Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantationsfejl og PGD

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere nytten af ​​præimplantations genetisk diagnose (PGD) hos patienter med gentagne implantationsfejl. Patienterne vil blive randomiseret prospektivt i to grupper: standard IVF med blastocystoverførsel på dag 5 og overførsel dag 5 efter PGD til aneuploidiscreening for kromosom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X og Y. Slutpunkterne for undersøgelsen er: Annulleringsprocent; implantationshastighed og løbende implantationshastighed. Inklusionskriterier er: patienter med ≥2 tidligere IVF-svigt uden klinisk eller biokemisk graviditet med overførsel af mindst 2 embryoner af god kvalitet pr. overførsel. Eksklusionskriterier vil være uterine abnormiteter, abnorme karyotyper, abnormt resultat i trombofiliscreening og patienter med lav respons (mindre end 4 forventede oocytter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46117
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre med ≥2 tidligere cyklusser, negativ TIG eller biokemisk graviditet med frisk overførsel af mindst 2 embryoner i hver cyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med PGD-indikation (alder, gentagne abort, kromosomale anomalier osv.)
  • Patienter med ektopisk graviditet i tidligere cyklusser.
  • Modtager af oocytdonation.
  • Patienter, hvor 4 eller færre oocytter skal udtages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VLC-JD-0704-307-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMPLANTATION

Kliniske forsøg med PGD

Abonner