- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547781
Implantationsfejl og PGD
30. marts 2012 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere nytten af præimplantations genetisk diagnose (PGD) hos patienter med gentagne implantationsfejl.
Patienterne vil blive randomiseret prospektivt i to grupper: standard IVF med blastocystoverførsel på dag 5 og overførsel dag 5 efter PGD til aneuploidiscreening for kromosom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X og Y.
Slutpunkterne for undersøgelsen er: Annulleringsprocent; implantationshastighed og løbende implantationshastighed.
Inklusionskriterier er: patienter med ≥2 tidligere IVF-svigt uden klinisk eller biokemisk graviditet med overførsel af mindst 2 embryoner af god kvalitet pr. overførsel.
Eksklusionskriterier vil være uterine abnormiteter, abnorme karyotyper, abnormt resultat i trombofiliscreening og patienter med lav respons (mindre end 4 forventede oocytter).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46117
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alle aldre med ≥2 tidligere cyklusser, negativ TIG eller biokemisk graviditet med frisk overførsel af mindst 2 embryoner i hver cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med PGD-indikation (alder, gentagne abort, kromosomale anomalier osv.)
- Patienter med ektopisk graviditet i tidligere cyklusser.
- Modtager af oocytdonation.
- Patienter, hvor 4 eller færre oocytter skal udtages.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-JD-0704-307-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IMPLANTATION
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Cairo UniversityRekrutteringØjeblikkelig implantationEgypten
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantation, embryoØstrig
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
Kliniske forsøg med PGD
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttet
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics, Livingston, NJ; Long Island... og andre samarbejdspartnereSuspenderetInfertilitet | Gentagende graviditetstabForenede Stater
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkendt
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
University of AarhusColumbia University; University of Southern Denmark; Utrecht UniversityAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Ruppin Acdemic CenterIkke rekrutterer endnuLægers viden og diagnostiske praksis for PGD hos ældre voksne | Effekten af kort træning på PGD-diagnose
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttet
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterUkendtInfertilitet | Gentagende graviditetstabForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet