Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van orale febuxostat bij deelnemers met jicht (CONFIRMS)

31 januari 2012 bijgewerkt door: Takeda

Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, allopurinol-gecontroleerde fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van orale febuxostat bij proefpersonen met jicht.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van febuxostat, eenmaal daags (QD), te vergelijken met allopurinol bij proefpersonen met hyperurikemie en jicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierinsufficiëntie komt vaak voor bij personen met jicht, met een prevalentie variërend van 50% tot 70%. Deze populatie vertegenwoordigt een onvervulde medische behoefte, aangezien uricosurica gecontra-indiceerd zijn bij deze patiënten en de enige beschikbare behandeling, allopurinol, mogelijk moet worden verlaagd om openlijke bijwerkingen te voorkomen.

Febuxostat (TMX-67) is een niet-purine-selectieve xanthine-oxidaseremmer die wordt ontwikkeld als een oraal toegediend middel voor de behandeling van hyperurikemie bij patiënten met jicht.

De duur van de behandeling zal 6 maanden zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2269

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
      • Hoover, Alabama, Verenigde Staten
      • Hueytown, Alabama, Verenigde Staten
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten
      • Northport, Alabama, Verenigde Staten
      • Ozark, Alabama, Verenigde Staten
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
      • Sierra Vista, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Carmichael, California, Verenigde Staten
      • Clovis, California, Verenigde Staten
      • Concord, California, Verenigde Staten
      • El Centro, California, Verenigde Staten
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten
      • Fullerton, California, Verenigde Staten
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten
      • Irvine, California, Verenigde Staten
      • LaJolla, California, Verenigde Staten
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten
      • Riverside, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten
      • Torrance, California, Verenigde Staten
      • Tustin, California, Verenigde Staten
      • Vallejo, California, Verenigde Staten
      • Vista, California, Verenigde Staten
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten
      • West Covina, California, Verenigde Staten
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten
      • Whittier, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Gainsville, Florida, Verenigde Staten
      • Hallandale, Florida, Verenigde Staten
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
      • Holly Hill, Florida, Verenigde Staten
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
      • Largo, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Naples, Florida, Verenigde Staten
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
      • New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Opa Locka, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
      • Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
      • Ruston, Louisiana, Verenigde Staten
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
      • Slidell, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten
      • Owings Mills, Maryland, Verenigde Staten
      • Prince Frederick, Maryland, Verenigde Staten
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
      • Stevensville, Michigan, Verenigde Staten
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten
      • Manchester, Missouri, Verenigde Staten
      • Mexico, Missouri, Verenigde Staten
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten
      • Butte, Montana, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Verenigde Staten
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten
      • Manalapan, New Jersey, Verenigde Staten
      • Medford, New Jersey, Verenigde Staten
      • Midland Park, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Endwell, New York, Verenigde Staten
      • Mineola, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Smithtown, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Harrisburg, North Carolina, Verenigde Staten
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Verenigde Staten
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten
      • Chardon, Ohio, Verenigde Staten
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
      • Hudson, Ohio, Verenigde Staten
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
      • Willoughby Hills, Ohio, Verenigde Staten
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten
      • Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • East Norriton, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Morrisville, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Penndel, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
      • New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten
      • Waco, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
      • St. George, Utah, Verenigde Staten
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een of meer van de criteria van de American Rheumatism Association voor de diagnose van jicht.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie en mogen tijdens de duur van het onderzoek niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Moet een serumuraatniveau hebben dat hoger is dan of gelijk is aan 8,0 milligram per deciliter (mg/dL).

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige, onstabiele of levensbedreigende medische aandoening hebben waardoor ze deze studie waarschijnlijk niet kunnen voltooien.
  • Heeft een bekende lichaamsreactie op febuxostat, allopurinol, naproxen, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine, lansoprazol, colchicine of een bestanddeel in hun formulering.
  • Geschiedenis van xanthinurie.
  • Alcoholconsumptie meer dan 14/week.
  • Geschiedenis van significante bijkomende ziekte.
  • Actieve lever- of maagzweerziekte.
  • Heeft reumatoïde artritis die behandeling vereist.
  • Heeft een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 milliliter per minuut (ml/min), berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule gecorrigeerd voor het ideale lichaamsgewicht.
  • Vereist therapie met een ander urinezuurverlagend medicijn dan het onderzoeksgeneesmiddel; langdurig gebruik van NSAID's en COX-2-remmers; salicylaten; thiazidediuretica; losartan; azathioprine; mercaptopurine; theofylline; intraveneuze (IV) colchicine; ciclosporine; cyclofosfamide; pyrazinamide; sulfamethoxazol; trimethoprim.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Febuxostat 40 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Febuxostaat
Febuxostat 40 mg, capsules, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 6 maanden.
Andere namen:
  • Ulorisch
  • TMX-67
  • Tei-6720
Geneesmiddel: Febuxostaat
Febuxostat 80 mg, capsules, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 6 maanden.
Andere namen:
  • Ulorisch
  • TMX-67
  • Tei-6720
Experimenteel: Febuxostat 80 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Febuxostaat
Febuxostat 40 mg, capsules, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 6 maanden.
Andere namen:
  • Ulorisch
  • TMX-67
  • Tei-6720
Geneesmiddel: Febuxostaat
Febuxostat 80 mg, capsules, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 6 maanden.
Andere namen:
  • Ulorisch
  • TMX-67
  • Tei-6720
Actieve vergelijker: Allopurinol 200 mg of 300 mg eenmaal daags
(afhankelijk van de nierfunctie)
Geneesmiddel: Allopurinol

Allopurinol 200 mg of 300 mg, capsules, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 6 maanden.

De dosis is afhankelijk van de nierfunctie van de proefpersoon. Proefpersonen met een normale nierfunctie of een lichte nierfunctiestoornis kregen eenmaal daags 300 mg; proefpersonen met matige nierinsufficiëntie kregen eenmaal daags 200 mg.

Andere namen:
  • Zyloprim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen waarvan het serumuraatniveau <6,0 milligram per deciliter (mg/dl) is bij het laatste bezoek.
Tijdsspanne: Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Het percentage proefpersonen van wie het serumuraatgehalte <6,0 mg/dL was bij het laatste bezoek, werd samengevat. Het laatste bezoek was het laatste bezoek waarbij een serumuraatwaarde werd verzameld.
Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met nierinsufficiëntie wiens laatste bezoek serumuraatniveau <6,0 mg/dl is
Tijdsspanne: Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Het percentage proefpersonen met milde tot matige nierinsufficiëntie van wie het serumuraat <6,0 mg/dL was bij het laatste bezoek, werd samengevat. Het laatste bezoek was het laatste bezoek waarbij een serumuraatwaarde werd verzameld.
Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <6,0 mg/dL zijn bij bezoek in maand 2.
Tijdsspanne: Maand 2
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 2. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <6,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 2 werd samengevat.
Maand 2
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <6,0 mg/dL zijn bij het bezoek van maand 4.
Tijdsspanne: Maand 4
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 4. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <6,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 4 werd samengevat.
Maand 4
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <6,0 mg/dL zijn bij het bezoek van maand 6.
Tijdsspanne: Maand 6
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 6. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <6,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 6, werd samengevat.
Maand 6
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <5,0 mg/dL zijn bij bezoek in maand 2.
Tijdsspanne: Maand 2
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 2. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat < 5,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 2, werd samengevat.
Maand 2
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <5,0 mg/dL zijn bij bezoek in maand 4.
Tijdsspanne: Maand 4
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 4. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat < 5,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 4, werd samengevat.
Maand 4
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <5,0 mg/dL zijn bij het bezoek van maand 6.
Tijdsspanne: Maand 6
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 6. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat < 5,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 6, werd samengevat.
Maand 6
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden bij het laatste bezoek < 5,0 mg/dL zijn.
Tijdsspanne: Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Het percentage proefpersonen van wie het serumuraatgehalte < 5,0 mg/dL was bij het laatste bezoek, werd samengevat. Het laatste bezoek was het laatste bezoek waarbij serumuraatwaarden werden verzameld.
Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <4,0 mg/dL zijn bij bezoek in maand 2
Tijdsspanne: Maand 2
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 2. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <4,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 2, werd samengevat.
Maand 2
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden <4,0 mg/dL zijn bij bezoek in maand 4
Tijdsspanne: Maand 4
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 4. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <4,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 4, werd samengevat.
Maand 4
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden < 4,0 mg/dL zijn bij het bezoek van maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 6. Het percentage proefpersonen van wie het serumuraat <4,0 mg/dL was bij het bezoek van maand 6, werd samengevat.
Maand 6
Percentage proefpersonen waarvan de serumuraatwaarden bij het laatste bezoek < 4,0 mg/dL zijn
Tijdsspanne: Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Het percentage proefpersonen van wie het serumuraatgehalte < 4,0 mg/dL was bij het laatste bezoek, werd samengevat. Het laatste bezoek was het laatste bezoek waarbij serumuraatwaarden werden verzameld.
Laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumuraatniveaus bij bezoek in maand 2.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 2
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 2. De procentuele verandering in serumuraat vanaf de uitgangswaarde tot het bezoek van maand 2 werd samengevat.
Basislijn en maand 2
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumuraatniveaus bij bezoek in maand 4
Tijdsspanne: Basislijn en maand 4
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 4. De procentuele verandering in serumuraat vanaf de uitgangswaarde tot het bezoek van maand 4 werd samengevat.
Basislijn en maand 4
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumuraatniveaus bij bezoek van maand 6.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
Serumuraatwaarden werden verkregen bij het bezoek van maand 6. De procentuele verandering in serumuraat vanaf de uitgangswaarde tot het bezoek van maand 6 werd samengevat.
Basislijn en maand 6
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumuraatniveaus bij het laatste bezoek.
Tijdsspanne: Baseline en laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)
De procentuele verandering in serumuraat vanaf de basislijn tot het laatste bezoek werd samengevat. Het laatste bezoek was het laatste bezoek waarbij een serumuraatwaarde werd verzameld.
Baseline en laatste bezoek aan behandeling (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Register-ID: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Febuxostaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren