Dinamikus epidermális hűtés a portói borfolt születési jegyének pulzáló festéklézeres kezelése során magas folyásoknál
Dinamikus epidermális hűtés a portói borfolt pulzáló festéklézeres kezelése során
A vizsgálat célja a portói borfolt anyajegyek pulzáló festéklézeres kezelésének hatékonyságának javítása. A protokollban való részvétel magában foglalja a kezelési fájdalom szintjének, a kezelés utáni purpura időtartamának és a mellékhatások előfordulásának hivatalos dokumentálását. Ezenkívül méréseket végeznek a véredényképződést/újranövekedést elősegítő véranyagokról, valamint non-invazív reflexiós méréseket és fényképeket készítenek a kezelés előtt és után.
A tanulmány célja a portói borfolt világosodásának mértéke, a mellékhatások előfordulásának és az angiogén faktorok jelenlétének dokumentálása az impulzusos festéklézerrel történő kezelés során, hűtőszerrel együtt. Ez az információ végső soron jobb kezelést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vakulámpával pumpált impulzusos festéklézer a legjobb eredményeket kínálta a legkisebb mellékhatások előfordulásával. A sárga fényt elsősorban a hemoglobin nyeli el, lehetővé téve a dermis ektatikus kapillárisainak szelektívebb elpusztítását.
A vakulámpával pumpált pulzáló festéklézer a portói borfoltos anyajegyek választott kezelésévé vált; a terápiás kihívások azonban továbbra is fennállnak. Az epidermiszt nem kíméli meg teljesen a benne lévő melanin részleges energiaelnyelése, amely optikai gátat képez, amelyen a fénynek át kell jutnia, hogy elérje az alatta lévő ereket. A lézerenergia melanin általi elnyelése helyi felmelegedést okoz az epidermiszben, ami, ha nem szabályozzák, tartós szövődményeket, például hipertrófiás hegesedést vagy diszpigmentációt okozhat.
Klinikai vizsgálatok igazolták a kriogén spray-hűtés hatékonyságát és biztonságosságát a portói borfolt anyajegyeinek pulzáló lézeres kezelése során. Ez a technológia lehetővé teszi nagyobb beeső lézerfény dózisok alkalmazását, és bizonyítottan javítja a kezelési eredményeket. A kriogén spray-hűtés csökkenti a kezelés fájdalmát és a lézeres kezelés utáni purpura időtartamát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Lase Institute Medical Clinic Unversity of California Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PWS anyajegy diagnózisa vagy az életkor és a nem megfelelt a PWS anyajegyű alany kontrolljának
- Látszólag jó egészségi állapot, a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján
- Képes a tantárgyi utasítások megértésére és végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A bőr fényérzékenységének története
- Fotodermatózisok, bőrrák vagy más rák anamnézisében
- Bármilyen terápia a javasolt kezelési helyeken az előző két hónapban
- Jelenlegi részvétel bármely más vizsgált gyógyszer értékelésében
- Ismert fényérzékenyítő gyógyszerek egyidejű alkalmazása
- Képtelenség megérteni és végrehajtani a tantárgyi utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Portói borfolt Anyajegy
|
Portói borfolt Anyajegy
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institue University of California Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19992154
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .