Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Refroidissement épidermique dynamique pendant le traitement au laser à colorant pulsé de la tache de naissance de la tache de vin de Porto à des fluences élevées

19 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Refroidissement épidermique dynamique pendant le traitement au laser à colorant pulsé de la tache de vin de Porto

Le but de l'étude est d'améliorer l'efficacité du traitement au laser à colorant pulsé des taches de naissance de la tache de vin de Porto. La participation au protocole impliquera une documentation formelle du niveau de douleur du traitement, de la durée du purpura post-traitement et de l'incidence des effets secondaires. De plus, des mesures seront prises des substances sanguines qui favorisent la formation/la repousse des vaisseaux sanguins et des mesures de réflectance non invasives et des photographies seront prises avant et après le traitement.

L'objectif de cette étude est de documenter le degré d'éclaircissement des taches de vin de Porto, l'incidence des effets secondaires et la présence de facteurs angiogéniques induits lors du traitement au laser à colorant pulsé en association avec un agent réfrigérant. Ces informations conduisent finalement à un meilleur traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le laser à colorant pulsé pompé par lampe flash a offert les meilleurs résultats avec la plus faible incidence d'effets secondaires. La lumière jaune est préférentiellement absorbée par l'hémoglobine permettant une destruction plus sélective des capillaires ectasiques dans le derme.

Le laser à colorant pulsé pompé par lampe flash est devenu le traitement de choix pour les taches de naissance de tache de vin de Porto ; cependant, des défis thérapeutiques demeurent. L'épiderme n'est pas totalement épargné du fait de l'absorption partielle d'énergie en son sein par la mélanine qui présente une barrière optique à travers laquelle la lumière doit passer pour atteindre les vaisseaux sanguins sous-jacents. L'absorption de l'énergie laser par la mélanine provoque un échauffement localisé dans l'épiderme, qui peut, s'il n'est pas contrôlé, entraîner des complications permanentes telles que des cicatrices hypertrophiques ou une dépigmentation.

Des études cliniques ont démontré l'efficacité et l'innocuité du refroidissement par pulvérisation cryogénique pendant le traitement au laser pulsé des taches de naissance de la tache de vin de Porto. Cette technologie permet l'utilisation de doses de lumière laser incidente plus élevées et il a été démontré qu'elle améliore les résultats du traitement. Le refroidissement par pulvérisation cryogénique diminue également la douleur du traitement et la durée du purpura post-traitement au laser.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la tache de naissance du PWS ou contrôle correspondant à l'âge et au sexe d'un sujet avec une tache de naissance du PWS
  • Bonne santé apparente documentée par les antécédents médicaux et l'examen physique
  • Capacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de photosensibilité cutanée
  • Antécédents de photodermatoses, cancer de la peau ou autre cancer
  • Toute thérapie aux sites de traitement proposés au cours des deux mois précédents
  • Participation actuelle à toute autre évaluation de médicament expérimental
  • Utilisation concomitante de médicaments photosensibilisants connus
  • Incapacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tache de vin de Porto
Tache de vin de Porto

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2007

Première publication (Estimation)

8 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner