Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность перорального фебуксостата у участников с подагрой (CONFIRMS)

31 января 2012 г. обновлено: Takeda

Фаза 3, рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, контролируемое аллопуринолом исследование по оценке эффективности и безопасности перорального фебуксостата у субъектов с подагрой.

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности фебуксостата один раз в день (QD) с аллопуринолом у пациентов с гиперурикемией и подагрой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почечная недостаточность часто встречается у пациентов с подагрой с распространенностью от 50% до 70%. Эта популяция представляет собой неудовлетворенную медицинскую потребность, поскольку урикозурические препараты противопоказаны этим пациентам, и единственное доступное лечение, аллопуринол, может потребовать снижения дозы, чтобы избежать явных побочных эффектов.

Фебуксостат (ТМХ-67) представляет собой непуриновый селективный ингибитор ксантиноксидазы, разрабатываемый как пероральный препарат для лечения гиперурикемии у пациентов с подагрой.

Продолжительность лечения составит 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2269

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
      • Hoover, Alabama, Соединенные Штаты
      • Hueytown, Alabama, Соединенные Штаты
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты
      • Northport, Alabama, Соединенные Штаты
      • Ozark, Alabama, Соединенные Штаты
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
      • Sierra Vista, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты
      • Clovis, California, Соединенные Штаты
      • Concord, California, Соединенные Штаты
      • El Centro, California, Соединенные Штаты
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты
      • Irvine, California, Соединенные Штаты
      • LaJolla, California, Соединенные Штаты
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты
      • Riverside, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты
      • Vista, California, Соединенные Штаты
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
      • West Covina, California, Соединенные Штаты
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты
      • Whittier, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
      • Gainsville, Florida, Соединенные Штаты
      • Hallandale, Florida, Соединенные Штаты
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
      • Holly Hill, Florida, Соединенные Штаты
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Opa Locka, Florida, Соединенные Штаты
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
      • Vernon Hills, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Ruston, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты
      • Owings Mills, Maryland, Соединенные Штаты
      • Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
      • Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты
      • Manchester, Missouri, Соединенные Штаты
      • Mexico, Missouri, Соединенные Штаты
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Manalapan, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Medford, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Midland Park, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
    • New York
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Smithtown, New York, Соединенные Штаты
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Harrisburg, North Carolina, Соединенные Штаты
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Соединенные Штаты
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
      • Hudson, Ohio, Соединенные Штаты
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
      • Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты
      • Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
      • Willoughby Hills, Ohio, Соединенные Штаты
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
      • Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • East Norriton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Morrisville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Penndel, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • New Tazewell, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты
      • Midvale, Utah, Соединенные Штаты
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет один или несколько критериев Американской ассоциации ревматизма для диагностики подагры.
  • Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь, должны дать согласие на использование адекватной контрацепции и не могут быть ни беременными, ни кормящими во время скрининга на протяжении всего исследования.
  • Уровень уратов в сыворотке должен быть больше или равен 8,0 мг на децилитр (мг/дл).

Критерий исключения:

  • Имеют тяжелое, нестабильное или опасное для жизни заболевание, которое, вероятно, помешает им завершить это исследование.
  • Имеет известную реакцию организма на фебуксостат, аллопуринол, напроксен, любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), аспирин, лансопразол, колхицин или любые компоненты в их составе.
  • История ксантинурии.
  • Потребление алкоголя более 14 раз в неделю.
  • История серьезного сопутствующего заболевания.
  • Активное заболевание печени или пептическая язва.
  • Имеет ревматоидный артрит, требующий лечения.
  • Оценочный клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту (мл/мин), рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта с поправкой на идеальную массу тела.
  • Требуется терапия любым другим уратснижающим препаратом, кроме исследуемого препарата; длительный прием НПВП и ингибиторов ЦОГ-2; салицилаты; тиазидные диуретики; лозартан; азатиоприн; меркаптопурин; теофиллин; внутривенный (в/в) колхицин; циклоспорин; циклофосфамид; пиразинамид; сульфаметоксазол; триметоприм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фебуксостат 40 мг QD
Лекарство: Фебуксостат
Фебуксостат 40 мг, капсулы, перорально один раз в сутки на срок до 6 месяцев.
Другие имена:
  • Улорик
  • ТМХ-67
  • Тей-6720
Лекарство: Фебуксостат
Фебуксостат 80 мг, капсулы, перорально, один раз в день на срок до 6 месяцев.
Другие имена:
  • Улорик
  • ТМХ-67
  • Тей-6720
Экспериментальный: Фебуксостат 80 мг QD
Лекарство: Фебуксостат
Фебуксостат 40 мг, капсулы, перорально один раз в сутки на срок до 6 месяцев.
Другие имена:
  • Улорик
  • ТМХ-67
  • Тей-6720
Лекарство: Фебуксостат
Фебуксостат 80 мг, капсулы, перорально, один раз в день на срок до 6 месяцев.
Другие имена:
  • Улорик
  • ТМХ-67
  • Тей-6720
Активный компаратор: Аллопуринол 200 мг или 300 мг QD
(в зависимости от функции почек)
Лекарство: Аллопуринол

Аллопуринол 200 мг или 300 мг, капсулы, перорально, один раз в день на срок до 6 месяцев.

Доза зависит от функции почек субъекта. Субъекты с нормальной функцией почек или легкой почечной недостаточностью получали 300 мг один раз в день; предметы с умеренной почечной недостаточностью получали 200 мг один раз в день.

Другие имена:
  • Зилоприм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке <6,0 миллиграммов на децилитр (мг/дл) во время последнего визита.
Временное ограничение: Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Суммировали процент субъектов, у которых уровень уратов в сыворотке был <6,0 мг/дл на последнем визите. Заключительный визит был последним визитом, во время которого измеряли уровень мочевой кислоты в сыворотке.
Последний визит на лечение (до 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с почечной недостаточностью, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке при последнем посещении <6,0 мг/дл
Временное ограничение: Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Суммировали процент пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <6,0 мг/дл на последнем визите. Заключительным визитом был последний визит, во время которого измеряли уровень мочевой кислоты в сыворотке.
Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <6,0 мг/дл при посещении через 2 месяца.
Временное ограничение: Месяц 2
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 2 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <6,0 мг/дл на визите через 2 месяца.
Месяц 2
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <6,0 мг/дл при посещении через 4 месяца.
Временное ограничение: Месяц 4
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 4 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <6,0 мг/дл на визите через 4 месяца.
Месяц 4
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <6,0 мг/дл при посещении через 6 месяцев.
Временное ограничение: Месяц 6
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 6 месяцев. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <6,0 мг/дл на визите через 6 месяцев.
Месяц 6
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <5,0 мг/дл при посещении через 2 месяца.
Временное ограничение: Месяц 2
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 2 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <5,0 мг/дл на визите через 2 месяца.
Месяц 2
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <5,0 мг/дл при посещении через 4 месяца.
Временное ограничение: Месяц 4
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 4 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <5,0 мг/дл на визите через 4 месяца.
Месяц 4
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <5,0 мг/дл при посещении через 6 месяцев.
Временное ограничение: Месяц 6
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 6 месяцев. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <5,0 мг/дл на визите через 6 месяцев.
Месяц 6
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <5,0 мг/дл на последнем визите.
Временное ограничение: Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <5,0 мг/дл на последнем визите. Заключительный визит был последним визитом, во время которого собирали значения уратов в сыворотке.
Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <4,0 мг/дл на визите через 2 месяца
Временное ограничение: Месяц 2
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 2 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <4,0 мг/дл на визите через 2 месяца.
Месяц 2
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <4,0 мг/дл на визите через 4 месяца
Временное ограничение: Месяц 4
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 4 месяца. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <4,0 мг/дл на визите через 4 месяца.
Месяц 4
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <4,0 мг/дл на визите через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 6 месяцев. Суммировали процент субъектов, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке был <4,0 мг/дл на визите через 6 месяцев.
Месяц 6
Процент субъектов, у которых уровни уратов в сыворотке <4,0 мг/дл на последнем визите
Временное ограничение: Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Суммировали процент субъектов, у которых уровень уратов в сыворотке был <4,0 мг/дл на последнем визите. Заключительный визит был последним визитом, во время которого собирали значения уратов в сыворотке.
Последний визит на лечение (до 6 месяцев)
Среднее процентное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке по сравнению с исходным уровнем при посещении через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 2
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 2 месяца. Суммировали процентное изменение уратов в сыворотке от исходного уровня до визита через 2 месяца.
Исходный уровень и месяц 2
Среднее процентное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем на 4-м месяце визита
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 4
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 4 месяца. Суммировали процентное изменение уратов в сыворотке от исходного уровня до визита через 4 месяца.
Исходный уровень и месяц 4
Среднее процентное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем при посещении через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Значения уратов в сыворотке были получены при посещении через 6 месяцев. Суммировали процентное изменение уратов в сыворотке от исходного уровня до визита через 6 месяцев.
Исходный уровень и 6-й месяц
Среднее процентное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем при последнем посещении.
Временное ограничение: Исходный уровень и последний визит для лечения (до 6 месяцев)
Суммировали процентное изменение уратов в сыворотке от исходного уровня до последнего визита. Заключительным визитом был последний визит, во время которого измеряли уровень мочевой кислоты в сыворотке.
Исходный уровень и последний визит для лечения (до 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Идентификатор реестра: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться