Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk epidermal afkøling under Pulsed Dye Laserbehandling af portvinsfarve fødselsmærke ved høj fluens

19. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Dynamisk epidermal afkøling under Pulsed Dye Laserbehandling af portvinsfarve

Formålet med undersøgelsen er at forbedre effektiviteten af ​​pulserende farvelaserbehandling af portvinsfarvede modermærker. Inddragelse i protokollen vil involvere formel dokumentation af niveauet af behandlingssmerter, varighed af purpura efter behandling og forekomst af bivirkninger. Derudover vil der blive taget målinger af blodstoffer, der fremmer blodkardannelse/genvækst og ikke-invasive reflektansmålinger, og der vil blive taget fotografier før og efter behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere graden af ​​lysning af portvinspletter, forekomsten af ​​bivirkninger og tilstedeværelsen af ​​angiogene faktorer induceret under behandling med den pulserende farvelaser i forbindelse med kølemiddel. Disse oplysninger fører i sidste ende til forbedret behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den flashlampepumpede pulserende farvelaser har givet de bedste resultater med den laveste forekomst af bivirkninger. Det gule lys absorberes fortrinsvis af hæmoglobin, hvilket tillader mere selektiv ødelæggelse af de ektatiske kapillærer i dermis.

Den flashlampepumpede pulserende farvelaser er blevet den foretrukne behandling for portvinsfarve modermærker; der er dog stadig terapeutiske udfordringer. Epidermis er ikke fuldstændig skånet på grund af delvis absorption af energi deri af melanin, som udgør en optisk barriere, gennem hvilken lyset skal passere for at nå de underliggende blodkar. Absorption af laserenergi af melanin forårsager lokal opvarmning i epidermis, som, hvis den ikke kontrolleres, kan give permanente komplikationer såsom hypertrofisk ardannelse eller dyspigmentering.

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden af ​​kryogen spraykøling under pulserende laserbehandling af portvinsfarvede modermærker. Denne teknologi tillader brugen af ​​højere indfaldende laserlysdoser og har vist sig at forbedre behandlingsresultaterne. kryogen spraykøling mindsker også behandlingssmerter og varigheden af ​​purpura efter laserbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PWS-fødemærke eller alder og køn matchet kontrol af et forsøgsperson med et PWS-fødemærke
  • Tilsyneladende godt helbred som dokumenteret ved sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Evne til at forstå og udføre faginstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om kutan lysfølsomhed
  • Anamnese med fotodermatoser, hudkræft eller anden cancer
  • Enhver terapi til de foreslåede behandlingssteder inden for de foregående to måneder
  • Aktuel deltagelse i enhver anden lægemiddelevaluering
  • Samtidig brug af kendte fotosensibiliserende lægemidler
  • Manglende evne til at forstå og udføre emneinstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Portvinsbejdse Fødselsmærke
Andet: Portvinsbejdse Fødselsmærke
Portvinsbejdse Fødselsmærke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19992154

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse Fødselsmærke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner