Implantationsfel och PGD
30 mars 2012 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Syftet med denna studie är att utföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera användbarheten av preimplantationsgenetisk diagnos (PGD) hos patienter med repetitiv implantationssvikt.
Patienterna kommer att randomiseras prospektivt i två grupper: standard IVF med blastocystöverföring dag 5 och överföring dag 5 efter PGD för aneuploidiscreening för kromosom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X och Y.
Slutpunkterna för studien är: Avbokningsgrad; implantationshastighet och pågående implantationshastighet.
Inklusionskriterier är: patienter med ≥2 tidigare IVF-fel utan klinisk eller biokemisk graviditet med överföring av minst 2 embryon av god kvalitet per överföring.
Uteslutningskriterier kommer att vara uterina abnormiteter, onormala karyotyper, onormalt resultat i trombofiliscreening och patienter med låg respons (mindre än 4 förväntade oocyter).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46117
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i alla åldrar med ≥2 tidigare cykler, negativ TIG eller biokemisk graviditet med färsk överföring av minst 2 embryon i varje cykel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med PGD-indikation (ålder, upprepade missfall, kromosomavvikelser, etc.)
- Patienter med utomkvedshavandeskap i tidigare cykler.
- Mottagare av oocytdonation.
- Patienter där 4 eller färre oocyter ska hämtas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VLC-JD-0704-307-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .