Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza di Febuxostat orale nei partecipanti con gotta (CONFIRMS)

31 gennaio 2012 aggiornato da: Takeda

Uno studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato da allopurinolo che valuta l'efficacia e la sicurezza del febuxostat orale nei soggetti con gotta.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di febuxostat, una volta al giorno (QD), rispetto all'allopurinolo in soggetti con iperuricemia e gotta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale è comune nei soggetti con gotta, con una prevalenza che varia dal 50% al 70%. Questa popolazione rappresenta un'esigenza medica insoddisfatta poiché i farmaci uricosurici sono controindicati in questi pazienti e l'unico trattamento disponibile, l'allopurinolo, potrebbe dover essere ridotto di dose per evitare effetti collaterali evidenti.

Febuxostat (TMX-67) è un inibitore selettivo della xantina ossidasi non purinico sviluppato come agente somministrato per via orale per la gestione dell'iperuricemia nei pazienti con gotta.

La durata del trattamento sarà di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2269

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
      • Hoover, Alabama, Stati Uniti
      • Hueytown, Alabama, Stati Uniti
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti
      • Northport, Alabama, Stati Uniti
      • Ozark, Alabama, Stati Uniti
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
      • Sierra Vista, Arizona, Stati Uniti
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
      • Carmichael, California, Stati Uniti
      • Clovis, California, Stati Uniti
      • Concord, California, Stati Uniti
      • El Centro, California, Stati Uniti
      • Fair Oaks, California, Stati Uniti
      • Fullerton, California, Stati Uniti
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti
      • Irvine, California, Stati Uniti
      • LaJolla, California, Stati Uniti
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Pasadena, California, Stati Uniti
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti
      • Riverside, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti
      • Santa Maria, California, Stati Uniti
      • Torrance, California, Stati Uniti
      • Tustin, California, Stati Uniti
      • Vallejo, California, Stati Uniti
      • Vista, California, Stati Uniti
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti
      • West Covina, California, Stati Uniti
      • Westlake Village, California, Stati Uniti
      • Whittier, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti
      • Brandon, Florida, Stati Uniti
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
      • DeLand, Florida, Stati Uniti
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti
      • Gainsville, Florida, Stati Uniti
      • Hallandale, Florida, Stati Uniti
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti
      • Largo, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Naples, Florida, Stati Uniti
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti
      • Opa Locka, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • South Miami, Florida, Stati Uniti
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti
      • Vernon Hills, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
      • Ruston, Louisiana, Stati Uniti
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti
      • Owings Mills, Maryland, Stati Uniti
      • Prince Frederick, Maryland, Stati Uniti
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
      • Flint, Michigan, Stati Uniti
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti
      • Stevensville, Michigan, Stati Uniti
      • Troy, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stati Uniti
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti
      • Manchester, Missouri, Stati Uniti
      • Mexico, Missouri, Stati Uniti
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti
      • Butte, Montana, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
      • Reno, Nevada, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Stati Uniti
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti
      • Manalapan, New Jersey, Stati Uniti
      • Medford, New Jersey, Stati Uniti
      • Midland Park, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
    • New York
      • Endwell, New York, Stati Uniti
      • Mineola, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
      • Smithtown, New York, Stati Uniti
      • Syracuse, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti
      • Harrisburg, North Carolina, Stati Uniti
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Stati Uniti
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
      • Hudson, Ohio, Stati Uniti
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
      • Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
      • Willoughby Hills, Ohio, Stati Uniti
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti
      • East Norriton, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Morrisville, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Penndel, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
      • New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti
      • Bryan, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • El Paso, Texas, Stati Uniti
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • Killeen, Texas, Stati Uniti
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
      • Odessa, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti
      • Waco, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti
      • Midvale, Utah, Stati Uniti
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
      • St. George, Utah, Stati Uniti
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti
      • Gig Harbor, Washington, Stati Uniti
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti
      • Olympia, Washington, Stati Uniti
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Stati Uniti
      • Oregon, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta uno o più criteri dell'American Rheumatism Association per la diagnosi di gotta.
  • Le donne in età fertile che sono sessualmente attive devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata e non possono essere né incinte né in allattamento dallo screening per tutta la durata dello studio.
  • Deve avere un livello di urato sierico maggiore o uguale a 8,0 milligrammi per decilitro (mg/dL).

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica grave, instabile o pericolosa per la vita che probabilmente impedirebbe loro di completare questo studio.
  • Ha una reazione corporea nota a febuxostat, allopurinolo, naprossene, qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), aspirina, lansoprazolo, colchicina o qualsiasi componente nella loro formulazione.
  • Storia della xantinuria.
  • Consumo di alcol superiore a 14/settimana.
  • Storia di malattia concomitante significativa.
  • Malattia epatica attiva o ulcera peptica.
  • Ha l'artrite reumatoide che richiede un trattamento.
  • Ha una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 millilitri al minuto (ml/min) calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault corretta per il peso corporeo ideale.
  • Richiede terapia con qualsiasi altro farmaco per abbassare l'urato diverso dal farmaco in studio; uso a lungo termine di FANS e inibitori della COX-2; salicilati; diuretici tiazidici; losartan; azatioprina; mercaptopurina; teofillina; colchicina per via endovenosa (IV); ciclosporina; ciclofosfamide; pirazinammide; sulfametossazolo; trimetoprim.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Febuxostat 40 mg una volta al giorno
Droga: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 6 mesi.
Altri nomi:
  • Ulorico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Droga: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 6 mesi.
Altri nomi:
  • Ulorico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Sperimentale: Febuxostat 80 mg una volta al giorno
Droga: Febuxostat
Febuxostat 40 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 6 mesi.
Altri nomi:
  • Ulorico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Droga: Febuxostat
Febuxostat 80 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 6 mesi.
Altri nomi:
  • Ulorico
  • TMX-67
  • Tei-6720
Comparatore attivo: Allopurinolo 200 mg o 300 mg QD
(a seconda della funzione renale)
Droga: Allopurinolo

Allopurinolo 200 mg o 300 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 6 mesi.

La dose dipende dalla funzionalità renale del soggetto. Soggetti con funzionalità renale normale o compromissione renale lieve hanno ricevuto 300 mg una volta al giorno; i soggetti con insufficienza renale moderata hanno ricevuto 200 mg una volta al giorno.

Altri nomi:
  • Ziloprim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti il ​​cui livello di urato sierico è <6,0 milligrammi per decilitro (mg/dL) alla visita finale.
Lasso di tempo: Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui livello di urato sierico era <6,0 mg/dL alla visita finale. La visita finale è stata l'ultima visita in cui è stato raccolto un valore di urato sierico.
Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con compromissione renale il cui livello di urato sierico alla visita finale è <6,0 mg/dl
Lasso di tempo: Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
È stata riassunta la percentuale di soggetti con insufficienza renale da lieve a moderata il cui urato sierico era <6,0 mg/dL alla visita finale. La visita finale è stata l'ultima visita in cui è stato raccolto un valore di urato sierico.
Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <6,0 mg/dL alla visita del secondo mese.
Lasso di tempo: Mese 2
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 2. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <6,0 mg/dL alla visita del mese 2.
Mese 2
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <6,0 mg/dL alla visita del mese 4.
Lasso di tempo: Mese 4
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 4. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <6,0 mg/dL alla visita del mese 4.
Mese 4
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <6,0 mg/dL alla visita del sesto mese.
Lasso di tempo: Mese 6
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 6. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <6,0 mg/dL alla visita del mese 6.
Mese 6
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <5,0 mg/dL alla visita del secondo mese.
Lasso di tempo: Mese 2
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 2. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <5,0 mg/dL alla visita del mese 2.
Mese 2
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <5,0 mg/dL alla visita del mese 4.
Lasso di tempo: Mese 4
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 4. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <5,0 mg/dL alla visita del mese 4.
Mese 4
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <5,0 mg/dL alla visita del sesto mese.
Lasso di tempo: Mese 6
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 6. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <5,0 mg/dL alla visita del mese 6.
Mese 6
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <5,0 mg/dL alla visita finale.
Lasso di tempo: Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui livello di urato sierico era <5,0 mg/dL alla visita finale. La visita finale è stata l'ultima visita in cui è stato raccolto un valore di urato sierico.
Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <4,0 mg/dL alla visita del secondo mese
Lasso di tempo: Mese 2
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 2. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <4,0 mg/dL alla visita del mese 2.
Mese 2
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <4,0 mg/dL alla visita del mese 4
Lasso di tempo: Mese 4
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 4. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <4,0 mg/dL alla visita del mese 4.
Mese 4
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <4,0 mg/dL alla visita del mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 6. È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui urato sierico era <4,0 mg/dL alla visita del mese 6.
Mese 6
Percentuale di soggetti i cui livelli di urato sierico sono <4,0 mg/dL alla visita finale
Lasso di tempo: Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
È stata riassunta la percentuale di soggetti il ​​cui livello di urato sierico era <4,0 mg/dL alla visita finale. La visita finale è stata l'ultima visita in cui è stato raccolto un valore di urato sierico.
Ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
Variazione percentuale media rispetto al basale dei livelli di urato sierico alla visita del secondo mese.
Lasso di tempo: Baseline e mese 2
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 2. È stata riassunta la variazione percentuale dell'urato sierico dal basale alla visita del mese 2.
Baseline e mese 2
Variazione percentuale media rispetto al basale dei livelli di urato sierico alla visita del mese 4
Lasso di tempo: Basale e mese 4
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 4. È stata riassunta la variazione percentuale dell'urato sierico dal basale alla visita del mese 4.
Basale e mese 4
Variazione percentuale media rispetto al basale dei livelli di urato sierico alla visita del sesto mese.
Lasso di tempo: Basale e mese 6
I valori di urato sierico sono stati ottenuti alla visita del mese 6. È stata riassunta la variazione percentuale dell'urato sierico dal basale alla visita del mese 6.
Basale e mese 6
Variazione percentuale media rispetto al basale dei livelli di urato sierico alla visita finale.
Lasso di tempo: Basale e ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)
È stata riassunta la variazione percentuale dell'urato sierico dal basale alla visita finale. La visita finale è stata l'ultima visita in cui è stato raccolto un valore di urato sierico.
Basale e ultima visita in trattamento (fino a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Identificatore di registro: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Febuxostat

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi