Dynamische epidermale koeling tijdens gepulseerde kleurstoflaserbehandeling van moedervlek met portwijnvlek bij hoge fluenties
Dynamische epidermale koeling tijdens gepulseerde kleurstoflaserbehandeling van portwijnvlek
Het doel van de studie is het verbeteren van de effectiviteit van gepulseerde kleurstoflaserbehandeling van moedervlekken met wijnvlekken. Betrokkenheid bij het protocol omvat formele documentatie van het niveau van de behandelingspijn, de duur van de purpura na de behandeling en de incidentie van bijwerkingen. Daarnaast worden voor en na de behandeling metingen gedaan van bloedstoffen die de vorming/hergroei van bloedvaten bevorderen en worden non-invasieve reflectiemetingen en foto's gemaakt.
Het doel van deze studie is het documenteren van de mate van verlichting van wijnvlekken, de incidentie van bijwerkingen en de aanwezigheid van angiogene factoren die worden veroorzaakt tijdens de behandeling met de gepulseerde kleurstoflaser in combinatie met koelmiddel. Deze informatie leidt uiteindelijk tot een betere behandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gepulseerde kleurstoflaser met flitslamp heeft de beste resultaten opgeleverd met de laagste incidentie van bijwerkingen. Het gele licht wordt bij voorkeur geabsorbeerd door hemoglobine waardoor een meer selectieve vernietiging van de ectatische haarvaten in de dermis mogelijk wordt.
De gepulseerde kleurstoflaser met flitslamp is de voorkeursbehandeling geworden voor moedervlekken met wijnvlekken; er blijven echter therapeutische uitdagingen bestaan. De epidermis wordt niet volledig gespaard vanwege de gedeeltelijke absorptie van energie daarin door melanine, dat een optische barrière vormt waar het licht doorheen moet om de onderliggende bloedvaten te bereiken. Absorptie van laserenergie door melanine veroorzaakt plaatselijke verhitting in de epidermis, die, indien niet gecontroleerd, permanente complicaties kan veroorzaken, zoals hypertrofische littekens of dyspigmentatie.
Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid aangetoond van cryogene sproeikoeling tijdens gepulseerde laserbehandeling van moedervlekken met wijnvlekken. Deze technologie maakt het gebruik van hogere invallende laserlichtdoseringen mogelijk en het is aangetoond dat het de behandelingsresultaten verbetert. cryogene sproeikoeling vermindert ook de behandelingspijn en de duur van purpura na de laserbehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van PWS-moedervlek of op leeftijd en geslacht afgestemde controle van een proefpersoon met een PWS-moedervlek
- Schijnbare goede gezondheid zoals gedocumenteerd door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Vaardigheid om instructies van het onderwerp te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van fotosensitiviteit van de huid
- Geschiedenis van fotodermatosen, huidkanker of andere vormen van kanker
- Elke therapie op de voorgestelde behandelingsplaatsen in de afgelopen twee maanden
- Huidige deelname aan een andere evaluatie van geneesmiddelen in onderzoek
- Gelijktijdig gebruik van bekende fotosensibiliserende geneesmiddelen
- Onvermogen om instructies van het onderwerp te begrijpen en uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Portwijnvlek Moedervlek
|
Portwijnvlek Moedervlek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19992154
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .