Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantasjonssvikt og PGD

Målet med denne studien er å utføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere nytten av preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) hos pasienter med repeterende implantasjonssvikt. Pasienter vil prospektivt randomiseres i to grupper: standard IVF med blastocystoverføring på dag 5 og overføring dag 5 etter PGD for aneuploidiscreening for kromosom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X og Y. Sluttpunktene for studien er: Kanselleringsgrad; implantasjonshastighet og pågående implantasjonshastighet. Inklusjonskriterier er: pasienter med ≥2 tidligere IVF-svikt uten klinisk eller biokjemisk graviditet med overføring av minst 2 embryoer av god kvalitet per overføring. Eksklusjonskriterier vil være uterine abnormiteter, unormale karyotyper, unormalt resultat i trombofiliscreening og pasienter med lav respons (mindre enn 4 forventede oocytter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46117
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre med ≥2 tidligere sykluser, negativ TIG eller biokjemisk graviditet med fersk overføring av minst 2 embryoer i hver syklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med PGD-indikasjon (alder, gjentatt spontanabort, kromosomavvik, etc.)
  • Pasienter med ektopisk graviditet i tidligere sykluser.
  • Mottaker av oocyttdonasjon.
  • Pasienter hvor 4 eller færre oocytter skal hentes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VLC-JD-0704-307-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IMPLANTASJON

Kliniske studier på PGD

3
Abonnere