Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne chłodzenie naskórka podczas pulsacyjnego leczenia laserem barwnikowym plamy z wina porto przy wysokich fluencjach

19 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Dynamiczne chłodzenie naskórka podczas pulsacyjnego leczenia laserem barwnikowym plam z wina porto

Celem pracy jest poprawa skuteczności lasera pulsacyjnego w leczeniu znamion z wina porto. Zaangażowanie w protokół będzie obejmowało formalną dokumentację poziomu bólu podczas leczenia, czasu trwania plamicy po zabiegu oraz częstości występowania działań niepożądanych. Ponadto zostaną wykonane pomiary substancji krwi, które sprzyjają tworzeniu się/odrastaniu naczyń krwionośnych, a także nieinwazyjne pomiary współczynnika odbicia i zdjęcia zostaną wykonane przed i po leczeniu.

Celem pracy jest udokumentowanie stopnia rozjaśnienia plam z wina porto, częstości występowania działań niepożądanych oraz obecności czynników angiogennych indukowanych podczas leczenia impulsowym laserem barwnikowym w połączeniu ze środkiem chłodzącym. Te informacje ostatecznie prowadzą do poprawy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulsacyjny laser barwnikowy pompowany lampą błyskową zapewnia najlepsze wyniki przy najniższej częstości występowania skutków ubocznych. Żółte światło jest preferencyjnie absorbowane przez hemoglobinę, umożliwiając bardziej selektywne niszczenie naczyń włosowatych w skórze właściwej.

Impulsowy laser barwnikowy zasilany lampą błyskową stał się metodą z wyboru w przypadku znamion z wina porto; jednak wyzwania terapeutyczne pozostają. Naskórek nie jest całkowicie oszczędzany z powodu częściowego pochłaniania energii przez melaninę, która stanowi barierę optyczną, przez którą światło musi przejść, aby dotrzeć do leżących poniżej naczyń krwionośnych. Absorpcja energii lasera przez melaninę powoduje miejscowe nagrzewanie naskórka, które, jeśli nie jest kontrolowane, może powodować trwałe powikłania, takie jak przerostowe bliznowacenie lub dyspigmentacja.

Badania kliniczne wykazały skuteczność i bezpieczeństwo chłodzenia kriogenicznego podczas leczenia laserem pulsacyjnym znamion plam z wina porto. Technologia ta pozwala na stosowanie wyższych dawek padającego światła laserowego i wykazano, że poprawia wyniki leczenia. chłodzenie w sprayu kriogenicznym zmniejsza również ból podczas leczenia i czas trwania plamicy po zabiegu laserowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie znamię PWS lub kontrola dobrana pod względem wieku i płci osoby ze znamię PWS
  • Pozorny dobry stan zdrowia udokumentowany wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń przedmiotowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia skórnej nadwrażliwości na światło
  • Historia fotodermatoz, raka skóry lub innego nowotworu
  • Jakakolwiek terapia proponowanych miejsc leczenia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie leku eksperymentalnego
  • Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających
  • Niezdolność do zrozumienia i wykonania poleceń przedmiotowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Plama z wina porto Znamię
Plama z wina porto Znamię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Subskrybuj