- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00540371
Dynamiczne chłodzenie naskórka podczas pulsacyjnego leczenia laserem barwnikowym plamy z wina porto przy wysokich fluencjach
Dynamiczne chłodzenie naskórka podczas pulsacyjnego leczenia laserem barwnikowym plam z wina porto
Celem pracy jest poprawa skuteczności lasera pulsacyjnego w leczeniu znamion z wina porto. Zaangażowanie w protokół będzie obejmowało formalną dokumentację poziomu bólu podczas leczenia, czasu trwania plamicy po zabiegu oraz częstości występowania działań niepożądanych. Ponadto zostaną wykonane pomiary substancji krwi, które sprzyjają tworzeniu się/odrastaniu naczyń krwionośnych, a także nieinwazyjne pomiary współczynnika odbicia i zdjęcia zostaną wykonane przed i po leczeniu.
Celem pracy jest udokumentowanie stopnia rozjaśnienia plam z wina porto, częstości występowania działań niepożądanych oraz obecności czynników angiogennych indukowanych podczas leczenia impulsowym laserem barwnikowym w połączeniu ze środkiem chłodzącym. Te informacje ostatecznie prowadzą do poprawy leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pulsacyjny laser barwnikowy pompowany lampą błyskową zapewnia najlepsze wyniki przy najniższej częstości występowania skutków ubocznych. Żółte światło jest preferencyjnie absorbowane przez hemoglobinę, umożliwiając bardziej selektywne niszczenie naczyń włosowatych w skórze właściwej.
Impulsowy laser barwnikowy zasilany lampą błyskową stał się metodą z wyboru w przypadku znamion z wina porto; jednak wyzwania terapeutyczne pozostają. Naskórek nie jest całkowicie oszczędzany z powodu częściowego pochłaniania energii przez melaninę, która stanowi barierę optyczną, przez którą światło musi przejść, aby dotrzeć do leżących poniżej naczyń krwionośnych. Absorpcja energii lasera przez melaninę powoduje miejscowe nagrzewanie naskórka, które, jeśli nie jest kontrolowane, może powodować trwałe powikłania, takie jak przerostowe bliznowacenie lub dyspigmentacja.
Badania kliniczne wykazały skuteczność i bezpieczeństwo chłodzenia kriogenicznego podczas leczenia laserem pulsacyjnym znamion plam z wina porto. Technologia ta pozwala na stosowanie wyższych dawek padającego światła laserowego i wykazano, że poprawia wyniki leczenia. chłodzenie w sprayu kriogenicznym zmniejsza również ból podczas leczenia i czas trwania plamicy po zabiegu laserowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie znamię PWS lub kontrola dobrana pod względem wieku i płci osoby ze znamię PWS
- Pozorny dobry stan zdrowia udokumentowany wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń przedmiotowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Historia skórnej nadwrażliwości na światło
- Historia fotodermatoz, raka skóry lub innego nowotworu
- Jakakolwiek terapia proponowanych miejsc leczenia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie leku eksperymentalnego
- Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających
- Niezdolność do zrozumienia i wykonania poleceń przedmiotowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Plama z wina porto Znamię
|
Plama z wina porto Znamię
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19992154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plama z wina porto
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaNaczyniak krwionośny | Malformacje tętniczo-żylne | Malformacje naczyniowe | Hemangioendothelioma | Chłoniak | Malformacja żylna | Nevus, Port-Wine
-
pfm medical gmbhZakończonyZadowolenie pacjenta | Port dostępu naczyniowegoNiemcy
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardZakończonyPort zasilania | Dokładność obrazuTajwan
-
Duke UniversityZakończonyUmieszczenie Port-A-Cath | Cyjanoakrylan oktyluStany Zjednoczone
-
Jagiellonian UniversityZakończonyUrządzenia do centralnego dostępu żylnego | Wszczepialny port dostępu żylnegoPolska
-
Karadeniz Technical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzZakończonyGuzy lite | Chemioterapia uzupełniająca | Port-A-CathAustria
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaOkluzja Port-a-cath | Zwykła sól fizjologiczna | Blokada heparyny
-
Golestan University of Medical sciencesJeszcze nie rekrutacja
-
National Taiwan University HospitalNieznanyZakłócenia gojenia się ran Port-ATajwan