Échec d'implantation et DPI
30 mars 2012 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Le but de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'utilité du diagnostic génétique préimplantatoire (DPI) chez les patients présentant un échec d'implantation répétitif.
Les patients seront randomisés prospectivement en deux groupes : FIV standard avec transfert de blastocyste au jour 5 et transfert au jour 5 après DPI pour le dépistage de l'aneuploïdie des chromosomes 13, 15, 16, 18, 21, 22, X et Y.
Les critères d'évaluation de l'étude sont : le taux d'annulation ; taux d'implantation et taux d'implantation en cours.
Les critères d'inclusion sont : les patientes avec ≥ 2 échecs antérieurs de FIV sans grossesse clinique ou biochimique avec transfert d'au moins 2 embryons de bonne qualité par transfert.
Les critères d'exclusion seront les anomalies utérines, les caryotypes anormaux, les résultats anormaux au dépistage de la thrombophilie et les patients faiblement répondeurs (moins de 4 ovocytes attendus).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46117
- IVI Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tout âge avec ≥ 2 cycles précédents, TIG négatif ou grossesse biochimique avec transfert frais d'au moins 2 embryons à chaque cycle.
Critère d'exclusion:
- Patients avec indication de DPI (âge, fausses couches à répétition, anomalies chromosomiques, etc. )
- Patientes ayant eu des grossesses extra-utérines au cours des cycles précédents.
- Bénéficiaire d'un don d'ovocytes.
- Patients chez qui 4 ovocytes ou moins doivent être récupérés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2007
Première publication (Estimation)
23 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VLC-JD-0704-307-12
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