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Implantationsversagen und PID

30. März 2012 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Das Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um den Nutzen der genetischen Präimplantationsdiagnostik (PID) bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen zu bewerten. Die Patienten werden prospektiv in zwei Gruppen randomisiert: Standard-IVF mit Blastozystentransfer am Tag 5 und Transfer am Tag 5 nach der PID für das Aneuploidie-Screening für die Chromosomen 13, 15, 16, 18, 21, 22, X und Y. Die Endpunkte der Studie sind: Stornoquote; Implantationsrate und laufende Implantationsrate. Einschlusskriterien sind: Patientinnen mit ≥2 vorangegangenem IVF-Versagen ohne klinische oder biochemische Schwangerschaft mit Transfer von mindestens 2 Embryonen guter Qualität pro Transfer. Ausschlusskriterien sind Uterusanomalien, abnormale Karyotypen, abnormales Ergebnis beim Thrombophilie-Screening und Patientinnen mit geringem Ansprechen (weniger als 4 erwartete Eizellen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters mit ≥2 vorangegangenen Zyklen, negativer TIG- oder biochemischer Schwangerschaft mit frischem Transfer von mindestens 2 Embryonen in jedem Zyklus.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit PID-Indikation (Alter, wiederholte Fehlgeburten, Chromosomenanomalien etc.)
  • Patientinnen mit Eileiterschwangerschaften in früheren Zyklen.
  • Empfängerin einer Eizellspende.
  • Patientinnen, bei denen 4 oder weniger Eizellen entnommen werden sollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VLC-JD-0704-307-12

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