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Raffreddamento epidermico dinamico durante il trattamento laser a colorante pulsato della voglia di vino porto ad alte fluenze

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Raffreddamento epidermico dinamico durante il trattamento laser a colorante pulsato della macchia di vino porto

Lo scopo dello studio è quello di migliorare l'efficacia del trattamento laser a colorante pulsato delle voglie macchiate di vino porto. Il coinvolgimento nel protocollo comporterà la documentazione formale del livello di dolore del trattamento, la durata della porpora post-trattamento e l'incidenza degli effetti collaterali. Inoltre, verranno effettuate misurazioni delle sostanze ematiche che promuovono la formazione/ricrescita dei vasi sanguigni e misure di riflettanza non invasive e verranno scattate fotografie prima e dopo il trattamento.

L'obiettivo di questo studio è documentare il grado di schiarimento delle macchie di vino porto, l'incidenza di effetti collaterali e la presenza di fattori angiogenici indotti durante il trattamento con il laser a colorante pulsato in associazione con l'agente di raffreddamento. Queste informazioni alla fine portano a un trattamento migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il laser a colorante pulsato pompato con lampada flash ha offerto i migliori risultati con la più bassa incidenza di effetti collaterali. La luce gialla viene assorbita preferenzialmente dall'emoglobina consentendo una distruzione più selettiva dei capillari ectasici nel derma.

Il laser a colorante pulsato pompato con lampada flash è diventato il trattamento preferito per le voglie macchiate di vino porto; tuttavia, le sfide terapeutiche rimangono. L'epidermide non è totalmente risparmiata a causa del parziale assorbimento di energia in essa da parte della melanina che presenta una barriera ottica attraverso la quale deve passare la luce per raggiungere i vasi sanguigni sottostanti. L'assorbimento dell'energia laser da parte della melanina provoca un riscaldamento localizzato nell'epidermide, che può, se non controllato, produrre complicazioni permanenti come cicatrici ipertrofiche o depigmentazione.

Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza del raffreddamento spray criogenico durante il trattamento laser pulsato delle voglie macchiate di vino porto. Questa tecnologia consente l'uso di dosaggi di luce laser incidente più elevati e ha dimostrato di migliorare i risultati del trattamento. Il raffreddamento spray criogeno riduce anche il dolore del trattamento e la durata della porpora post-trattamento laser.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di voglia PWS o controllo abbinato per età e sesso di un soggetto con una voglia PWS
  • Apparente buona salute come documentato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
  • Capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni della materia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di fotosensibilità cutanea
  • Storia di fotodermatosi, cancro della pelle o altri tipi di cancro
  • Qualsiasi terapia nei siti di trattamento proposti nei due mesi precedenti
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altra valutazione di farmaci sperimentali
  • Uso concomitante di noti farmaci fotosensibilizzanti
  • Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Macchia di vino Porto Voglia
Altro: Macchia di vino Porto Voglia
Macchia di vino Porto Voglia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19992154

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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