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植入失败和 PGD

本研究的目的是进行一项随机对照试验,以评估植入前遗传学诊断 (PGD) 在反复植入失败患者中的有效性。 患者将被前瞻性地随机分为两组:标准 IVF,在第 5 天进行囊胚移植,以及在 PGD 后第 5 天进行移植,以进行染色体 13、15、16、18、21、22、X 和 Y 的非整倍体筛查。 研究的终点是:取消率;着床率和持续着床率。 纳入标准为:既往 IVF 失败次数≥2 次且无临床或生化妊娠且每次移植至少移植 2 个优质胚胎的患者。 排除标准将是子宫异常、核型异常、血栓形成倾向筛查的异常结果和低反应患者(少于 4 个预期卵母细胞)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46117
        • IVI Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 任何年龄的患者,既往周期≥2 个,TIG 阴性或生化妊娠且每个周期至少移植 2 个胚胎。

排除标准:

  • 有PGD指征的患者(年龄、反复流产、染色体异常等)
  • 先前周期中有异位妊娠的患者。
  • 卵母细胞捐赠的接受者。
  • 需要取出 4 个或更少卵母细胞的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmen Rubio, PhD、IVI Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月22日

首次发布 (估计)

2007年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月30日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VLC-JD-0704-307-12

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PGD的临床试验

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