- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00540371
Resfriamento epidérmico dinâmico durante o tratamento com laser de corante pulsado de mancha de vinho do porto em alta fluência
Resfriamento Epidérmico Dinâmico Durante o Tratamento a Laser Pulsado de Manchas Vinho do Porto
O objetivo do estudo é melhorar a eficácia do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do Porto. O envolvimento no protocolo envolverá documentação formal do nível de dor do tratamento, duração da púrpura pós-tratamento e incidência de efeitos colaterais. Além disso, serão feitas medições de substâncias sanguíneas que promovem a formação/regeneração de vasos sanguíneos e medições de refletância não invasivas e fotografias serão tiradas antes e depois do tratamento.
O objetivo deste estudo é documentar o grau de clareamento da mancha vinho do porto, a incidência de efeitos colaterais e a presença de fatores angiogênicos induzidos durante o tratamento com o laser de corante pulsado em associação com agente de resfriamento. Esta informação, em última análise, leva a um melhor tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O laser de corante pulsado bombeado por flashlamp oferece os melhores resultados com a menor incidência de efeitos colaterais. A luz amarela é preferencialmente absorvida pela hemoglobina permitindo uma destruição mais seletiva dos capilares ectásicos na derme.
O laser de corante pulsado bombeado por flashlamp tornou-se o tratamento de escolha para marcas de nascença de manchas de vinho do porto; no entanto, os desafios terapêuticos permanecem. A epiderme não é totalmente poupada devido à absorção parcial de energia pela melanina, que apresenta uma barreira óptica pela qual a luz deve passar para atingir os vasos sanguíneos subjacentes. A absorção da energia do laser pela melanina causa aquecimento localizado na epiderme, que pode, se não for controlado, produzir complicações permanentes como cicatrizes hipertróficas ou despigmentação.
Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança do resfriamento por spray criogênico durante o tratamento com laser pulsado de manchas de nascença em vinho do Porto. Essa tecnologia permite o uso de dosagens mais altas de luz laser incidente e demonstrou melhorar os resultados do tratamento. O resfriamento por spray de criogênio também diminui a dor do tratamento e a duração da púrpura pós-tratamento a laser.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de marca de nascença PWS ou controle de idade e sexo de um indivíduo com marca de nascença PWS
- Aparente boa saúde documentada pelo histórico médico e exame físico
- Capacidade de entender e executar as instruções do assunto
Critério de exclusão:
- Gravidez
- História de fotossensibilidade cutânea
- Histórico de fotodermatoses, câncer de pele ou outro tipo de câncer
- Qualquer terapia para os locais de tratamento propostos nos dois meses anteriores
- Participação atual em qualquer outra avaliação de medicamento experimental
- Uso concomitante de drogas fotossensibilizantes conhecidas
- Incapacidade de entender e executar as instruções do assunto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mancha de vinho do Porto Marca de nascença
|
Mancha de vinho do Porto Marca de nascença
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19992154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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