- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540371
Dynaaminen epidermaalinen jäähdytys portviinin tahran syntymämerkin pulssivärilaserkäsittelyn aikana
Dynaaminen epidermaalinen jäähdytys portviinitahrojen pulssivärilaserkäsittelyn aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa portviinin tahran syntymämerkkien pulssivärilaserkäsittelyn tehokkuutta. Protokollaan osallistuminen sisältää muodollisen dokumentoinnin hoidon kivun tasosta, hoidon jälkeisen purppuran kestosta ja sivuvaikutusten esiintyvyydestä. Lisäksi otetaan mittauksia verisuonten muodostumista/uudelleenkasvua edistävistä veriaineista sekä noninvasiiviset heijastusmittaukset ja valokuvat ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida portviinin tahran vaalenemisen aste, sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja angiogeenisten tekijöiden esiintyminen pulssivärilaserkäsittelyn aikana yhdessä jäähdytysaineen kanssa. Nämä tiedot johtavat lopulta parempaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Salamalampulla pumpattava pulssivärilaser on tarjonnut parhaat tulokset vähiten sivuvaikutusten ilmaantuvuudella. Hemoglobiini absorboi keltaista valoa ensisijaisesti, mikä mahdollistaa dermiksen ektaattisten kapillaarien valikoivamman tuhoutumisen.
Salamalampulla pumpattavasta pulssivärilaserista on tullut portviinin tahrojen syntymämerkkien suosikkihoito; terapeuttisia haasteita on kuitenkin edelleen. Orvaskettä ei säästetä kokonaan, koska melaniini imee siinä osittaisen energian, mikä muodostaa optisen esteen, jonka läpi valon täytyy kulkea päästäkseen alla oleviin verisuoniin. Laserenergian imeytyminen melaniiniin aiheuttaa paikallista lämpenemistä orvaskessä, mikä voi, jos sitä ei hallita, aiheuttaa pysyviä komplikaatioita, kuten hypertrofista arpeutumista tai dyspigmentaatiota.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kryogeenisuihkujäähdytyksen tehokkuuden ja turvallisuuden portviinitahrojen syntymämerkkien pulssilaserkäsittelyssä. Tämä tekniikka mahdollistaa suurempien tulevan laservaloannosten käytön, ja sen on osoitettu parantavan hoitotuloksia. Kryogeenisuihkujäähdytys vähentää myös hoitokipua ja laserhoidon jälkeisen purppuran kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PWS-syntymämerkin diagnoosi tai ikä ja sukupuoli vastaavat PWS-syntyneen henkilön kontrollia
- Ilmeisen hyvä terveys, joka on dokumentoitu sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Kyky ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ihon valoherkkyyden historia
- Valodermatoosien, ihosyövän tai muun syövän historia
- Mikä tahansa hoito ehdotetuille hoitoalueille kahden edellisen kuukauden aikana
- Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin
- Tunnettujen valoherkistävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
- Kyvyttömyys ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Portviinin tahra Syntymämerkki
|
Portviinin tahra Syntymämerkki
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19992154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaHemangiooma | Valtimolaskimon epämuodostumat | Verisuonten epämuodostumat | Hemangioendoteliooma | Lymfangiooma | Laskimo epämuodostuma | Nevus, Port-wine
-
Mansoura UniversityValmis
-
Duke UniversityValmisPort-A-Cathin sijoitus | OktyylisyaaniakrylaattiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaNormaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen ehkäisemiseksi Port-a-CathissaPort-a-cath okkluusio | Normaali suolaliuos | Hepariini lukko
-
Karadeniz Technical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzLopetettuKiinteät kasvaimet | Adjuvanttikemoterapia | Port-A-CathItävalta
-
Golestan University of Medical sciencesEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPort-A:n haavan paranemishäiriöTaiwan
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekrytointiPort-viinitahrat (kapillaarien epämuodostumat)Espanja
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra Syntymämerkki
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineValmisPortviinin tahraYhdysvallat