Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selhání implantace a PGD

30. března 2012 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii ke zhodnocení užitečnosti preimplantační genetické diagnostiky (PGD) u pacientů s opakovaným selháním implantace. Pacienti budou prospektivně randomizováni do dvou skupin: standardní IVF s transferem blastocyst v den 5 a transfer den 5 po PGD pro screening aneuploidie na chromozomy 13, 15, 16, 18, 21, 22, X a Y. Koncové body studie jsou: míra zrušení; rychlost implantace a pokračující rychlost implantace. Kritéria pro zařazení jsou: pacientky s ≥2 předchozím selháním IVF bez klinického nebo biochemického těhotenství s transferem alespoň 2 embryí dobré kvality na jeden transfer. Kritéria vyloučení budou děložní abnormality, abnormální karyotypy, abnormální výsledky při screeningu trombofilie a pacientky s nízkou odezvou (méně než 4 očekávané oocyty).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46117
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jakéhokoli věku s ≥ 2 předchozími cykly, negativním TIG nebo biochemickým těhotenstvím s čerstvým přenosem alespoň 2 embryí v každém cyklu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indikací PGD (věk, opakovaný potrat, chromozomální anomálie atd.)
  • Pacientky s mimoděložním těhotenstvím v předchozích cyklech.
  • Příjemce dárcovství oocytů.
  • Pacientky, u kterých mají být odebrány 4 nebo méně oocytů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VLC-JD-0704-307-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PGD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit