Dynamisk epidermal kjøling under Pulsed Dye Laserbehandling av portvinflekk fødselsmerke ved høy fluens
Dynamisk epidermal kjøling under Pulsed Dye-laserbehandling av portvinflekk
Formålet med studien er å forbedre effektiviteten av pulsed dye laserbehandling av portvinsflekker fødselsmerker. Involvering i protokollen vil innebære formell dokumentasjon av nivået av behandlingssmerter, varighet av purpura etter behandling og forekomst av bivirkninger. I tillegg vil det bli tatt målinger av blodstoffer som fremmer blodåredannelse/gjenvekst og ikke-invasive refleksjonsmålinger og tatt bilder før og etter behandling.
Målet med denne studien er å dokumentere graden av lysning av portvinflekker, forekomsten av bivirkninger og tilstedeværelsen av angiogene faktorer indusert under behandling med pulserende fargelaser i forbindelse med kjølemiddel. Denne informasjonen fører til slutt til forbedret behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den blitslampepumpede pulserende fargelaseren har gitt de beste resultatene med den laveste forekomsten av bivirkninger. Det gule lyset absorberes fortrinnsvis av hemoglobin, noe som tillater mer selektiv ødeleggelse av de ektatiske kapillærene i dermis.
Den blitslampepumpede pulserende fargelaseren har blitt den foretrukne behandlingen for fødselsmerker med portvinsflekker; Imidlertid gjenstår terapeutiske utfordringer. Epidermis er ikke helt spart på grunn av delvis absorpsjon av energi deri av melanin som utgjør en optisk barriere som lyset må passere gjennom for å nå de underliggende blodårene. Absorpsjon av laserenergi av melanin forårsaker lokal oppvarming i epidermis, som kan, hvis den ikke kontrolleres, gi permanente komplikasjoner som hypertrofisk arrdannelse eller dyspigmentering.
Kliniske studier har vist effektiviteten og sikkerheten til kryogenspraykjøling under pulserende laserbehandling av portvinflekker. Denne teknologien tillater bruk av høyere innfallende laserlysdoser og har vist seg å forbedre behandlingsresultatene. kryogen spraykjøling reduserer også behandlingssmerter og varigheten av purpura etter laserbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PWS fødselsmerke eller alder og kjønn matchet kontroll av en person med PWS fødselsmerke
- Tilsynelatende god helse som dokumentert ved sykehistorie og fysisk undersøkelse
- Evne til å forstå og utføre faginstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Historie om kutan lysfølsomhet
- Historie med fotodermatoser, hudkreft eller annen kreft
- Enhver terapi til de foreslåtte behandlingsstedene i løpet av de siste to månedene
- Nåværende deltakelse i enhver annen undersøkelseslegemiddelevaluering
- Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler
- Manglende evne til å forstå og utføre faginstruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Portvinsbeis Fødselsmerke
|
Portvinsbeis Fødselsmerke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19992154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Portvin beis
-
Cairo UniversityUkjentBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tann Stains
-
Mansoura UniversityFullført
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåEnkel port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
Duke UniversityFullførtPort-A-Cath plassering | OktylcyanoakrylatForente stater
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Golestan University of Medical sciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennåPort-a-cath okklusjon | Vanlig saltvann | Heparinlås
-
New Mexico VA Healthcare SystemBristol-Myers SquibbUkjentSchizofreni | Sensorisk portForente stater
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAvsluttetSolide svulster | Adjuvant kjemoterapi | Port-A-CathØsterrike
-
National Taiwan University HospitalUkjentSårhelingsforstyrrelse av Port-ATaiwan
Kliniske studier på Portvinsbeis Fødselsmerke
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPort-vin beisForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater