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Falha de implantação e PGD

30 de março de 2012 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
O objetivo deste estudo é realizar um estudo controlado randomizado para avaliar a utilidade do diagnóstico genético pré-implantação (PGD) em pacientes com falha de implantação repetitiva. Os pacientes serão randomizados prospectivamente em dois grupos: FIV padrão com transferência de blastocisto no dia 5 e transferência no dia 5 após PGD para triagem de aneuploidia para os cromossomos 13, 15, 16, 18, 21, 22, X e Y. Os pontos finais do estudo são: Taxa de cancelamento; taxa de implantação e taxa de implantação em curso. Os critérios de inclusão são: pacientes com ≥2 falhas anteriores de fertilização in vitro sem gravidez clínica ou bioquímica com transferência de pelo menos 2 embriões de boa qualidade por transferência. Os critérios de exclusão serão anormalidades uterinas, cariótipos anormais, resultado anormal na triagem de trombofilia e pacientes com baixa resposta (menos de 4 oócitos esperados).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46117
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de qualquer idade com ≥2 ciclos anteriores, TIG negativo ou gravidez bioquímica com transferência recente de pelo menos 2 embriões em cada ciclo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com indicação de PGD (idade, aborto repetitivo, anomalias cromossômicas, etc.)
  • Pacientes com gravidez ectópica em ciclos anteriores.
  • Receptora da doação de óvulos.
  • Pacientes em que 4 ou menos oócitos devem ser recuperados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VLC-JD-0704-307-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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