Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické epidermální chlazení během ošetření skvrn od portského vína pulzním laserem při vysokých fluencech

19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Dynamické epidermální chlazení během ošetření skvrn od portského vína pulzním barvivem

Účelem studie je zlepšit účinnost ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína pulzním barvivovým laserem. Zapojení do protokolu bude zahrnovat formální dokumentaci úrovně léčebné bolesti, trvání purpury po léčbě a výskytu nežádoucích účinků. Kromě toho budou provedena měření krevních látek, které podporují tvorbu/znovu růst krevních cév a neinvazivní měření odrazivosti a fotografie budou pořízeny před a po léčbě.

Cílem této studie je zdokumentovat stupeň zesvětlení skvrn od portského vína, výskyt vedlejších účinků a přítomnost angiogenních faktorů indukovaných během ošetření pulzním barvivovým laserem ve spojení s chladivem. Tyto informace nakonec vedou ke zlepšení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulzní barvivový laser čerpaný zábleskovou lampou nabízí nejlepší výsledky s nejnižším výskytem vedlejších účinků. Žluté světlo je přednostně absorbováno hemoglobinem, což umožňuje selektivnější destrukci ektatických kapilár v dermis.

Pulzní barvivový laser čerpaný zábleskovou lampou se stal volbou pro ošetření mateřských znamének se skvrnami od portského vína; přetrvávají však terapeutické problémy. Pokožka není zcela ušetřena kvůli částečné absorpci energie v ní melaninem, který představuje optickou bariéru, přes kterou musí světlo projít, aby se dostalo do spodních krevních cév. Absorpce laserové energie melaninem způsobuje lokalizované zahřívání v epidermis, které může, pokud není kontrolováno, způsobit trvalé komplikace, jako je hypertrofické zjizvení nebo dyspigmentace.

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost chlazení kryogenním sprejem během pulzního laserového ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína. Tato technologie umožňuje použití vyšších dávek dopadajícího laserového světla a bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky léčby. chlazení kryogenním sprejem také snižuje bolestivost léčby a dobu trvání purpury po laserovém ošetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mateřského znaménka PWS nebo kontrola věku a pohlaví u subjektu s mateřským znaménkem PWS
  • Zdánlivý dobrý zdravotní stav doložený anamnézou a fyzikálním vyšetřením
  • Schopnost porozumět předmětovým pokynům a provádět je

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Historie kožní fotosenzitivity
  • Anamnéza fotodermatóz, rakoviny kůže nebo jiné rakoviny
  • Jakákoli terapie na navrhovaná místa léčby během předchozích dvou měsíců
  • Současná účast na jakémkoli jiném hodnoceném hodnocení léčiv
  • Současné užívání známých fotosenzibilizujících léků
  • Neschopnost porozumět a provádět předmětové pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skvrna od portského vína Mateřské znaménko
Jiný: Skvrna od portského vína Mateřské znaménko
Skvrna od portského vína Mateřské znaménko

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19992154

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Klinické studie na Skvrna od portského vína Mateřské znaménko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit