- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00547781
Niepowodzenie implantacji i PGD
30 marca 2012 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Celem pracy jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego przydatność preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej (PGD) u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji.
Pacjenci zostaną prospektywnie randomizowani do dwóch grup: standardowe IVF z transferem blastocysty w dniu 5 i transfer w dniu 5 po PGD w celu przesiewowego badania aneuploidii pod kątem chromosomów 13, 15, 16, 18, 21, 22, X i Y.
Punkty końcowe badania to: wskaźnik rezygnacji; wskaźnik implantacji i wskaźnik trwającej implantacji.
Kryteriami włączenia są: pacjentki z ≥2 wcześniejszymi niepowodzeniami zapłodnienia in vitro bez klinicznej lub biochemicznej ciąży z transferem co najmniej 2 zarodków dobrej jakości na transfer.
Kryteriami wykluczającymi będą nieprawidłowości macicy, nieprawidłowy kariotyp, nieprawidłowy wynik badania przesiewowego w kierunku trombofilii oraz pacjentki z niską odpowiedzią (poniżej 4 oczekiwanych oocytów).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46117
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w każdym wieku z ≥2 poprzednimi cyklami, ciążą z ujemnym wynikiem testu TIG lub biochemiczną ze świeżym transferem co najmniej 2 zarodków w każdym cyklu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki ze wskazaniem do PGD (wiek, powtarzające się poronienia, anomalie chromosomalne itp.)
- Pacjentki z ciążą pozamaciczną w poprzednich cyklach.
- Odbiorca dawstwa oocytów.
- Pacjenci, u których należy pobrać 4 lub mniej komórek jajowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-JD-0704-307-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PGD
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończony
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics, Livingston, NJ; Long Island IVF... i inni współpracownicyZawieszonyBezpłodność | Nawracająca utrata ciążyStany Zjednoczone
-
University of AarhusRekrutacyjnyZaburzenia przedłużającej się żałobyDania
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCNieznany
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring PharmaceuticalsZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
University of AarhusColumbia University; University of Southern Denmark; Utrecht UniversityZakończonyObjawy przedłużającej się żałobyDania
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of UtahRekrutacyjny
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończony
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Nawracająca utrata ciążyStany Zjednoczone