植入失败和 PGD
2012年3月30日 更新者:Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
本研究的目的是进行一项随机对照试验,以评估植入前遗传学诊断 (PGD) 在反复植入失败患者中的有效性。
患者将被前瞻性地随机分为两组:标准 IVF,在第 5 天进行囊胚移植,以及在 PGD 后第 5 天进行移植,以进行染色体 13、15、16、18、21、22、X 和 Y 的非整倍体筛查。
研究的终点是:取消率;着床率和持续着床率。
纳入标准为:既往 IVF 失败次数≥2 次且无临床或生化妊娠且每次移植至少移植 2 个优质胚胎的患者。
排除标准将是子宫异常、核型异常、血栓形成倾向筛查的异常结果和低反应患者(少于 4 个预期卵母细胞)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46117
- IVI Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 任何年龄的患者,既往周期≥2 个,TIG 阴性或生化妊娠且每个周期至少移植 2 个胚胎。
排除标准:
- 有PGD指征的患者(年龄、反复流产、染色体异常等)
- 先前周期中有异位妊娠的患者。
- 卵母细胞捐赠的接受者。
- 需要取出 4 个或更少卵母细胞的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carmen Rubio, PhD、IVI Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月30日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VLC-JD-0704-307-12
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PGD的临床试验
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey完全的
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ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics, Livingston, NJ; Long Island IVF, Melville, NY; Reproductive... 和其他合作者暂停
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Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring Pharmaceuticals完全的
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HIV Vaccine Trials NetworkNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
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University of AarhusColumbia University; University of Southern Denmark; Utrecht University完全的