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Fallimento dell'impianto e PGD

30 marzo 2012 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio controllato randomizzato per valutare l'utilità della diagnosi genetica preimpianto (PGD) in pazienti con fallimento di impianto ripetitivo. I pazienti saranno randomizzati in modo prospettico in due gruppi: fecondazione in vitro standard con trasferimento di blastocisti il ​​giorno 5 e trasferimento il giorno 5 dopo PGD per lo screening dell'aneuploidia per i cromosomi 13, 15, 16, 18, 21, 22, X e Y. I punti finali dello studio sono: Tasso di cancellazione; tasso di impianto e tasso di impianto in corso. I criteri di inclusione sono: pazienti con ≥2 precedenti fallimenti di fecondazione in vitro senza gravidanza clinica o biochimica con trasferimento di almeno 2 embrioni di buona qualità per trasferimento. I criteri di esclusione saranno anomalie uterine, cariotipi anormali, risultati anormali nello screening della trombofilia e pazienti a bassa risposta (meno di 4 ovociti attesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46117
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di qualsiasi età con ≥2 cicli precedenti, TIG negativo o gravidanza biochimica con trasferimento fresco di almeno 2 embrioni in ciascun ciclo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indicazione PGD (età, aborti ripetuti, anomalie cromosomiche, ecc.)
  • Pazienti con gravidanze ectopiche nei cicli precedenti.
  • Destinatario della donazione di ovociti.
  • Pazienti in cui devono essere prelevati 4 o meno ovociti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VLC-JD-0704-307-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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