- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00540371
높은 플루언스에서 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 염료 레이저 치료 중 동적 표피 냉각
포트 와인 얼룩의 펄스 염료 레이저 치료 중 동적 표피 냉각
이 연구의 목적은 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 염료 레이저 치료의 효능을 향상시키는 것입니다. 프로토콜에 참여하면 치료 통증 수준, 치료 후 자반병의 지속 기간 및 부작용 발생률에 대한 공식 문서가 포함됩니다. 또한 혈관 형성/재성장을 촉진하는 혈액 물질을 측정하고 비침습적 반사율 측정과 치료 전후 사진을 찍을 것입니다.
이 연구의 목적은 냉각제와 함께 펄스 염료 레이저로 치료하는 동안 포트 와인 얼룩이 밝아지는 정도, 부작용 발생률 및 혈관 신생 인자의 존재를 문서화하는 것입니다. 이 정보는 궁극적으로 개선된 치료로 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
플래시램프 펌핑 펄스 염료 레이저는 가장 낮은 부작용 발생률로 최상의 결과를 제공했습니다. 노란색 빛은 헤모글로빈에 우선적으로 흡수되어 진피의 확장성 모세혈관을 보다 선택적으로 파괴합니다.
플래시램프 펌핑 펄스 염료 레이저는 포트 와인 얼룩 모반에 선택되는 치료법이 되었습니다. 그러나 치료적 과제는 남아 있습니다. 표피는 빛이 밑에 있는 혈관에 도달하기 위해 통과해야 하는 광학 장벽을 제공하는 멜라닌에 의한 에너지의 부분적 흡수로 인해 완전히 보호되지 않습니다. 멜라닌에 의한 레이저 에너지의 흡수는 표피에 국부적인 열을 유발하며, 제어되지 않으면 비후성 흉터 또는 색소 침착과 같은 영구적인 합병증을 유발할 수 있습니다.
임상 연구는 포트 와인 얼룩 모반의 펄스 레이저 치료 중 극저온 스프레이 냉각의 효능과 안전성을 입증했습니다. 이 기술은 더 높은 입사 레이저 광 조사량의 사용을 허용하고 치료 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 극저온 스프레이 냉각은 또한 치료 통증과 레이저 치료 후 자반병의 지속 시간을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PWS 모반의 진단 또는 PWS 모반이 있는 피험자의 연령 및 성별 일치 제어
- 병력 및 신체 검사에 의해 기록된 명백한 건강 상태
- 대상 지시를 이해하고 수행하는 능력
제외 기준:
- 임신
- 피부 감광성의 병력
- 광 피부병, 피부암 또는 기타 암의 병력
- 이전 2개월 이내에 제안된 치료 부위에 대한 모든 요법
- 기타 임상시험 약물 평가에 현재 참여
- 알려진 감광성 약물의 동시 사용
- 대상 지시를 이해하고 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
포트 와인 얼룩 모반
|
포트 와인 얼룩 모반
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19992154
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포트 와인 얼룩에 대한 임상 시험
-
Chang Gung Memorial Hospital아직 모집하지 않음Port-a-cath 폐색 | 일반 식염수 | 헤파린 락
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은
포트 와인 얼룩 모반에 대한 임상 시험
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine완전한