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Enfriamiento epidérmico dinámico durante el tratamiento con láser de colorante pulsado de una mancha de vino de Oporto con fluencia alta

19 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Enfriamiento epidérmico dinámico durante el tratamiento con láser de colorante pulsado de la mancha en vino de Oporto

El propósito del estudio es mejorar la eficacia del tratamiento con láser de colorante pulsado de las marcas de nacimiento con manchas en vino de Oporto. La participación en el protocolo implicará la documentación formal del nivel de dolor del tratamiento, la duración de la púrpura posterior al tratamiento y la incidencia de los efectos secundarios. Además, se tomarán medidas de sustancias sanguíneas que promuevan la formación/recrecimiento de vasos sanguíneos y se tomarán medidas de reflectancia no invasivas y fotografías antes y después del tratamiento.

El objetivo de este estudio es documentar el grado de aclaramiento de las manchas en vino de Oporto, la incidencia de efectos secundarios y la presencia de factores angiogénicos inducidos durante el tratamiento con láser de colorante pulsado en asociación con un agente refrigerante. Esta información conduce en última instancia a un mejor tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El láser de colorante pulsado bombeado por lámpara de destellos ha ofrecido los mejores resultados con la menor incidencia de efectos secundarios. La luz amarilla es absorbida preferentemente por la hemoglobina, lo que permite una destrucción más selectiva de los capilares ectásicos de la dermis.

El láser de colorante pulsado bombeado por una lámpara de destellos se ha convertido en el tratamiento de elección para las marcas de nacimiento con manchas en vino de Oporto; sin embargo, quedan desafíos terapéuticos. La epidermis no está totalmente a salvo debido a la absorción parcial de energía por la melanina que presenta una barrera óptica a través de la cual la luz debe pasar para llegar a los vasos sanguíneos subyacentes. La absorción de la energía láser por la melanina provoca un calentamiento localizado en la epidermis que, si no se controla, puede producir complicaciones permanentes, como cicatrices hipertróficas o despigmentación.

Los estudios clínicos han demostrado la eficacia y la seguridad del enfriamiento por aspersión de criógeno durante el tratamiento con láser pulsado de las marcas de nacimiento con manchas en vino de Oporto. Esta tecnología permite el uso de dosis más altas de luz láser incidente y se ha demostrado que mejora los resultados del tratamiento. El enfriamiento por rociado de criógeno también disminuye el dolor del tratamiento y la duración de la púrpura posterior al tratamiento con láser.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de marca de nacimiento de PWS o control emparejado por edad y sexo de un sujeto con una marca de nacimiento de PWS
  • Aparente buena salud documentada por historial médico y examen físico
  • Capacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Historia de fotosensibilidad cutánea
  • Antecedentes de fotodermatosis, cáncer de piel u otro tipo de cáncer
  • Cualquier terapia a los sitios de tratamiento propuestos dentro de los dos meses anteriores
  • Participación actual en cualquier otra evaluación de fármacos en investigación
  • Uso concurrente de fármacos fotosensibilizantes conocidos
  • Incapacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mancha de vino de Oporto
Mancha de vino de Oporto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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