Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepowodzenie implantacji i PGD

30 marca 2012 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Celem pracy jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego przydatność preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej (PGD) u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji. Pacjenci zostaną prospektywnie randomizowani do dwóch grup: standardowe IVF z transferem blastocysty w dniu 5 i transfer w dniu 5 po PGD w celu przesiewowego badania aneuploidii pod kątem chromosomów 13, 15, 16, 18, 21, 22, X i Y. Punkty końcowe badania to: wskaźnik rezygnacji; wskaźnik implantacji i wskaźnik trwającej implantacji. Kryteriami włączenia są: pacjentki z ≥2 wcześniejszymi niepowodzeniami zapłodnienia in vitro bez klinicznej lub biochemicznej ciąży z transferem co najmniej 2 zarodków dobrej jakości na transfer. Kryteriami wykluczającymi będą nieprawidłowości macicy, nieprawidłowy kariotyp, nieprawidłowy wynik badania przesiewowego w kierunku trombofilii oraz pacjentki z niską odpowiedzią (poniżej 4 oczekiwanych oocytów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46117
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku z ≥2 poprzednimi cyklami, ciążą z ujemnym wynikiem testu TIG lub biochemiczną ze świeżym transferem co najmniej 2 zarodków w każdym cyklu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki ze wskazaniem do PGD (wiek, powtarzające się poronienia, anomalie chromosomalne itp.)
  • Pacjentki z ciążą pozamaciczną w poprzednich cyklach.
  • Odbiorca dawstwa oocytów.
  • Pacjenci, u których należy pobrać 4 lub mniej komórek jajowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VLC-JD-0704-307-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PGD

3
Subskrybuj