- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00547781
Implantasjonssvikt og PGD
30. mars 2012 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Målet med denne studien er å utføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere nytten av preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) hos pasienter med repeterende implantasjonssvikt.
Pasienter vil prospektivt randomiseres i to grupper: standard IVF med blastocystoverføring på dag 5 og overføring dag 5 etter PGD for aneuploidiscreening for kromosom 13, 15, 16, 18, 21, 22, X og Y.
Sluttpunktene for studien er: Kanselleringsgrad; implantasjonshastighet og pågående implantasjonshastighet.
Inklusjonskriterier er: pasienter med ≥2 tidligere IVF-svikt uten klinisk eller biokjemisk graviditet med overføring av minst 2 embryoer av god kvalitet per overføring.
Eksklusjonskriterier vil være uterine abnormiteter, unormale karyotyper, unormalt resultat i trombofiliscreening og pasienter med lav respons (mindre enn 4 forventede oocytter).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46117
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alle aldre med ≥2 tidligere sykluser, negativ TIG eller biokjemisk graviditet med fersk overføring av minst 2 embryoer i hver syklus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med PGD-indikasjon (alder, gjentatt spontanabort, kromosomavvik, etc.)
- Pasienter med ektopisk graviditet i tidligere sykluser.
- Mottaker av oocyttdonasjon.
- Pasienter hvor 4 eller færre oocytter skal hentes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VLC-JD-0704-307-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IMPLANTASJON
-
Seoul National University HospitalFullførtForgrenende koronararterielesjoner | Main Branch Stent Implantation | Sidegrenen fengselKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalRekrutteringNøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreftKina
Kliniske studier på PGD
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullført
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics, Livingston, NJ; Long Island... og andre samarbeidspartnereSuspendertInfertilitet | Gjentatte svangerskapstapForente stater
-
University of AarhusRekruttering
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkjent
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtInfertilitetForente stater
-
University of AarhusColumbia University; University of Southern Denmark; Utrecht UniversityFullført
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterUkjentInfertilitet | Gjentatte svangerskapstapForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of UtahRekruttering
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtInfertilitetForente stater