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Resfriamento epidérmico dinâmico durante o tratamento com laser de corante pulsado de mancha de vinho do porto em alta fluência

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Resfriamento Epidérmico Dinâmico Durante o Tratamento a Laser Pulsado de Manchas Vinho do Porto

O objetivo do estudo é melhorar a eficácia do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do Porto. O envolvimento no protocolo envolverá documentação formal do nível de dor do tratamento, duração da púrpura pós-tratamento e incidência de efeitos colaterais. Além disso, serão feitas medições de substâncias sanguíneas que promovem a formação/regeneração de vasos sanguíneos e medições de refletância não invasivas e fotografias serão tiradas antes e depois do tratamento.

O objetivo deste estudo é documentar o grau de clareamento da mancha vinho do porto, a incidência de efeitos colaterais e a presença de fatores angiogênicos induzidos durante o tratamento com o laser de corante pulsado em associação com agente de resfriamento. Esta informação, em última análise, leva a um melhor tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O laser de corante pulsado bombeado por flashlamp oferece os melhores resultados com a menor incidência de efeitos colaterais. A luz amarela é preferencialmente absorvida pela hemoglobina permitindo uma destruição mais seletiva dos capilares ectásicos na derme.

O laser de corante pulsado bombeado por flashlamp tornou-se o tratamento de escolha para marcas de nascença de manchas de vinho do porto; no entanto, os desafios terapêuticos permanecem. A epiderme não é totalmente poupada devido à absorção parcial de energia pela melanina, que apresenta uma barreira óptica pela qual a luz deve passar para atingir os vasos sanguíneos subjacentes. A absorção da energia do laser pela melanina causa aquecimento localizado na epiderme, que pode, se não for controlado, produzir complicações permanentes como cicatrizes hipertróficas ou despigmentação.

Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança do resfriamento por spray criogênico durante o tratamento com laser pulsado de manchas de nascença em vinho do Porto. Essa tecnologia permite o uso de dosagens mais altas de luz laser incidente e demonstrou melhorar os resultados do tratamento. O resfriamento por spray de criogênio também diminui a dor do tratamento e a duração da púrpura pós-tratamento a laser.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de marca de nascença PWS ou controle de idade e sexo de um indivíduo com marca de nascença PWS
  • Aparente boa saúde documentada pelo histórico médico e exame físico
  • Capacidade de entender e executar as instruções do assunto

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • História de fotossensibilidade cutânea
  • Histórico de fotodermatoses, câncer de pele ou outro tipo de câncer
  • Qualquer terapia para os locais de tratamento propostos nos dois meses anteriores
  • Participação atual em qualquer outra avaliação de medicamento experimental
  • Uso concomitante de drogas fotossensibilizantes conhecidas
  • Incapacidade de entender e executar as instruções do assunto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mancha de vinho do Porto Marca de nascença
Mancha de vinho do Porto Marca de nascença

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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