高フルエンスでのポートワイン染色あざのパルス色素レーザー治療中の動的表皮冷却
ポートワイン染色のパルス色素レーザー治療中の動的表皮冷却
この研究の目的は、ポートワインの染みあざのパルス色素レーザー治療の有効性を改善することです。 プロトコルへの関与には、治療の痛みのレベル、治療後の紫斑病の持続時間、および副作用の発生率の正式な文書化が含まれます。 また、血管の形成・再生を促進する血中物質の測定、非侵襲的な反射率測定、治療前後の写真撮影を行います。
この研究の目的は、冷却剤と組み合わせたパルス色素レーザーによる治療中に誘発されるポートワインの染みの軽減、副作用の発生率、および血管新生因子の存在の程度を記録することです。 この情報は、最終的に治療の改善につながります。
調査の概要
詳細な説明
フラッシュランプ励起パルス色素レーザーは、副作用の発生率が最も低く、最良の結果をもたらしました。 黄色の光はヘモグロビンに優先的に吸収され、真皮の拡張毛細血管をより選択的に破壊します。
フラッシュランプ励起パルス色素レーザーは、ポートワインの染みあざの治療に最適です。しかし、治療上の課題は残っています。 表皮は、下にある血管に到達するために光が通過しなければならない光学的障壁を提示するメラニンによるエネルギーの部分的な吸収のために、完全に保護されているわけではありません。 メラニンによるレーザーエネルギーの吸収は、表皮の局所的な加熱を引き起こし、制御されない場合、肥厚性瘢痕や色素脱失などの永続的な合併症を引き起こす可能性があります.
臨床研究では、ポートワインの染みあざのパルスレーザー治療中の寒剤スプレー冷却の有効性と安全性が実証されています。 この技術により、より高い入射レーザー光量の使用が可能になり、治療結果が向上することが実証されています。 寒剤スプレー冷却は、治療の痛みとレーザー治療後の紫斑病の持続時間も減少させます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PWSあざの診断、またはPWSあざのある被験者の年齢と性別が一致した対照
- 病歴と身体診察で明らかに健康であること
- 主題の指示を理解し実行する能力
除外基準:
- 妊娠
- 皮膚光過敏症の病歴
- 光線過敏症、皮膚がんまたはその他のがんの病歴
- 過去2か月以内の提案された治療部位への治療
- -他の治験薬評価への現在の参加
- 既知の光増感剤の併用
- 被験者の指示を理解し実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポートワインのしみ あざ
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ポートワインのしみ あざ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen Kelly, M.D、Beckman Laser Institue University of California Irvine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19992154
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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