Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av oral Febuxostat hos deltakere med gikt (CONFIRMS)

31. januar 2012 oppdatert av: Takeda

En fase 3, randomisert, multisenter, dobbeltblind, allopurinolkontrollert studie som vurderer effektiviteten og sikkerheten til oral febuxostat hos personer med gikt.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til febuxostat, én gang daglig (QD), med allopurinol hos personer med hyperurikemi og gikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nedsatt nyrefunksjon er vanlig hos personer med gikt, med prevalensen fra 50 % til 70 %. Denne populasjonen representerer et udekket medisinsk behov da urikosuriske legemidler er kontraindisert hos disse pasientene, og den eneste tilgjengelige behandlingen, allopurinol, må kanskje doseres for å unngå åpenbare bivirkninger.

Febuxostat (TMX-67) er en ikke-purin selektiv xantinoksidasehemmer som utvikles som et oralt administrert middel for behandling av hyperurikemi hos pasienter med gikt.

Behandlingsvarigheten vil være 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
      • Hoover, Alabama, Forente stater
      • Hueytown, Alabama, Forente stater
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
      • Mobile, Alabama, Forente stater
      • Montgomery, Alabama, Forente stater
      • Northport, Alabama, Forente stater
      • Ozark, Alabama, Forente stater
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater
      • Gilbert, Arizona, Forente stater
      • Mesa, Arizona, Forente stater
      • Peoria, Arizona, Forente stater
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
      • Sierra Vista, Arizona, Forente stater
      • Tucson, Arizona, Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
      • Carmichael, California, Forente stater
      • Clovis, California, Forente stater
      • Concord, California, Forente stater
      • El Centro, California, Forente stater
      • Fair Oaks, California, Forente stater
      • Fullerton, California, Forente stater
      • Huntington Beach, California, Forente stater
      • Irvine, California, Forente stater
      • LaJolla, California, Forente stater
      • Laguna Hills, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
      • Pasadena, California, Forente stater
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater
      • Riverside, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • San Luis Obispo, California, Forente stater
      • Santa Barbara, California, Forente stater
      • Santa Maria, California, Forente stater
      • Torrance, California, Forente stater
      • Tustin, California, Forente stater
      • Vallejo, California, Forente stater
      • Vista, California, Forente stater
      • Walnut Creek, California, Forente stater
      • West Covina, California, Forente stater
      • Westlake Village, California, Forente stater
      • Whittier, California, Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
      • Denver, Colorado, Forente stater
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater
      • Littleton, Colorado, Forente stater
      • Longmont, Colorado, Forente stater
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater
      • Brandon, Florida, Forente stater
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater
      • DeLand, Florida, Forente stater
      • Delray Beach, Florida, Forente stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
      • Fort Myers, Florida, Forente stater
      • Gainsville, Florida, Forente stater
      • Hallandale, Florida, Forente stater
      • Hialeah, Florida, Forente stater
      • Holly Hill, Florida, Forente stater
      • Jupiter, Florida, Forente stater
      • Kissimmee, Florida, Forente stater
      • Largo, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
      • Naples, Florida, Forente stater
      • New Port Richey, Florida, Forente stater
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater
      • Opa Locka, Florida, Forente stater
      • Orlando, Florida, Forente stater
      • South Miami, Florida, Forente stater
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater
      • Tallahassee, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
      • Winter Haven, Florida, Forente stater
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
      • Conyers, Georgia, Forente stater
      • Decatur, Georgia, Forente stater
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater
      • Gainesville, Georgia, Forente stater
      • Marietta, Georgia, Forente stater
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater
      • Meridian, Idaho, Forente stater
      • Nampa, Idaho, Forente stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater
      • Chicago, Illinois, Forente stater
      • Evanston, Illinois, Forente stater
      • Springfield, Illinois, Forente stater
      • Vernon Hills, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater
      • Evansville, Indiana, Forente stater
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forente stater
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
      • Dubuque, Iowa, Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
      • Wichita, Kansas, Forente stater
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
      • Metairie, Louisiana, Forente stater
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
      • Ruston, Louisiana, Forente stater
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
      • Slidell, Louisiana, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
      • Frederick, Maryland, Forente stater
      • Owings Mills, Maryland, Forente stater
      • Prince Frederick, Maryland, Forente stater
      • Wheaton, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
      • Flint, Michigan, Forente stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater
      • Lansing, Michigan, Forente stater
      • Stevensville, Michigan, Forente stater
      • Troy, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater
      • Jackson, Mississippi, Forente stater
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater
      • Manchester, Missouri, Forente stater
      • Mexico, Missouri, Forente stater
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater
      • Butte, Montana, Forente stater
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
      • Reno, Nevada, Forente stater
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forente stater
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forente stater
      • Edison, New Jersey, Forente stater
      • Flemington, New Jersey, Forente stater
      • Manalapan, New Jersey, Forente stater
      • Medford, New Jersey, Forente stater
      • Midland Park, New Jersey, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater
      • Mineola, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Smithtown, New York, Forente stater
      • Syracuse, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
      • Greenville, North Carolina, Forente stater
      • Harrisburg, North Carolina, Forente stater
      • High Point, North Carolina, Forente stater
      • Lenoir, North Carolina, Forente stater
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Forente stater
      • Beachwood, Ohio, Forente stater
      • Chardon, Ohio, Forente stater
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
      • Dayton, Ohio, Forente stater
      • Hudson, Ohio, Forente stater
      • Kettering, Ohio, Forente stater
      • Lyndhurst, Ohio, Forente stater
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater
      • Toledo, Ohio, Forente stater
      • Willoughby Hills, Ohio, Forente stater
      • Youngstown, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater
      • Eugene, Oregon, Forente stater
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater
      • Medford, Oregon, Forente stater
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
      • East Norriton, Pennsylvania, Forente stater
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Forente stater
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Morrisville, Pennsylvania, Forente stater
      • Penndel, Pennsylvania, Forente stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater
      • Scotland, Pennsylvania, Forente stater
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
      • Greenville, South Carolina, Forente stater
      • Greer, South Carolina, Forente stater
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater
      • Collierville, Tennessee, Forente stater
      • Jackson, Tennessee, Forente stater
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
      • New Tazewell, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
      • Austin, Texas, Forente stater
      • Beaumont, Texas, Forente stater
      • Bellaire, Texas, Forente stater
      • Bryan, Texas, Forente stater
      • Dallas, Texas, Forente stater
      • El Paso, Texas, Forente stater
      • Fort Worth, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
      • Killeen, Texas, Forente stater
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater
      • Odessa, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
      • Sugar Land, Texas, Forente stater
      • Waco, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater
      • Midvale, Utah, Forente stater
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
      • St. George, Utah, Forente stater
      • West Jordan, Utah, Forente stater
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater
      • Newport News, Virginia, Forente stater
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
      • Richmond, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater
      • Lakewood, Washington, Forente stater
      • Olympia, Washington, Forente stater
      • Spokane, Washington, Forente stater
      • Tacoma, Washington, Forente stater
      • Vancouver, Washington, Forente stater
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Forente stater
      • Oregon, Wisconsin, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ett eller flere av American Rheumatism Association-kriteriene for diagnosen gikt.
  • Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive må godta å bruke adekvat prevensjon, og kan verken være gravide eller ammende fra screening gjennom hele studiens varighet.
  • Må ha et serumuratnivå større enn eller lik 8,0 milligram per desiliter (mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig, ustabil eller livstruende medisinsk tilstand som sannsynligvis vil hindre dem i å fullføre denne studien.
  • Har en kjent kroppsreaksjon på febuksostat, allopurinol, naproxen, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), aspirin, lansoprazol, kolkisin eller andre komponenter i deres formulering.
  • Historien om xanthinuria.
  • Alkoholforbruk større enn 14/uke.
  • Historie om betydelig samtidig sykdom.
  • Aktiv lever- eller magesårsykdom.
  • Har revmatoid artritt som krever behandling.
  • Har estimert kreatininclearance mindre enn 30 milliliter per minutt (ml/min) beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen korrigert for ideell kroppsvekt.
  • Krever behandling med andre uratsenkende medikamenter enn studiemedikamentet; langvarig bruk av NSAIDs og COX-2-hemmere; salisylater; tiaziddiuretika; losartan; azatioprin; merkaptopurin; teofyllin; intravenøs (IV) kolkisin; cyklosporin; cyklofosfamid; pyrazinamid; sulfametoksazol; trimetoprim.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Febuxostat 40 mg QD
Legemiddel: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 6 måneder.
Andre navn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Legemiddel: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 6 måneder.
Andre navn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Eksperimentell: Febuxostat 80 mg QD
Legemiddel: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 6 måneder.
Andre navn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Legemiddel: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 6 måneder.
Andre navn:
  • Uloric
  • TMX-67
  • Tei-6720
Aktiv komparator: Allopurinol 200 mg eller 300 mg QD
(avhengig av nyrefunksjonen)
Legemiddel: Allopurinol

Allopurinol 200 mg eller 300 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 6 måneder.

Dosen er avhengig av pasientens nyrefunksjon. Personer med normal nyrefunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon fikk 300 mg én gang daglig; personer med moderat nedsatt nyrefunksjon fikk 200 mg én gang daglig.

Andre navn:
  • Zyloprim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivå er <6,0 milligram per desiliter (mg/dL) ved siste besøk.
Tidsramme: Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumuratnivå var <6,0 mg/dL ved siste besøk ble oppsummert. Det siste besøket var det siste besøket der en serumuratverdi ble samlet inn.
Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av personer med nedsatt nyrefunksjon hvis siste besøk serumuratnivå er <6,0 mg/dl
Tidsramme: Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandelen av personer med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved siste besøk ble oppsummert. Det siste besøket var det siste besøket der en serumuratverdi ble samlet inn.
Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <6,0 mg/dL ved måned 2 besøk.
Tidsramme: Måned 2
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket i måned 2. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøket i måned 2 ble oppsummert.
Måned 2
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <6,0 mg/dL ved måned 4 besøk.
Tidsramme: Måned 4
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 4. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøket 4. måned ble oppsummert.
Måned 4
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <6,0 mg/dL ved 6. måned besøk.
Tidsramme: Måned 6
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 6. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <6,0 mg/dL ved besøket på måned 6 ble oppsummert.
Måned 6
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <5,0 mg/dL ved måned 2 besøk.
Tidsramme: Måned 2
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket i måned 2. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøket i måned 2 ble oppsummert.
Måned 2
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <5,0 mg/dL ved måned 4 besøk.
Tidsramme: Måned 4
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 4. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøket 4. måned ble oppsummert.
Måned 4
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <5,0 mg/dL ved 6. måned besøk.
Tidsramme: Måned 6
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 6. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <5,0 mg/dL ved besøket på måned 6 ble oppsummert.
Måned 6
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <5,0 mg/dL ved siste besøk.
Tidsramme: Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumuratnivå var <5,0 mg/dL ved siste besøk ble oppsummert. Det siste besøket var det siste besøket der en serumuratverdi ble samlet inn.
Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <4,0 mg/dL ved måned 2 besøk
Tidsramme: Måned 2
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket i måned 2. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøket i måned 2 ble oppsummert.
Måned 2
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <4,0 mg/dL ved måned 4 besøk
Tidsramme: Måned 4
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 4. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøket 4. måned ble oppsummert.
Måned 4
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <4,0 mg/dL ved 6. måned besøk
Tidsramme: Måned 6
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 6. måned. Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumurat var <4,0 mg/dL ved besøket på måned 6 ble oppsummert.
Måned 6
Prosentandel av forsøkspersoner hvis serumuratnivåer er <4,0 mg/dL ved siste besøk
Tidsramme: Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Prosentandelen av forsøkspersoner hvis serumuratnivå var <4,0 mg/dL ved siste besøk ble oppsummert. Det siste besøket var det siste besøket der en serumuratverdi ble samlet inn.
Siste besøk på behandling (opptil 6 måneder)
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumuratnivåer ved besøk på måned 2.
Tidsramme: Grunnlinje og måned 2
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket i måned 2. Den prosentvise endringen i serumurat fra baseline til måned 2-besøket ble oppsummert.
Grunnlinje og måned 2
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumuratnivåer ved 4. måned besøk
Tidsramme: Grunnlinje og måned 4
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 4. måned. Den prosentvise endringen i serumurat fra baseline til måned 4-besøket ble oppsummert.
Grunnlinje og måned 4
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumuratnivåer ved 6. måned besøk.
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
Serumuratverdier ble oppnådd ved besøket 6. måned. Den prosentvise endringen i serumurat fra baseline til måned 6-besøket ble oppsummert.
Grunnlinje og måned 6
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumuratnivåer ved siste besøk.
Tidsramme: Grunnlinje og siste behandlingsbesøk (opptil 6 måneder)
Den prosentvise endringen i serumurat fra baseline til det siste besøket ble oppsummert. Det siste besøket var det siste besøket der en serumuratverdi ble samlet inn.
Grunnlinje og siste behandlingsbesøk (opptil 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Registeridentifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Febuxostat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere