Отказ от имплантации и ПГД
30 марта 2012 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки полезности преимплантационной генетической диагностики (ПГД) у пациентов с повторными неудачами имплантации.
Пациенты будут проспективно рандомизированы на две группы: стандартное ЭКО с переносом бластоцисты на 5-й день и перенос на 5-й день после ПГД для скрининга анеуплоидии на хромосомы 13, 15, 16, 18, 21, 22, X и Y.
Конечными точками исследования являются: частота отмены; частота имплантации и текущая частота имплантации.
Критерии включения: пациенты с ≥2 предыдущими неудачными попытками ЭКО без клинической или биохимической беременности с переносом не менее 2 эмбрионов хорошего качества на перенос.
Критериями исключения будут аномалии матки, аномальные кариотипы, аномальные результаты скрининга на тромбофилию и пациентки с низким ответом (менее 4 ожидаемых ооцитов).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46117
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста с ≥2 предыдущими циклами, отрицательной ТИГ или биохимической беременностью со свежим переносом не менее 2 эмбрионов в каждом цикле.
Критерий исключения:
- Пациентки с показаниями к ПГД (возраст, привычный невынашивание беременности, хромосомные аномалии и др.)
- Пациентки с внематочной беременностью в предыдущих циклах.
- Получатель донорских ооцитов.
- Пациентки, у которых необходимо получить 4 или менее ооцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VLC-JD-0704-307-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .