Dynamisk epidermal kylning under Pulsed Dye Laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärke vid High Fluences
Dynamisk epidermal kylning under Pulsed Dye-laserbehandling av portvinsfläckar
Syftet med studien är att förbättra effektiviteten av pulserad färglaserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken. Deltagande i protokollet kommer att innebära formell dokumentation av graden av behandlingssmärta, varaktigheten av purpura efter behandlingen och förekomsten av biverkningar. Dessutom kommer mätningar att göras av blodsubstanser som främjar blodkärlsbildning/återväxt och icke-invasiva reflektionsmätningar och fotografier kommer att tas före och efter behandling.
Syftet med denna studie är att dokumentera graden av blekning av portvinsfläckar, förekomsten av biverkningar och förekomsten av angiogena faktorer som induceras under behandling med pulserande färglaser i samband med kylmedel. Denna information leder i slutändan till förbättrad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den blixtlampspumpade pulsade färglasern har erbjudit de bästa resultaten med lägsta förekomsten av biverkningar. Det gula ljuset absorberas företrädesvis av hemoglobin, vilket möjliggör en mer selektiv destruktion av de ektatiska kapillärerna i dermis.
Den blixtlampspumpade pulsade färglasern har blivit den bästa behandlingen för portvinsfläckar födelsemärken; terapeutiska utmaningar kvarstår dock. Överhuden är inte helt skonad på grund av partiell absorption av energi däri av melanin som utgör en optisk barriär genom vilken ljuset måste passera för att nå de underliggande blodkärlen. Absorption av laserenergi av melanin orsakar lokal uppvärmning i epidermis, vilket kan, om det inte kontrolleras, ge permanenta komplikationer såsom hypertrofisk ärrbildning eller dyspigmentering.
Kliniska studier har visat effektiviteten och säkerheten av kryogen spraykylning under pulsad laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken. Denna teknologi tillåter användning av högre doser av infallande laserljus och har visat sig förbättra behandlingsresultaten. kryogen spraykylning minskar också behandlingssmärta och varaktigheten av purpura efter laserbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PWS-födelsemärke eller ålders- och könsmatchad kontroll av en patient med ett PWS-födelsemärke
- Uppenbarligen god hälsa som dokumenterats genom medicinsk historia och fysisk undersökning
- Förmåga att förstå och utföra ämnesanvisningar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik om kutan ljuskänslighet
- Historik av fotodermatoser, hudcancer eller annan cancer
- All terapi till de föreslagna behandlingsställena inom de föregående två månaderna
- Aktuellt deltagande i någon annan läkemedelsutvärdering
- Samtidig användning av kända fotosensibiliserande läkemedel
- Oförmåga att förstå och utföra ämnesinstruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Portvinsfläck Födelsemärke
|
Portvinsfläck Födelsemärke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19992154
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .