- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540371
Refroidissement épidermique dynamique pendant le traitement au laser à colorant pulsé de la tache de naissance de la tache de vin de Porto à des fluences élevées
Refroidissement épidermique dynamique pendant le traitement au laser à colorant pulsé de la tache de vin de Porto
Le but de l'étude est d'améliorer l'efficacité du traitement au laser à colorant pulsé des taches de naissance de la tache de vin de Porto. La participation au protocole impliquera une documentation formelle du niveau de douleur du traitement, de la durée du purpura post-traitement et de l'incidence des effets secondaires. De plus, des mesures seront prises des substances sanguines qui favorisent la formation/la repousse des vaisseaux sanguins et des mesures de réflectance non invasives et des photographies seront prises avant et après le traitement.
L'objectif de cette étude est de documenter le degré d'éclaircissement des taches de vin de Porto, l'incidence des effets secondaires et la présence de facteurs angiogéniques induits lors du traitement au laser à colorant pulsé en association avec un agent réfrigérant. Ces informations conduisent finalement à un meilleur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laser à colorant pulsé pompé par lampe flash a offert les meilleurs résultats avec la plus faible incidence d'effets secondaires. La lumière jaune est préférentiellement absorbée par l'hémoglobine permettant une destruction plus sélective des capillaires ectasiques dans le derme.
Le laser à colorant pulsé pompé par lampe flash est devenu le traitement de choix pour les taches de naissance de tache de vin de Porto ; cependant, des défis thérapeutiques demeurent. L'épiderme n'est pas totalement épargné du fait de l'absorption partielle d'énergie en son sein par la mélanine qui présente une barrière optique à travers laquelle la lumière doit passer pour atteindre les vaisseaux sanguins sous-jacents. L'absorption de l'énergie laser par la mélanine provoque un échauffement localisé dans l'épiderme, qui peut, s'il n'est pas contrôlé, entraîner des complications permanentes telles que des cicatrices hypertrophiques ou une dépigmentation.
Des études cliniques ont démontré l'efficacité et l'innocuité du refroidissement par pulvérisation cryogénique pendant le traitement au laser pulsé des taches de naissance de la tache de vin de Porto. Cette technologie permet l'utilisation de doses de lumière laser incidente plus élevées et il a été démontré qu'elle améliore les résultats du traitement. Le refroidissement par pulvérisation cryogénique diminue également la douleur du traitement et la durée du purpura post-traitement au laser.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la tache de naissance du PWS ou contrôle correspondant à l'âge et au sexe d'un sujet avec une tache de naissance du PWS
- Bonne santé apparente documentée par les antécédents médicaux et l'examen physique
- Capacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de photosensibilité cutanée
- Antécédents de photodermatoses, cancer de la peau ou autre cancer
- Toute thérapie aux sites de traitement proposés au cours des deux mois précédents
- Participation actuelle à toute autre évaluation de médicament expérimental
- Utilisation concomitante de médicaments photosensibilisants connus
- Incapacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tache de vin de Porto
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Tache de vin de Porto
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19992154
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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