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높은 플루언스에서 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 염료 레이저 치료 중 동적 표피 냉각

2022년 10월 19일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

포트 와인 얼룩의 펄스 염료 레이저 치료 중 동적 표피 냉각

이 연구의 목적은 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 염료 레이저 치료의 효능을 향상시키는 것입니다. 프로토콜에 참여하면 치료 통증 수준, 치료 후 자반병의 지속 기간 및 부작용 발생률에 대한 공식 문서가 포함됩니다. 또한 혈관 형성/재성장을 촉진하는 혈액 물질을 측정하고 비침습적 반사율 측정과 치료 전후 사진을 찍을 것입니다.

이 연구의 목적은 냉각제와 함께 펄스 염료 레이저로 치료하는 동안 포트 와인 얼룩이 밝아지는 정도, 부작용 발생률 및 혈관 신생 인자의 존재를 문서화하는 것입니다. 이 정보는 궁극적으로 개선된 치료로 이어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

플래시램프 펌핑 펄스 염료 레이저는 가장 낮은 부작용 발생률로 최상의 결과를 제공했습니다. 노란색 빛은 헤모글로빈에 우선적으로 흡수되어 진피의 확장성 모세혈관을 보다 선택적으로 파괴합니다.

플래시램프 펌핑 펄스 염료 레이저는 포트 와인 얼룩 모반에 선택되는 치료법이 되었습니다. 그러나 치료적 과제는 남아 있습니다. 표피는 빛이 밑에 있는 혈관에 도달하기 위해 통과해야 하는 광학 장벽을 제공하는 멜라닌에 의한 에너지의 부분적 흡수로 인해 완전히 보호되지 않습니다. 멜라닌에 의한 레이저 에너지의 흡수는 표피에 국부적인 열을 유발하며, 제어되지 않으면 비후성 흉터 또는 색소 침착과 같은 영구적인 합병증을 유발할 수 있습니다.

임상 연구는 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 레이저 치료 중 극저온 스프레이 냉각의 효능과 안전성을 입증했습니다. 이 기술은 더 높은 입사 레이저 광 조사량의 사용을 허용하고 치료 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 극저온 스프레이 냉각은 또한 치료 통증과 레이저 치료 후 자반병의 지속 시간을 감소시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • PWS 모반의 진단 또는 PWS 모반이 있는 피험자의 연령 및 성별 일치 제어
  • 병력 및 신체 검사에 의해 기록된 명백한 건강 상태
  • 대상 지시를 이해하고 수행하는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 피부 감광성의 병력
  • 광 피부병, 피부암 또는 기타 암의 병력
  • 이전 2개월 이내에 제안된 치료 부위에 대한 모든 요법
  • 기타 임상시험 약물 평가에 현재 참여
  • 알려진 감광성 약물의 동시 사용
  • 대상 지시를 이해하고 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포트 와인 얼룩 모반
포트 와인 얼룩 모반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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