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Dynamische epidermale Kühlung während der gepulsten Farbstofflaserbehandlung von Muttermalen bei Portweinflecken bei hohen Fluenzen

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Dynamische epidermale Kühlung während der gepulsten Farbstofflaserbehandlung von Portweinflecken

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der gepulsten Farbstofflaserbehandlung von Muttermalen mit Portweinflecken zu verbessern. Die Beteiligung am Protokoll umfasst eine formelle Dokumentation des Ausmaßes der Behandlungsschmerzen, der Dauer der Purpura nach der Behandlung und des Auftretens von Nebenwirkungen. Darüber hinaus werden vor und nach der Behandlung Messungen von Blutsubstanzen durchgeführt, die die Blutgefäßbildung/das Nachwachsen von Blutgefäßen fördern, sowie nicht-invasive Reflexionsmessungen und Fotografien.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Aufhellung von Portweinflecken, das Auftreten von Nebenwirkungen und das Vorhandensein von angiogenen Faktoren zu dokumentieren, die während der Behandlung mit dem gepulsten Farbstofflaser in Verbindung mit Kühlmittel induziert werden. Diese Informationen führen letztendlich zu einer verbesserten Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der blitzlampengepumpte gepulste Farbstofflaser hat die besten Ergebnisse mit dem geringsten Auftreten von Nebenwirkungen geliefert. Das gelbe Licht wird vorzugsweise von Hämoglobin absorbiert, was eine selektivere Zerstörung der ektatischen Kapillaren in der Dermis ermöglicht.

Der blitzlampengepumpte gepulste Farbstofflaser ist zur Behandlung der Wahl für Muttermale von Portweinflecken geworden; therapeutische Herausforderungen bleiben jedoch bestehen. Die Epidermis wird nicht vollständig verschont, da Melanin darin teilweise Energie absorbiert, das eine optische Barriere darstellt, durch die das Licht passieren muss, um die darunter liegenden Blutgefäße zu erreichen. Die Absorption von Laserenergie durch Melanin verursacht eine lokalisierte Erwärmung in der Epidermis, die, wenn sie nicht kontrolliert wird, dauerhafte Komplikationen wie hypertrophe Narbenbildung oder Dyspigmentierung hervorrufen kann.

Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit der kryogenen Sprühkühlung während der gepulsten Laserbehandlung von Muttermalen mit Portweinflecken gezeigt. Diese Technologie ermöglicht die Verwendung höherer Dosierungen des einfallenden Laserlichts und verbessert nachweislich die Behandlungsergebnisse. Kryogen-Sprühkühlung verringert auch den Behandlungsschmerz und die Dauer der Purpura nach der Laserbehandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines PWS-Muttermals oder alters- und geschlechtsangepasste Kontrolle eines Probanden mit einem PWS-Muttermal
  • Scheinbar guter Gesundheitszustand, dokumentiert durch Anamnese und körperliche Untersuchung
  • Fähigkeit, fachliche Anweisungen zu verstehen und auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geschichte der kutanen Lichtempfindlichkeit
  • Vorgeschichte von Lichtdermatosen, Hautkrebs oder anderen Krebsarten
  • Jede Therapie an den vorgeschlagenen Behandlungsstellen innerhalb der letzten zwei Monate
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatbewertung
  • Gleichzeitige Anwendung bekannter photosensibilisierender Medikamente
  • Unfähigkeit, Fachanweisungen zu verstehen und auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Portweinfleck Muttermal
Sonstiges: Portweinfleck Muttermal
Portweinfleck Muttermal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19992154

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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