenta staterna
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna
      • Northport, Alabama, Förenta staterna
      • Ozark, Alabama, Förenta staterna
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
      • Sierra Vista, Arizona, Förenta staterna
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
      • Carmichael, California, Förenta staterna
      • Clovis, California, Förenta staterna
      • Concord, California, Förenta staterna
      • El Centro, California, Förenta staterna
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna
      • Fullerton, California, Förenta staterna
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna
      • Irvine, California, Förenta staterna
      • LaJolla, California, Förenta staterna
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Pasadena, California, Förenta staterna
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna
      • Riverside, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna
      • Santa Maria, California, Förenta staterna
      • Torrance, California, Förenta staterna
      • Tustin, California, Förenta staterna
      • Vallejo, California, Förenta staterna
      • Vista, California, Förenta staterna
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
      • West Covina, California, Förenta staterna
      • Westlake Village, California, Förenta staterna
      • Whittier, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
      • DeLand, Florida, Förenta staterna
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna
      • Gainsville, Florida, Förenta staterna
      • Hallandale, Florida, Förenta staterna
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
      • Holly Hill, Florida, Förenta staterna
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna
      • Largo, Florida, Förenta staterna
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • Naples, Florida, Förenta staterna
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna
      • Opa Locka, Florida, Förenta staterna
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
      • South Miami, Florida, Förenta staterna
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
      • Conyers, Georgia, Förenta staterna
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
      • Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
      • Ruston, Louisiana, Förenta staterna
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna
      • Owings Mills, Maryland, Förenta staterna
      • Prince Frederick, Maryland, Förenta staterna
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna
      • New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
      • Flint, Michigan, Förenta staterna
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
      • Stevensville, Michigan, Förenta staterna
      • Troy, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna
      • Manchester, Missouri, Förenta staterna
      • Mexico, Missouri, Förenta staterna
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna
      • Butte, Montana, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
      • Reno, Nevada, Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Förenta staterna
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna
      • Manalapan, New Jersey, Förenta staterna
      • Medford, New Jersey, Förenta staterna
      • Midland Park, New Jersey, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Endwell, New York, Förenta staterna
      • Mineola, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Smithtown, New York, Förenta staterna
      • Syracuse, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna
      • Harrisburg, North Carolina, Förenta staterna
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
      • Lenoir, North Carolina, Förenta staterna
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Förenta staterna
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna
      • Hudson, Ohio, Förenta staterna
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
      • Willoughby Hills, Ohio, Förenta staterna
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna
      • Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna
      • East Norriton, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Morrisville, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Penndel, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Scotland, Pennsylvania, Förenta staterna
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
      • Clarksville, Tennessee, Förenta staterna
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
      • New Tazewell, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna
      • Bryan, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • El Paso, Texas, Förenta staterna
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Killeen, Texas, Förenta staterna
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna
      • Odessa, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna
      • Waco, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna
      • Midvale, Utah, Förenta staterna
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
      • St. George, Utah, Förenta staterna
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Förenta staterna
      • Oregon, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ett eller flera av American Rheumatism Associations kriterier för diagnos av gikt.
  • Kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva måste gå med på att använda adekvat preventivmedel och kan varken vara gravida eller ammande från screening under hela studien.
  • Måste ha en serumuratnivå större än eller lika med 8,0 milligram per deciliter (mg/dL).

Exklusions kriterier:

  • Har ett allvarligt, instabilt eller livshotande medicinskt tillstånd som sannolikt skulle hindra dem från att slutföra denna studie.
  • Har en känd kroppsreaktion på febuxostat, allopurinol, naproxen, alla andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), acetylsalicylsyra, lansoprazol, kolchicin eller andra komponenter i deras formulering.
  • Historia om xanthinuria.
  • Alkoholkonsumtion större än 14/vecka.
  • Historik av betydande samtidig sjukdom.
  • Aktiv lever- eller magsårsjukdom.
  • Har reumatoid artrit som kräver behandling.
  • Har uppskattat kreatininclearance mindre än 30 milliliter per minut (mL/min) beräknat med Cockcroft-Gault-formeln korrigerad för ideal kroppsvikt.
  • Kräver behandling med något annat uratsänkande läkemedel än studieläkemedlet; långvarig användning av NSAID och COX-2-hämmare; salicylater; tiaziddiuretika; losartan; azatioprin; merkaptopurin; teofyllin; intravenös (IV) kolchicin; cyklosporin; cyklofosfamid; pyrazinamid; sulfametoxazol; trimetoprim.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Febuxostat 40 mg QD
Läkemedel: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapslar, oralt, en gång dagligen i upp till 6 månader.
Andra namn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Läkemedel: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapslar, oralt, en gång dagligen i upp till 6 månader.
Andra namn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Experimentell: Febuxostat 80 mg QD
Läkemedel: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapslar, oralt, en gång dagligen i upp till 6 månader.
Andra namn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Läkemedel: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapslar, oralt, en gång dagligen i upp till 6 månader.
Andra namn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Aktiv komparator: Allopurinol 200 mg eller 300 mg QD
(beroende på njurfunktionen)
Läkemedel: Allopurinol

Allopurinol 200 mg eller 300 mg, kapslar, oralt, en gång dagligen i upp till 6 månader.

Dosen är beroende av patientens njurfunktion. Patienter med normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion fick 300 mg en gång dagligen; försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion fick 200 mg en gång dagligen.

Andra namn:
  • Zyloprim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivå är <6,0 milligram per deciliter (mg/dL) vid det sista besöket.
Tidsram: Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Procentandelen av försökspersoner vars serumuratnivå var <6,0 mg/dL vid det sista besöket sammanfattades. Det sista besöket var det sista besöket vid vilket ett serumuratvärde samlades in.
Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter med nedsatt njurfunktion vars sista besök serumuratnivå är <6,0 mg/dl
Tidsram: Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Andelen patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion vars serumurat var <6,0 mg/dL vid det sista besöket sammanfattades. Det sista besöket var det sista besöket vid vilket ett serumuratvärde samlades in.
Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <6,0 mg/dL vid besök på månad 2.
Tidsram: Månad 2
Serumuratvärden erhölls vid besöket i månad 2. Andelen försökspersoner vars serumurat var <6,0 mg/dL vid besöket för månad 2 sammanfattades.
Månad 2
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <6,0 mg/dL vid månad 4 besök.
Tidsram: Månad 4
Serumuratvärden erhölls vid månad 4-besöket. Procentandelen av försökspersoner vars serumurat var <6,0 mg/dL vid besöket vid månad 4 sammanfattades.
Månad 4
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <6,0 mg/dL vid besök på månad 6.
Tidsram: Månad 6
Serumuratvärden erhölls vid besöket för månad 6. Procentandelen försökspersoner vars serumurat var <6,0 mg/dL vid besöket för månad 6 sammanfattades.
Månad 6
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <5,0 mg/dL vid besök på månad 2.
Tidsram: Månad 2
Serumuratvärden erhölls vid besöket i månad 2. Andelen försökspersoner vars serumurat var <5,0 mg/dL vid besöket för månad 2 sammanfattades.
Månad 2
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <5,0 mg/dL vid månad 4 besök.
Tidsram: Månad 4
Serumuratvärden erhölls vid månad 4-besöket. Procentandelen av försökspersoner vars serumurat var <5,0 mg/dL vid besöket i månad 4 sammanfattades.
Månad 4
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <5,0 mg/dL vid besök på månad 6.
Tidsram: Månad 6
Serumuratvärden erhölls vid besöket för månad 6. Procentandelen försökspersoner vars serumurat var <5,0 mg/dL vid besöket för månad 6 sammanfattades.
Månad 6
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <5,0 mg/dL vid slutbesöket.
Tidsram: Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Procentandelen av försökspersoner vars serumuratnivå var <5,0 mg/dL vid det sista besöket sammanfattades. Det sista besöket var det sista besöket vid vilket serumuratvärden samlades in.
Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <4,0 mg/dL vid besök på månad 2
Tidsram: Månad 2
Serumuratvärden erhölls vid besöket i månad 2. Procentandelen försökspersoner vars serumurat var <4,0 mg/dL vid besöket för månad 2 sammanfattades.
Månad 2
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <4,0 mg/dL vid månad 4 besök
Tidsram: Månad 4
Serumuratvärden erhölls vid månad 4-besöket. Procentandelen försökspersoner vars serumurat var <4,0 mg/dL vid månad 4-besöket sammanfattades.
Månad 4
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <4,0 mg/dL vid månad 6 besök
Tidsram: Månad 6
Serumuratvärden erhölls vid besöket för månad 6. Procentandelen försökspersoner vars serumurat var <4,0 mg/dL vid besöket för månad 6 sammanfattades.
Månad 6
Procentandel av försökspersoner vars serumuratnivåer är <4,0 mg/dL vid slutbesöket
Tidsram: Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Procentandelen försökspersoner vars serumuratnivå var <4,0 mg/dL vid det sista besöket sammanfattades. Det sista besöket var det sista besöket vid vilket serumuratvärden samlades in.
Senaste besök på behandling (upp till 6 månader)
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i serumuratnivåer vid besök på månad 2.
Tidsram: Baslinje och månad 2
Serumuratvärden erhölls vid besöket i månad 2. Den procentuella förändringen i serumurat från baslinjen till månad 2-besöket sammanfattades.
Baslinje och månad 2
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i serumuratnivåer vid besök på månad 4
Tidsram: Baslinje och månad 4
Serumuratvärden erhölls vid månad 4-besöket. Den procentuella förändringen i serumurat från baslinjen till månad 4-besöket sammanfattades.
Baslinje och månad 4
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i serumuratnivåer vid besök på månad 6.
Tidsram: Baslinje och månad 6
Serumuratvärden erhölls vid besöket för månad 6. Den procentuella förändringen i serumurat från baslinje till månad 6-besöket sammanfattades.
Baslinje och månad 6
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i serumuratnivåer vid sista besöket.
Tidsram: Baslinje och sista behandlingsbesök (upp till 6 månader)
Den procentuella förändringen i serumurat från baslinjen till det sista besöket sammanfattades. Det sista besöket var det sista besöket vid vilket ett serumuratvärde samlades in.
Baslinje och sista behandlingsbesök (upp till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Registeridentifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera