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Efficacité et innocuité du fébuxostat oral chez les participants atteints de goutte (CONFIRMS)

31 janvier 2012 mis à jour par: Takeda

Une étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par l'allopurinol évaluant l'efficacité et l'innocuité du fébuxostat oral chez les sujets atteints de goutte.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du febuxostat, une fois par jour (QD), à l'allopurinol chez des sujets souffrant d'hyperuricémie et de goutte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale est fréquente chez les sujets goutteux, avec une prévalence allant de 50% à 70%. Cette population représente un besoin médical non satisfait car les médicaments uricosuriques sont contre-indiqués chez ces patients, et le seul traitement disponible, l'allopurinol, peut devoir être réduit en dose pour éviter des effets secondaires manifestes.

Le fébuxostat (TMX-67) est un inhibiteur non sélectif de la xanthine oxydase en cours de développement en tant qu'agent administré par voie orale pour la prise en charge de l'hyperuricémie chez les patients souffrant de goutte.

La durée du traitement sera de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2269

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
      • Hoover, Alabama, États-Unis
      • Hueytown, Alabama, États-Unis
      • Huntsville, Alabama, États-Unis
      • Mobile, Alabama, États-Unis
      • Montgomery, Alabama, États-Unis
      • Northport, Alabama, États-Unis
      • Ozark, Alabama, États-Unis
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis
      • Gilbert, Arizona, États-Unis
      • Mesa, Arizona, États-Unis
      • Peoria, Arizona, États-Unis
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis
      • Sierra Vista, Arizona, États-Unis
      • Tucson, Arizona, États-Unis
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis
      • Carmichael, California, États-Unis
      • Clovis, California, États-Unis
      • Concord, California, États-Unis
      • El Centro, California, États-Unis
      • Fair Oaks, California, États-Unis
      • Fullerton, California, États-Unis
      • Huntington Beach, California, États-Unis
      • Irvine, California, États-Unis
      • LaJolla, California, États-Unis
      • Laguna Hills, California, États-Unis
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Pasadena, California, États-Unis
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis
      • Riverside, California, États-Unis
      • Sacramento, California, États-Unis
      • San Diego, California, États-Unis
      • San Luis Obispo, California, États-Unis
      • Santa Barbara, California, États-Unis
      • Santa Maria, California, États-Unis
      • Torrance, California, États-Unis
      • Tustin, California, États-Unis
      • Vallejo, California, États-Unis
      • Vista, California, États-Unis
      • Walnut Creek, California, États-Unis
      • West Covina, California, États-Unis
      • Westlake Village, California, États-Unis
      • Whittier, California, États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis
      • Denver, Colorado, États-Unis
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis
      • Littleton, Colorado, États-Unis
      • Longmont, Colorado, États-Unis
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis
      • Brandon, Florida, États-Unis
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis
      • DeLand, Florida, États-Unis
      • Delray Beach, Florida, États-Unis
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis
      • Fort Myers, Florida, États-Unis
      • Gainsville, Florida, États-Unis
      • Hallandale, Florida, États-Unis
      • Hialeah, Florida, États-Unis
      • Holly Hill, Florida, États-Unis
      • Jupiter, Florida, États-Unis
      • Kissimmee, Florida, États-Unis
      • Largo, Florida, États-Unis
      • Miami, Florida, États-Unis
      • Naples, Florida, États-Unis
      • New Port Richey, Florida, États-Unis
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis
      • Opa Locka, Florida, États-Unis
      • Orlando, Florida, États-Unis
      • South Miami, Florida, États-Unis
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis
      • Tallahassee, Florida, États-Unis
      • Tampa, Florida, États-Unis
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis
      • Winter Haven, Florida, États-Unis
      • Zephyrhills, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
      • Conyers, Georgia, États-Unis
      • Decatur, Georgia, États-Unis
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis
      • Gainesville, Georgia, États-Unis
      • Marietta, Georgia, États-Unis
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis
      • Meridian, Idaho, États-Unis
      • Nampa, Idaho, États-Unis
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis
      • Chicago, Illinois, États-Unis
      • Evanston, Illinois, États-Unis
      • Springfield, Illinois, États-Unis
      • Vernon Hills, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis
      • Evansville, Indiana, États-Unis
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis
      • Des Moines, Iowa, États-Unis
      • Dubuque, Iowa, États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
      • Wichita, Kansas, États-Unis
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis
      • Lexington, Kentucky, États-Unis
      • Louisville, Kentucky, États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
      • Metairie, Louisiana, États-Unis
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
      • Ruston, Louisiana, États-Unis
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis
      • Slidell, Louisiana, États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
      • Frederick, Maryland, États-Unis
      • Owings Mills, Maryland, États-Unis
      • Prince Frederick, Maryland, États-Unis
      • Wheaton, Maryland, États-Unis
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis
      • New Bedford, Massachusetts, États-Unis
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis
      • Flint, Michigan, États-Unis
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis
      • Lansing, Michigan, États-Unis
      • Stevensville, Michigan, États-Unis
      • Troy, Michigan, États-Unis
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, États-Unis
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, États-Unis
      • Jackson, Mississippi, États-Unis
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, États-Unis
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis
      • Manchester, Missouri, États-Unis
      • Mexico, Missouri, États-Unis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis
      • Butte, Montana, États-Unis
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
      • Reno, Nevada, États-Unis
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, États-Unis
      • Edison, New Jersey, États-Unis
      • Flemington, New Jersey, États-Unis
      • Manalapan, New Jersey, États-Unis
      • Medford, New Jersey, États-Unis
      • Midland Park, New Jersey, États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    • New York
      • Endwell, New York, États-Unis
      • Mineola, New York, États-Unis
      • New York, New York, États-Unis
      • Smithtown, New York, États-Unis
      • Syracuse, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
      • Greenville, North Carolina, États-Unis
      • Harrisburg, North Carolina, États-Unis
      • High Point, North Carolina, États-Unis
      • Lenoir, North Carolina, États-Unis
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, États-Unis
      • Beachwood, Ohio, États-Unis
      • Chardon, Ohio, États-Unis
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
      • Dayton, Ohio, États-Unis
      • Hudson, Ohio, États-Unis
      • Kettering, Ohio, États-Unis
      • Lyndhurst, Ohio, États-Unis
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis
      • Toledo, Ohio, États-Unis
      • Willoughby Hills, Ohio, États-Unis
      • Youngstown, Ohio, États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis
      • Eugene, Oregon, États-Unis
      • Lake Oswego, Oregon, États-Unis
      • Medford, Oregon, États-Unis
      • Portland, Oregon, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis
      • East Norriton, Pennsylvania, États-Unis
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, États-Unis
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis
      • Morrisville, Pennsylvania, États-Unis
      • Penndel, Pennsylvania, États-Unis
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis
      • Scotland, Pennsylvania, États-Unis
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
      • Columbia, South Carolina, États-Unis
      • Greenville, South Carolina, États-Unis
      • Greer, South Carolina, États-Unis
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis
      • Simpsonville, South Carolina, États-Unis
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis
      • Clarksville, Tennessee, États-Unis
      • Collierville, Tennessee, États-Unis
      • Jackson, Tennessee, États-Unis
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
      • New Tazewell, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis
      • Austin, Texas, États-Unis
      • Beaumont, Texas, États-Unis
      • Bellaire, Texas, États-Unis
      • Bryan, Texas, États-Unis
      • Dallas, Texas, États-Unis
      • El Paso, Texas, États-Unis
      • Fort Worth, Texas, États-Unis
      • Houston, Texas, États-Unis
      • Killeen, Texas, États-Unis
      • Lake Jackson, Texas, États-Unis
      • Odessa, Texas, États-Unis
      • San Antonio, Texas, États-Unis
      • Sugar Land, Texas, États-Unis
      • Waco, Texas, États-Unis
    • Utah
      • Layton, Utah, États-Unis
      • Midvale, Utah, États-Unis
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
      • St. George, Utah, États-Unis
      • West Jordan, Utah, États-Unis
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis
      • Newport News, Virginia, États-Unis
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
      • Richmond, Virginia, États-Unis
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis
      • Lakewood, Washington, États-Unis
      • Olympia, Washington, États-Unis
      • Spokane, Washington, États-Unis
      • Tacoma, Washington, États-Unis
      • Vancouver, Washington, États-Unis
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, États-Unis
      • Oregon, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A un ou plusieurs des critères de l'American Rheumatism Association pour le diagnostic de la goutte.
  • Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate et ne peuvent être ni enceintes ni allaitantes à partir du dépistage pendant toute la durée de l'étude.
  • Doit avoir un taux d'urate sérique supérieur ou égal à 8,0 milligrammes par décilitre (mg/dL).

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition médicale grave, instable ou potentiellement mortelle qui les empêcherait probablement de terminer cette étude.
  • A une réaction corporelle connue au fébuxostat, à l'allopurinol, au naproxène, à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), à l'aspirine, au lansoprazole, à la colchicine ou à tout composant de leur formulation.
  • Antécédents de xanthinurie.
  • Consommation d'alcool supérieure à 14/semaine.
  • Antécédents de maladie concomitante importante.
  • Maladie active du foie ou de l'ulcère peptique.
  • A une polyarthrite rhumatoïde nécessitant un traitement.
  • A une clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 millilitres par minute (mL/min) calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault corrigée pour le poids corporel idéal.
  • Nécessite un traitement avec tout autre médicament hypouricémiant autre que le médicament à l'étude ; utilisation à long terme d'AINS et d'inhibiteurs de la COX-2 ; les salicylates; diurétiques thiazidiques; losartan; l'azathioprine; la mercaptopurine; théophylline; colchicine intraveineuse (IV); ciclosporine; cyclophosphamide; le pyrazinamide; sulfaméthoxazole; triméthoprime.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fébuxostat 40 mg une fois par jour
Médicament: Fébuxostat
Febuxostat 40 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 6 mois maximum.
Autres noms:
  • Ulorique
  • TMX-67
  • Tei-6720
Médicament: Fébuxostat
Febuxostat 80 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 6 mois maximum.
Autres noms:
  • Ulorique
  • TMX-67
  • Tei-6720
Expérimental: Fébuxostat 80 mg une fois par jour
Médicament: Fébuxostat
Febuxostat 40 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 6 mois maximum.
Autres noms:
  • Ulorique
  • TMX-67
  • Tei-6720
Médicament: Fébuxostat
Febuxostat 80 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 6 mois maximum.
Autres noms:
  • Ulorique
  • TMX-67
  • Tei-6720
Comparateur actif: Allopurinol 200 mg ou 300 mg QD
(dépendant de la fonction rénale)
Médicament: Allopurinol

Allopurinol 200 mg ou 300 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 6 mois maximum.

La dose dépend de la fonction rénale du sujet. Les sujets ayant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère ont reçu 300 mg une fois par jour ; les sujets présentant une insuffisance rénale modérée ont reçu 200 mg une fois par jour.

Autres noms:
  • Zyloprim

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets dont le taux d'uricémie sérique est <6,0 milligrammes par décilitre (mg/dL) lors de la visite finale.
Délai: Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Le pourcentage de sujets dont le taux d'urate sérique était < 6,0 mg/dL lors de la visite finale a été résumé. La visite finale était la dernière visite au cours de laquelle une valeur d'urate sérique a été recueillie.
Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets atteints d'insuffisance rénale dont le taux d'uricémie sérique à la visite finale est < 6,0 mg/dl
Délai: Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Le pourcentage de sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée dont l'uricémie était < 6,0 mg/dL lors de la dernière visite a été résumé. La visite finale était la dernière visite au cours de laquelle une valeur d'urate sérique a été recueillie.
Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 6,0 mg/dL lors de la visite du 2e mois.
Délai: Mois 2
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 2. Le pourcentage de sujets dont l'uricémie était < 6,0 mg/dL lors de la visite du mois 2 a été résumé.
Mois 2
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 6,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois.
Délai: Mois 4
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du 4e mois. Le pourcentage de sujets dont l'uricémie était < 6,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois a été résumé.
Mois 4
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 6,0 mg/dL lors de la visite du 6e mois.
Délai: Mois 6
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 6. Le pourcentage de sujets dont l'uricémie était < 6,0 mg/dL lors de la visite du 6e mois a été résumé.
Mois 6
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 5,0 mg/dL lors de la visite du 2e mois.
Délai: Mois 2
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 2. Le pourcentage de sujets dont l'urate sérique était <5,0 mg/dL lors de la visite du mois 2 a été résumé.
Mois 2
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 5,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois.
Délai: Mois 4
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du 4e mois. Le pourcentage de sujets dont l'urate sérique était < 5,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois a été résumé.
Mois 4
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 5,0 mg/dL lors de la visite du 6e mois.
Délai: Mois 6
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 6. Le pourcentage de sujets dont l'uricémie était < 5,0 mg/dL lors de la visite du 6e mois a été résumé.
Mois 6
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 5,0 mg/dL lors de la visite finale.
Délai: Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Le pourcentage de sujets dont le taux d'urate sérique était < 5,0 mg/dL lors de la visite finale a été résumé. La visite finale était la dernière visite au cours de laquelle une valeur d'urate sérique a été recueillie.
Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 4,0 mg/dL lors de la visite du 2e mois
Délai: Mois 2
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 2. Le pourcentage de sujets dont l'urate sérique était <4,0 mg/dL lors de la visite du mois 2 a été résumé.
Mois 2
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 4,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois
Délai: Mois 4
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du 4e mois. Le pourcentage de sujets dont l'uricémie était < 4,0 mg/dL lors de la visite du 4e mois a été résumé.
Mois 4
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 4,0 mg/dL lors de la visite du 6e mois
Délai: Mois 6
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 6. Le pourcentage de sujets dont l'urate sérique était <4,0 mg/dL lors de la visite du mois 6 a été résumé.
Mois 6
Pourcentage de sujets dont les taux d'uricémie sérique sont < 4,0 mg/dL lors de la visite finale
Délai: Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Le pourcentage de sujets dont le taux d'urate sérique était < 4,0 mg/dL lors de la visite finale a été résumé. La visite finale était la dernière visite au cours de laquelle une valeur d'urate sérique a été recueillie.
Dernière visite sous traitement (jusqu'à 6 mois)
Changement moyen en pourcentage par rapport à la ligne de base des taux d'uricémie sérique lors de la visite du 2e mois.
Délai: Base de référence et mois 2
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 2. La variation en pourcentage de l'urate sérique entre le départ et la visite du 2e mois a été résumée.
Base de référence et mois 2
Changement moyen en pourcentage par rapport à la ligne de base des taux d'uricémie sérique lors de la visite du 4e mois
Délai: Base de référence et mois 4
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du 4e mois. La variation en pourcentage de l'urate sérique entre le départ et la visite du 4e mois a été résumée.
Base de référence et mois 4
Changement moyen en pourcentage par rapport à la ligne de base des niveaux d'urate sérique lors de la visite du mois 6.
Délai: Ligne de base et mois 6
Les valeurs d'urate sérique ont été obtenues lors de la visite du mois 6. La variation en pourcentage de l'urate sérique entre le départ et la visite du 6e mois a été résumée.
Ligne de base et mois 6
Changement moyen en pourcentage par rapport à la ligne de base des niveaux d'urate sérique lors de la visite finale.
Délai: Ligne de base et dernière visite sur le traitement (jusqu'à 6 mois)
Le changement en pourcentage de l'urate sérique entre le départ et la visite finale a été résumé. La visite finale était la dernière visite au cours de laquelle une valeur d'urate sérique a été recueillie.
Ligne de base et dernière visite sur le traitement (jusqu'à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Takeda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-GT06-153
  • U1111-1114-0226 (Identificateur de registre: WHO)

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