Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantatiefalen en PGD

30 maart 2012 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het nut van pre-implantatie genetische diagnose (PGD) te evalueren bij patiënten met herhaaldelijk implantatiefalen. Patiënten zullen prospectief worden gerandomiseerd in twee groepen: standaard IVF met blastocystoverdracht op dag 5 en overdracht op dag 5 na PGD voor aneuploïdiescreening op chromosoom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X en Y. De eindpunten van het onderzoek zijn: Annuleringspercentage; implantatiesnelheid en doorlopende implantatiesnelheid. Inclusiecriteria zijn: patiënten met ≥2 eerder mislukte IVF zonder klinische of biochemische zwangerschap met terugplaatsing van ten minste 2 embryo's van goede kwaliteit per terugplaatsing. Uitsluitingscriteria zijn baarmoederafwijkingen, abnormale karyotypes, abnormale resultaten bij screening op trombofilie en patiënten met een lage respons (minder dan 4 verwachte oöcyten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46117
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van elke leeftijd met ≥2 eerdere cycli, negatieve TIG of biochemische zwangerschap met verse terugplaatsing van ten minste 2 embryo's in elke cyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met PGD-indicatie (leeftijd, herhaalde miskraam, chromosomale afwijkingen, enz.)
  • Patiënten met buitenbaarmoederlijke zwangerschappen in eerdere cycli.
  • Ontvanger van eiceldonatie.
  • Patiënten bij wie 4 of minder eicellen moeten worden verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VLC-JD-0704-307-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PGD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren