Динамическое охлаждение эпидермиса во время лечения родимого пятна пятна портвейна импульсным лазером на красителе при высокой плотности потока энергии
Динамическое эпидермальное охлаждение во время лечения винных пятен импульсным лазером на красителях
Цель исследования - повысить эффективность лечения родимых пятен от портвейна импульсным лазером на красителе. Участие в протоколе будет включать официальное документирование уровня боли при лечении, продолжительности пурпуры после лечения и частоты побочных эффектов. Кроме того, будут проведены измерения содержания в крови веществ, способствующих образованию/восстановлению кровеносных сосудов, а также неинвазивные измерения отражательной способности и фотографии до и после лечения.
Целью данного исследования является документирование степени осветления винных пятен, частоты побочных эффектов и наличия ангиогенных факторов, вызванных во время лечения импульсным лазером на красителе в сочетании с охлаждающим агентом. Эта информация в конечном итоге приведет к улучшению лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Импульсный лазер на красителе с ламповой накачкой показал наилучшие результаты с наименьшим количеством побочных эффектов. Желтый свет преимущественно поглощается гемоглобином, что позволяет более избирательно разрушать эктатические капилляры в дерме.
Импульсный лазер на красителе с накачкой лампой-вспышкой стал предпочтительным методом лечения родимых пятен от портвейна; однако терапевтические проблемы остаются. Эпидермис не полностью защищен из-за частичного поглощения энергии в нем меланином, который представляет собой оптический барьер, через который свет должен пройти, чтобы достичь нижележащих кровеносных сосудов. Поглощение лазерной энергии меланином вызывает локальный нагрев эпидермиса, который, если его не контролировать, может привести к необратимым осложнениям, таким как гипертрофические рубцы или диспигментация.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность охлаждения криогенным спреем во время импульсного лазерного лечения родимых пятен от портвейна. Эта технология позволяет использовать более высокие дозы падающего лазерного излучения и, как было показано, улучшает результаты лечения. Охлаждение криогенным спреем также уменьшает боль при лечении и продолжительность пурпуры после лазерного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз родимого пятна СПВ или соответствующий по возрасту и полу контроль субъекта с родимым пятном СПВ
- Видимое хорошее здоровье, подтвержденное историей болезни и физическим осмотром
- Умение понимать и выполнять предметные инструкции
Критерий исключения:
- Беременность
- История кожной фоточувствительности
- Фотодерматозы, рак кожи или другие виды рака в анамнезе.
- Любая терапия на предполагаемых участках лечения в течение предыдущих двух месяцев
- Текущее участие в любой другой оценке исследуемого препарата
- Одновременное применение известных фотосенсибилизирующих препаратов
- Неспособность понимать и выполнять предметные инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пятно от портвейна
|
Пятно от портвейна
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19992154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пятно от портвейна
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты