Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem sikkerheden og effektiviteten af ​​tadalafil hos asiatiske mænd, når det tages efter behov for at få og bevare en erektion

18. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

En multinational, randomiseret, dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tadalafil administreret "on demand" til asiatiske mænd med erektil dysfunktion

Undersøgelse for at afgøre, om tadalafil virker bedre end placebo for asiatiske mænd, der har problemer med at få eller holde en erektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

367

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak to your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om erektionsproblemer
  • Forudse et monogamt kvindeligt seksuelt forhold
  • Afstå fra andre erektionsbehandlinger mindst 4 uger før første dosis og under hele undersøgelsen
  • Skal være i stand til at foretage de nødvendige seksuelle forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primære seksuelle lidelser
  • Anamnese med radikal prostatektomi eller anden bækkenoperation, der påvirkede at kunne få en erektion
  • Anamnese med penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet
  • Nitrat brug
  • Visse hjerteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
placebotablet
Medicin: placebo
placebotablet tages gennem munden efter behov i 12 uger, ikke mere end én gang dagligt
Aktiv komparator: 2
10 mg tadalafil tablet
Medicin: tadalafil
10 mg tadalafil tablet taget gennem munden efter behov i 12 uger, ikke mere end én gang dagligt
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Medicin: tadalafil
20 mg tadalafil tablet taget gennem munden efter behov i 12 uger, ikke mere end én gang dagligt
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Aktiv komparator: 3
20 mg tadalafil tablet
Medicin: tadalafil
10 mg tadalafil tablet taget gennem munden efter behov i 12 uger, ikke mere end én gang dagligt
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Medicin: tadalafil
20 mg tadalafil tablet taget gennem munden efter behov i 12 uger, ikke mere end én gang dagligt
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IIEF erektil funktion Domænescore fra spørgsmål 1-5 og 15. SEP-dagbogssvar på spørgsmål 2-3 og hele dagbogen for baseline- og endepunktsscore.
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
4, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IIEF spørgsmål og score, Global Assessment Questions, Patient's SEP Diary
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

ICOS Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5874
  • H6D-MC-LVDY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tadalafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner