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Fallo de implantación y DGP

30 de marzo de 2012 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la utilidad del diagnóstico genético preimplantacional (DGP) en pacientes con fracaso de implantación repetitivo. Los pacientes se aleatorizarán prospectivamente en dos grupos: FIV estándar con transferencia de blastocisto el día 5 y transferencia el día 5 después del PGD para la detección de aneuploidías en los cromosomas 13, 15, 16, 18, 21, 22, X e Y. Los puntos finales del estudio son: Tasa de cancelación; tasa de implantación y tasa de implantación en curso. Los criterios de inclusión son: pacientes con ≥2 fracasos de FIV previos sin embarazo clínico ni bioquímico con transferencia de al menos 2 embriones de buena calidad por transferencia. Los criterios de exclusión serán anomalías uterinas, cariotipos anormales, resultado anormal en el tamizaje de trombofilia y pacientes con baja respuesta (menos de 4 ovocitos esperados).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46117
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cualquier edad con ≥2 ciclos previos, TIG negativa o embarazo bioquímico con transferencia en fresco de al menos 2 embriones en cada ciclo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con indicación de DGP (edad, abortos de repetición, anomalías cromosómicas, etc.)
  • Pacientes con embarazos ectópicos en ciclos anteriores.
  • Receptora de donación de óvulos.
  • Pacientes en las que se van a recuperar 4 o menos ovocitos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VLC-JD-0704-307-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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