- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00547781
이식 실패 및 PGD
2012년 3월 30일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
이 연구의 목적은 반복적 착상 실패 환자에서 착상 전 유전진단(PGD)의 유용성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
환자는 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 5일차에 배반포 이식을 포함한 표준 IVF와 염색체 13, 15, 16, 18, 21, 22, X 및 Y에 대한 이수성 스크리닝을 위해 PGD 후 이식 5일차.
연구의 끝점은 다음과 같습니다. 취소율; 이식률 및 진행중인 이식률.
포함 기준은 다음과 같습니다: 이식당 최소 2개의 양질의 배아를 이식한 임상적 또는 생화학적 임신 없이 이전에 IVF 실패가 2회 이상인 환자.
제외 기준은 자궁 이상, 비정상 핵형, 혈전성향 선별검사에서 비정상 결과 및 저반응 환자(4개 미만의 예상 난모세포)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46117
- IVI Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 주기가 2회 이상인 모든 연령의 환자, 음성 TIG 또는 각 주기에서 최소 2개의 배아를 신선하게 이식한 생화학적 임신.
제외 기준:
- PGD 적응증이 있는 환자(연령, 반복유산, 염색체이상 등)
- 이전 주기에 자궁외 임신을 한 환자.
- 난자 기증 수혜자.
- 4개 이하의 난모세포를 채취해야 하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VLC-JD-0704-307-12
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