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高フルエンスでのポートワイン染色あざのパルス色素レーザー治療中の動的表皮冷却

2022年10月19日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

ポートワイン染色のパルス色素レーザー治療中の動的表皮冷却

この研究の目的は、ポートワインの染みあざのパルス色素レーザー治療の有効性を改善することです。 プロトコルへの関与には、治療の痛みのレベル、治療後の紫斑病の持続時間、および副作用の発生率の正式な文書化が含まれます。 また、血管の形成・再生を促進する血中物質の測定、非侵襲的な反射率測定、治療前後の写真撮影を行います。

この研究の目的は、冷却剤と組み合わせたパルス色素レーザーによる治療中に誘発されるポートワインの染みの軽減、副作用の発生率、および血管新生因子の存在の程度を記録することです。 この情報は、最終的に治療の改善につながります。

調査の概要

詳細な説明

フラッシュランプ励起パルス色素レーザーは、副作用の発生率が最も低く、最良の結果をもたらしました。 黄色の光はヘモグロビンに優先的に吸収され、真皮の拡張毛細血管をより選択的に破壊します。

フラッシュランプ励起パルス色素レーザーは、ポートワインの染みあざの治療に最適です。しかし、治療上の課題は残っています。 表皮は、下にある血管に到達するために光が通過しなければならない光学的障壁を提示するメラニンによるエネルギーの部分的な吸収のために、完全に保護されているわけではありません。 メラニンによるレーザーエネルギーの吸収は、表皮の局所的な加熱を引き起こし、制御されない場合、肥厚性瘢痕や色素脱失などの永続的な合併症を引き起こす可能性があります.

臨床研究では、ポートワインの染みあざのパルスレーザー治療中の寒剤スプレー冷却の有効性と安全性が実証されています。 この技術により、より高い入射レーザー光量の使用が可能になり、治療結果が向上することが実証されています。 寒剤スプレー冷却は、治療の痛みとレーザー治療後の紫斑病の持続時間も減少させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

136

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • PWSあざの診断、またはPWSあざのある被験者の年齢と性別が一致した対照
  • 病歴と身体診察で明らかに健康であること
  • 主題の指示を理解し実行する能力

除外基準:

  • 妊娠
  • 皮膚光過敏症の病歴
  • 光線過敏症、皮膚がんまたはその他のがんの病歴
  • 過去2か月以内の提案された治療部位への治療
  • -他の治験薬評価への現在の参加
  • 既知の光増感剤の併用
  • 被験者の指示を理解し実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポートワインのしみ あざ
ポートワインのしみ あざ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristen Kelly, M.D、Beckman Laser Institue University of California Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年12月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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